Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk behandling af livmoderrester efter graviditetsafbrydelse, abort eller fødslen

21. juni 2015 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Fasestudie, der sammenligner mellem forventningsfuld behandling og misoprostolbehandling for intrauterine rester efter graviditetsafbrydelse, abort eller fødslen

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om konservativ behandling - forventningsfuld behandling eller medicinsk behandling ved brug af misoprostol er gavnlig ved livmoderrester, og hvilken behandling der er bedre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beholdte produkter fra undfangelsen skønnes at forekomme efter ca. 1-6 % af graviditeterne, sandsynligvis oftere efter afbrydelse af tidlige graviditeter end efter terminsgraviditeter. Komplikationer er mavesmerter, infektion, blødning og på lang sigt - intrauterine adhæsioner. Blodpropper i livmoderhulen kan forårsage lignende komplikationer. Den endelige behandling er curettage eller hysteroskopi, som begge udføres under generel anæstesi og kræver en operationsstue. Selvom forventningsbehandling og uterotoniske lægemidler praktisk taget anvendes i sådanne situationer, er de ikke beskrevet i litteraturen. Denne undersøgelse sammenligner resultatet af misoprostolbehandling og forventningsbehandling i tilfælde af intrauterine rester efter afsluttet graviditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med sonografisk undersøgelse afslører mistanke om intra-uterine rester efter afsluttet graviditet
  • intrauterin hulrum, inklusive endometrium, vil være mindst 15 mm

Ekskluderingskriterier:

  • behovet for akut kirurgisk behandling (kurettage)
  • feber - mindst 38 celsius grader
  • kvinder, der havde medicinsk afbrydelse af graviditeten, og undersøgelsen er efter mindre end 2 uger efter behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: intra-uterine rester. forventningsfuld ledelse
Patienterne i denne arm får ingen behandling og bliver fulgt op af amerikanske undersøgelser
Eksperimentel: Intra-uterine rester. misoprostol
Patienterne i denne arm vil blive behandlet med misoprostol på rekrutteringsdagen. Hvis der vil være sonografiske tegn på intra-uterine rester dagen efter, vil de få en ny dosis.
Medicin: misoprostol
8oo mcg intravaginal, anden dosis efter en dag, hvis der ikke er respons
Andre navne:
  • cytotec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravær af sonografiske fund i livmoderhulen
Tidsramme: en uge siden ansættelsen
ofte en uge vil patienterne gennemgå en amerikansk undersøgelse. Håndteringssvigt defineret som livmoderhulens bredde > 15 mm
en uge siden ansættelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Inden for en uge efter ansættelse
I løbet af undersøgelsen vil der blive indsamlet data vedrørende smerte, blødning, infektion og kirurgisk evakuering.
Inden for en uge efter ansættelse
Kvindens tilfredshed
Tidsramme: En uge siden ansættelsen
I slutningen af ​​ugen vil patienten blive spurgt om hendes tilfredshed med behandlingen
En uge siden ansættelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yfat kadan, MD, Haemek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2010

Først opslået (Skøn)

2. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0014-10-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intra-uterine rester

Kliniske forsøg med misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner