임신 중절, 낙태 또는 분만 후 자궁 잔존물의 비수술적 관리
2015년 6월 21일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
임신 중절, 낙태 또는 분만 후 자궁 내 잔류물에 대한 기대 관리와 Misoprostol 치료의 비교 단계 연구
본 연구의 목적은 자궁 잔존증의 경우 보존적 치료 - 기대 관리 또는 미소프로스톨을 이용한 내과적 치료가 유익한지, 어떤 치료가 더 좋은지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
임신의 유지 제품은 임신의 약 1~6% 후에 발생하는 것으로 추정되며, 아마도 만삭 임신 이후보다 조기 임신 종료 이후에 더 자주 발생합니다.
합병증은 복통, 감염, 출혈 및 장기적으로 자궁 내 유착입니다.자궁강의 혈전은 유사한 합병증을 유발할 수 있습니다.
결정적인 치료는 소파술 또는 자궁경 검사이며, 둘 다 전신 마취 하에서 수행되며 수술실이 필요합니다.
이러한 상황에서 실제적으로 기대관리와 자궁수축제가 사용되고 있으나 문헌에는 기술되어 있지 않다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- HaEmek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초음파 검사에서 임신 완료 후 자궁 내 잔존물이 의심되는 여성
- 자궁내막을 포함한 자궁강은 최소 15mm
제외 기준:
- 응급 수술 치료(소파술)의 필요성
- 발열 - 최소 섭씨 38도
- 의료적 임신 중절을 했고 검사가 치료 후 2주 미만인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 자궁내 잔류물. 기대 관리
이 팔의 환자들은 어떠한 치료도 받지 않고 미국 검사를 받게 됩니다.
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실험적: 자궁내 잔류물. 미소프로스톨
이 팔의 환자들은 모집일에 미소프로스톨로 치료받을 것입니다.
그 다음날 자궁 내 잔류에 대한 초음파 증거가 있으면 다른 복용량을 얻을 것입니다.
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8oo mcg 질내, 반응이 없으면 1일 후 두 번째 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁강 내 초음파 소견 없음
기간: 입사한지 일주일
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일주일 후, 환자는 초음파 검사를 받게 됩니다. 자궁강 너비 > 15mm로 정의된 관리 실패
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입사한지 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 채용 후 일주일 이내
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연구 기간 동안 통증, 출혈, 감염 및 수술 후송을 고려한 데이터 수집이 있을 것입니다.
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채용 후 일주일 이내
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여성의 만족
기간: 입사한지 일주일
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주말에 환자는 치료에 대한 만족도에 대해 질문을 받게 됩니다.
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입사한지 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yfat kadan, MD, HaEmek Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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