Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-chirurgische behandeling van baarmoederresten na beëindiging van de zwangerschap, abortus of bevalling

21 juni 2015 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel

Fasestudie ter vergelijking tussen afwachtend beleid en behandeling met misoprostol voor intra-uterien residu na zwangerschapsafbreking, abortus of bevalling

Het doel van de studie is om uit te zoeken of conservatieve behandeling - afwachtend beleid of medicamenteuze therapie met misoprostol gunstig is bij baarmoederresten, en welke behandeling beter is.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vastgehouden conceptieproducten komen naar schatting voor na ongeveer 1-6% van de zwangerschappen, waarschijnlijk vaker na het afbreken van vroege zwangerschappen dan na voldragen zwangerschappen. Complicaties zijn buikpijn, infectie, bloeding en op de lange termijn - intra-uteriene verklevingen. Bloedstolsels in de baarmoederholte kunnen soortgelijke complicaties veroorzaken. De definitieve behandeling is curettage of hysteroscopie, die beide onder algehele narcose worden uitgevoerd en een operatiekamer vereisen. Hoewel afwachtend beleid en uterotone medicijnen praktisch worden gebruikt in een dergelijke situatie, worden ze niet beschreven in de literatuur. In dit onderzoek worden de resultaten van behandeling met misoprostol en afwachtend beleid vergeleken in het geval van intra-uteriene residuen na voltooiing van de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met echografisch onderzoek onthullen verdenking van intra-uteriene residuen na voltooiing van de zwangerschap
  • intra-uteriene holte, inclusief endometrium, zal minimaal 15 mm zijn

Uitsluitingscriteria:

  • de noodzaak van een chirurgische spoedbehandeling (curettage)
  • koorts - minimaal 38 graden Celsius
  • vrouwen die een medische zwangerschapsafbreking hebben ondergaan en het onderzoek is minder dan 2 weken na de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: intra-uteriene residuen. afwachtend beheer
De patiënten in deze arm krijgen geen behandeling en worden gevolgd door Amerikaanse onderzoeken
Experimenteel: Intra-uteriene residuen. misoprostol
De patiënten in deze arm worden op de wervingsdag behandeld met misoprostol. Als er de dag erna echografisch bewijs is van intra-uterien residu, krijgen ze nog een dosis.
Geneesmiddel: misoprostol
8oo mcg intravaginaal, tweede dosis na één dag als er geen respons is
Andere namen:
  • cytotec

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afwezigheid van echografie in de baarmoederholte
Tijdsspanne: een week na aanwerving
Na een week ondergaan de patiënten een Amerikaans onderzoek. Mislukking van de behandeling gedefinieerd als een breedte van de baarmoederholte > 15 mm
een week na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: Binnen een week na aanwerving
Tijdens het onderzoek zullen er gegevens worden verzameld over pijn, bloeding, infectie en chirurgische evacuatie.
Binnen een week na aanwerving
De tevredenheid van de vrouw
Tijdsspanne: Een week na aanwerving
Aan het einde van de week wordt de patiënte gevraagd naar haar tevredenheid over de behandeling
Een week na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yfat kadan, MD, Haemek Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0014-10-EMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intra-uterien residu

Klinische onderzoeken op misoprostol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren