Ei-kirurginen kohdun jäännösten hoito raskauden keskeytyksen, abortin tai synnytyksen jälkeen
sunnuntai 21. kesäkuuta 2015 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel
Vaihetutkimus, jossa verrataan raskauden keskeytyksen, abortin tai synnytyksen jälkeistä kohdunsisäisten jäämien hoitoa ja misoprostolihoitoa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko konservatiivisesta hoidosta - odotettavissa olevasta hoidosta tai lääkehoidosta misoprostolilla hyötyä kohdun jäännösten tapauksessa ja kumpi hoito on parempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioiden mukaan hedelmöitystuotteiden säilymistä tapahtuu noin 1-6 %:ssa raskauksista, luultavasti useammin varhaisen raskauden keskeyttämisen jälkeen kuin kestoraskauden jälkeen.
Komplikaatioita ovat vatsakipu, infektio, verenvuoto ja pitkällä aikavälillä - kohdunsisäiset tarttumat. Kohdun ontelossa olevat verihyytymät voivat aiheuttaa samanlaisia komplikaatioita.
Lopullinen hoito on kyretaatio tai hysteroskooppi, jotka molemmat tehdään yleisanestesiassa ja vaativat leikkaussalin.
Vaikka odottavaa hoitoa ja uterotonisia lääkkeitä käytetään käytännössä tällaisessa tilanteessa, niitä ei ole kuvattu kirjallisuudessa. Tässä tutkimuksessa verrataan misoprostolihoidon tuloksia ja odotettavissa olevaa hoitoa kohdunsisäisten jäämien tapauksessa raskauden päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset ultraäänitutkimuksessa paljastavat epäilyn kohdunsisäisestä jäännöksestä raskauden päättymisen jälkeen
- kohdunsisäinen ontelo, mukaan lukien kohdun limakalvo, on vähintään 15 mm
Poissulkemiskriteerit:
- kiireellisen kirurgisen hoidon tarve (kuretaasi)
- kuume - vähintään 38 celsiusastetta
- naiset, joilla on lääketieteellinen raskaus keskeytetty ja tutkimus on alle 2 viikon kuluttua hoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kohdunsisäinen jäännös. odottava hallinta
Tämän käsivarren potilaat eivät saa hoitoa, ja heitä seurataan USA:n tutkimuksissa
|
|
|
Kokeellinen: Kohdunsisäinen jäännös. misoprostoli
Tämän haaran potilaita hoidetaan misoprostolilla rekrytointipäivänä.
Jos seuraavana päivänä on ultraäänitutkimuksia kohdunsisäisistä jäännöksistä, he saavat toisen annoksen.
|
8oo mikrogrammaa emättimensisäisesti, toinen annos päivän kuluttua, jos vastetta ei ole
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sonografisen löydön puuttuminen kohdun ontelosta
Aikaikkuna: viikko rekrytoinnista
|
Usein viikossa potilaat joutuvat yhdysvaltalaiseen tutkimukseen. Hoidon epäonnistuminen määritellään kohdunontelon leveydeksi > 15 mm
|
viikko rekrytoinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Viikon sisällä rekrytoinnista
|
Tutkimuksen aikana kerätään tietoja kivusta, verenvuodosta, infektiosta ja kirurgisesta evakuoinnista.
|
Viikon sisällä rekrytoinnista
|
|
Naisen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko rekrytoinnista
|
Viikon lopussa potilaalta kysytään hänen tyytyväisyydestään hoitoon
|
Viikko rekrytoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yfat kadan, MD, Haemek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0014-10-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .