妊娠中絶、中絶、分娩後の子宮残遺物の非外科的管理
2015年6月21日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
妊娠中絶、中絶、または分娩後の子宮内残留物に対する期待管理とミソプロストール治療を比較するフェーズスタディ
この研究の目的は、保存的治療 (待機的管理またはミソプロストールを使用した薬物療法) が子宮残尿症の場合に有益であるかどうか、およびどちらの治療法が優れているかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
受胎産物の保持は、妊娠の約 1 ～ 6% の後に発生すると推定されており、おそらく満期妊娠後よりも早期妊娠の終了後に発生することが多いと考えられます。
合併症は、腹痛、感染症、出血、および長期にわたる子宮内癒着です。子宮腔内の血栓は、同様の合併症を引き起こす可能性があります。
決定的な治療法は掻爬または子宮鏡検査であり、どちらも全身麻酔下で行われ、手術室が必要です。
このような状況では、待機的管理と子宮収縮薬が実際に使用されていますが、それらは文献には記載されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル
- Haemek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 超音波検査を受けた女性は、妊娠の完了後に子宮内残留物の疑いを明らかにします
- 子宮内膜を含む子宮内腔は、少なくとも15mmになります
除外基準:
- 緊急の外科的治療（掻爬）の必要性
- 発熱 - 摂氏38度以上
- 医学的妊娠中絶を受け、検査が治療後2週間未満の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：子宮内残留物。期待される管理
この腕の患者は治療を受けず、米国の検査でフォローアップされます
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実験的：子宮内残留物。ミソプロストール
この腕の患者は、募集日にミソプロストールで治療されます。
翌日に子宮内残留物の超音波検査の証拠がある場合、彼らは別の用量を投与します.
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800 mcg 膣内、反応がない場合は 1 日後に 2 回目の投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮腔内の超音波所見の欠如
時間枠：募集から一週間
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1 週間ごとに、患者は米国検査を受けます。管理の失敗は、子宮腔の幅 > 15mm として定義されます。
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募集から一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：採用から1週間以内
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研究中、痛み、出血、感染、外科的避難を考慮したデータの収集があります。
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採用から1週間以内
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女性の満足
時間枠：募集から一週間
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週の終わりに、患者は治療に対する満足度について尋ねられます。
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募集から一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：yfat kadan, MD、Haemek Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月21日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。