Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PPAR-gamma: nowy cel terapeutyczny w leczeniu astmy?

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Nottingham

PPAR-gamma: nowy cel terapeutyczny w astmie?

Sprawdzenie hipotezy, że stymulacja receptorów PPAR-γ pełni rolę terapeutyczną w leczeniu astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat obojga płci z kliniczną diagnozą astmy,
  • FEV1 ≥ 60% wartości należnej i wzrost FEV1 o ponad 12% po wziewnym salbutamolu 400 μg lub zmienność szczytowego przepływu wydechowego (PEF) > 12% podczas fazy wstępnej.
  • Dozwolone leki: 0-800 μg wziewnie dipropionianu beklometazonu lub ekwiwalentu oraz w razie potrzeby krótko działającego beta-agonisty.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne palenie,
  • > 10 paczkolat historii palenia,
  • Leczenie antagonistami leukotrienów,
  • Choroby wątroby lub układu krążenia,
  • leczenie sterydami doustnymi lub zaostrzenie w ciągu 6 tygodni,
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub niestosujące odpowiedniej antykoncepcji,
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do stosowania pioglitazonu (nadwrażliwość na pioglitazon, niewydolność serca, przebyta niewydolność serca, niewydolność wątroby, cukrzycowa kwasica ketonowa),
  • doustne lub insulinowe leczenie cukrzycy,
  • Leczenie gemfibrozylem lub ryfampicyną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: IMP Pioglitazon
Pioglitazon 30 mg na dobę doustnie przez 4 tygodnie, następnie 45 mg na dobę przez 8 tygodni i placebo 30 mg na dobę doustnie przez 4 tygodnie, a następnie 45 mg na dobę przez 8 tygodni.
Lek: IMP Pioglitozon
Pioglitazon 30 mg na dobę doustnie przez 4 tygodnie, następnie 45 mg na dobę przez 8 tygodni i placebo 30 mg na dobę doustnie przez 4 tygodnie, a następnie 45 mg na dobę przez 8 tygodni.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 30 mg dziennie doustnie przez 4 tygodnie, następnie 45 mg dziennie przez 8 tygodni i placebo 30 mg dziennie doustnie przez 4 tygodnie, a następnie 45 mg dziennie przez 8 tygodni.
Inny: placebo
placebo 30 mg dziennie doustnie przez 4 tygodnie, a następnie 45 mg dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
FEV1 po 12 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: tydzień 12
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana w ciągu 12 tygodni codziennych objawów astmy, średni poranny i wieczorny PEF, wyniki kwestionariusza kontrolnego astmy jałowca i wyniki kwestionariusza jakości życia astmy, poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu, nadreaktywność oskrzeli, liczba komórek indukowanych w plwocinie i analiza opisana powyżej, działania niepożądane
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IMP Pioglitozon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj