Исследование по оценке безопасности и эффективности местного миноциклина FXFM244 у пациентов с розацеа

Критерии включения:

1. Пациенты с клиническим диагнозом розацеа лица от умеренной до тяжелой степени, определяемым по:

   • Всего не менее 8, но не более 50 папул и/или пустул (воспалительных поражений)
   • Наличие умеренной или выраженной эритемы
   • Наличие телеангиэктазий.
   • Общий балл степени тяжести розацеа ≥2,5.
2. Пациент мужчина или женщина старше 18 лет.
3. Нет известных медицинских состояний, которые, по мнению исследователя, могли бы помешать участию в исследовании.
4. Пациент желает и может соблюдать все требования протокола
5. Пациент желает и может дать письменное информированное согласие до участия в исследовании.

Критерий исключения:

1. Наличие кожных заболеваний в области исследования или вблизи нее.
2. Иммуносупрессивное состояние или другое серьезное системное заболевание
3. Признаки и/или симптомы системной инфекции

4. Сопутствующее лечение:

   • Использование перорального и/или местного лечения антибиотиками в течение 14 дней до включения в исследование.
   • Использование любого местного средства против розацеа, кроме антибиотиков, в течение 14 дней до включения в исследование.
   • Использование ципротерона ацетата, контрацептивов, содержащих CPA (например, Диана) или другие кортикостероиды (в течение последних 3 мес);
   • Использование ретиноидов (в течение последних 4 недель)
5. Использование искусственных солнечных ванн или отдых на солнце в течение последних 2 недель
6. Злоупотребление алкоголем или наркотиками, по оценке следователя
7. Известная или предполагаемая гиперчувствительность к миноциклину или любому из вспомогательных веществ в исследуемом лекарственном средстве.
8. Использование другого исследуемого препарата в течение 30 дней до включения в данное исследование.
9. Беременные или кормящие женщины.