酒さ患者における外用ミノサイクリン FXFM244 の安全性と有効性を評価するための研究

包含基準:

1. -以下によって決定される中等度から重度の顔面酒さの臨床診断を受けた患者：

   • 丘疹および/または膿疱（炎症性病変）の合計が8個以上50個以下
   • 中等度から重度の紅斑の存在
   • 毛細血管拡張症の存在。
   • 全体的な酒さ重症度スコア≧2.5
2. 患者は18歳以上の男性または女性です。
3. -治験責任医師の意見では、研究への参加を妨げる可能性のある既知の病状はありません
4. -患者はプロトコルのすべての要件を喜んで順守することができます
5. -患者は、研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます

除外基準:

1. -調査地域またはその近くでの皮膚疾患の存在
2. -免疫抑制状態または他の深刻な全身性疾患
3. 全身感染症の徴候および/または症状

4. 併用薬：

   • -研究登録前14日以内の経口および/または局所抗生物質治療の使用。
   • -抗生物質を除く局所抗酒さ剤の使用 研究登録前の14日以内。
   • 酢酸シプロテロン、CPA含有避妊薬（例： Diane) または他のコルチコステロイド (過去 3 か月間);
   • レチノイドの使用（過去4週間）
5. 過去 2 週間に人工日光浴を使用したり、日光浴をしたりした
6. 調査官による評価によると、アルコールまたは薬物乱用
7. -ミノサイクリンまたは治験薬の賦形剤に対する既知または疑われる過敏症
8. -この研究に参加する前の30日以内の別の治験薬の使用
9. 妊娠中または授乳中の女性。