Нехирургическое лечение остатков матки после прерывания беременности, аборта или родов
21 июня 2015 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel
Фазовое исследование, сравнивающее выжидательную тактику и лечение мизопростолом в отношении внутриматочных остатков после прерывания беременности, аборта или родов
Цель исследования - выяснить, является ли консервативное лечение - выжидательная тактика или медикаментозная терапия с использованием мизопростола полезными в случае остаточных явлений в матке, и какое лечение лучше.
Обзор исследования
Подробное описание
По оценкам, задержка продуктов зачатия возникает примерно после 1–6% беременностей, вероятно, чаще после прерывания беременности на ранних сроках, чем после доношенной беременности.
Осложнением являются боли в животе, инфекция, кровотечение и в отдаленном периоде - внутриматочные спайки. Сгустки крови в полости матки могут вызывать аналогичные осложнения.
Окончательным лечением является кюретаж или гистероскопия, которые проводятся под общей анестезией и требуют операционной.
Хотя в такой ситуации практически используются выжидательная тактика и утеротонические препараты, они не описаны в литературе. В данном исследовании сравниваются результаты лечения мизопростолом и выжидательной тактикой в случае внутриутробного остатка после завершения беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Haemek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- у женщин при сонографическом исследовании выявляется подозрение на наличие внутриматочного остатка после завершения беременности
- внутриматочная полость, включая эндометрий, будет не менее 15 мм
Критерий исключения:
- необходимость экстренного оперативного лечения (кюретаж)
- лихорадка - не менее 38 градусов Цельсия
- женщины, перенесшие медикаментозное прерывание беременности и осмотр менее чем через 2 недели после лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: внутриутробный остаток. выжидательная тактика
Пациенты в этой группе не будут получать никакого лечения и будут проходить обследования в США.
|
|
|
Экспериментальный: Внутриматочный остаток. мизопростол
Пациентов в этой группе будут лечить мизопростолом в день набора.
Если на следующий день будут обнаружены сонографические признаки внутриутробного остатка, им введут еще одну дозу.
|
800 мкг интравагинально, вторая доза через день, если нет ответа
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отсутствие сонографической находки в полости матки
Временное ограничение: неделя с момента набора
|
Часто через неделю пациенты проходят УЗИ. Неудача лечения определяется как ширина полости матки > 15 мм.
|
неделя с момента набора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: В течение одной недели с момента трудоустройства
|
Во время исследования будет собираться информация о боли, кровотечении, инфекции и хирургической эвакуации.
|
В течение одной недели с момента трудоустройства
|
|
Удовлетворение женщины
Временное ограничение: Неделя после призыва
|
В конце недели пациентку спросят об удовлетворенности лечением.
|
Неделя после призыва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: yfat kadan, MD, Haemek Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0014-10-EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .