终止妊娠、流产或分娩后子宫残留的非手术治疗
2015年6月21日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
妊娠终止、流产或分娩后宫内残留的期待治疗与米索前列醇治疗的阶段研究比较
该研究的目的是找出保守治疗 - 期待治疗或使用米索前列醇的药物治疗是否对子宫残留有益，以及哪种治疗更好。
研究概览
详细说明
据估计，约 1-6% 的妊娠后会残留受孕产物，早期妊娠终止后可能比足月妊娠后更常见。
并发症有腹痛、感染、出血和长期宫腔粘连。子宫腔内的血块可引起类似的并发症。
最终的治疗方法是刮宫术或宫腔镜检查，两者均在全身麻醉下进行，需要在手术室进行。
虽然期待治疗和宫缩药物在这种情况下得到实际应用，但在文献中没有描述。本研究比较了米索前列醇治疗和期待治疗对妊娠完成后宫内残留的结局。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Afula、以色列
- Haemek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠结束后超声检查怀疑宫内残留
- 宫腔，包括子宫内膜，将至少 15 毫米
排除标准：
- 需要紧急手术治疗（刮除术）
- 发烧 - 至少 38 摄氏度
- 医疗终止妊娠且检查是在治疗后不到 2 周后进行的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：宫内残留。期待管理
该组中的患者将不接受任何治疗，并通过美国检查进行跟进
|
|
|
实验性的：宫内残留。米索前列醇
该组中的患者将在招募日接受米索前列醇治疗。
如果第二天有子宫内残留的超声检查证据，他们将再服用一剂。
|
8oo mcg 阴道内，如果没有反应，一天后第二次给药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫腔超声检查无发现
大体时间：招聘后一周
|
一周后，患者将接受超声检查。管理失败定义为子宫腔宽度 > 15mm
|
招聘后一周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：招聘后一周内
|
在研究期间，将收集考虑疼痛、出血、感染和手术清除的数据。
|
招聘后一周内
|
|
女人的满足
大体时间：入职一周后
|
在周末，将询问患者对治疗的满意度
|
入职一周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yfat kadan, MD、Haemek Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月1日
首次发布 (估计)
2010年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月21日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.