パーキンソン病における視覚選択的注意 (VSA-PD)
視覚注意における皮質大脳基底核ループの役割: パーキンソン病におけるドーパミン作動性および視床下核刺激の影響
パーキンソン病 (PD) は一般に運動障害であると考えられていますが、多くの場合、さまざまな認知障害を伴うことが現在では知られています。 これは、PD が大脳基底核系の神経変性かつ進行性の障害であり、運動行動だけでなく認知行動や感情行動も調節する作用があることを考慮すると説明できます。
これに関して、いくつかの研究では、非認知症のPD患者は自発的選択的視覚注意配向障害に悩まされ、1つの目標に焦点を合わせるスキルが低下し、無関係だが顕著な刺激から気をそらされやすく、その結果、身体に悪影響を与える可能性があることが示唆されています。彼らの身体的健康、社会的交流、生活の質。
これまでのところ、視覚的注意機能の調節における大脳基底核系の役割に関する証拠は乏しく間接的であり、ドーパミン作動性刺激と視床下核(STN)刺激(PDにおける2つの通常の効果的な治療法)が注意能力に及ぼす影響については議論の余地がある。 。
このプロジェクトの主な目的は次のとおりです。 1) PD 患者の視覚選択的注意および注意散漫を評価すること。 2)患者の通常の抗パーキンソン病治療、すなわちドーパミン作動性およびSTN刺激が視覚的注意能力に及ぼす影響を研究する。
第二に、臨床的および神経生理学的観点から、研究者らは、視覚的注意のパフォーマンスにおけるドーパミン作動性経路と、STNを通過する感覚運動ループおよび連合/辺縁皮質-大脳基底核ループのそれぞれの役割を研究したいと考えている。
プロトコールの目的に正確に答えるために、研究者は、視覚的注意、意思決定、および運動パフォーマンスを研究するのに適した 3 つのコンピュータ化されたテストの実施中に参加者のパフォーマンスを記録します。
研究者らは、PD患者の2つのグループのコンピュータ化された検査の成績を比較する予定である。1つは異なる電気刺激(刺激なし、またはSTNの感覚運動または連合/辺縁系部分の選択的刺激)で評価し、もう1つは異なる条件で評価する。薬物療法(ドーパミン作動性治療の有無にかかわらず)と健康な被験者グループの薬物療法の比較。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
PD 患者と健康な対照者は、年齢、性別、教育に関してマッチングされます。 PD 患者: グループ #1 とグループ #2
包含基準:
- 運動合併症を特徴とする疾患段階の特発性パーキンソン病
- 薬を使わずに長期の状態に耐えることができる
- レボドパ反応 > 30% (グループ #1)
- 正常視力または正常視力に矯正されたと自己申告している
- 少なくとも 1 つの接触リードが STN の感覚運動部分にあり、もう 1 つの接触が STN の連合辺縁部にあります (グループ #2)。
- 健全な社会保障に加入している患者
- インフォームドコンセントを与え、署名できる
除外基準:
- 後見を受けている患者、差し止められている患者、または行政措置や法的制約を受けている患者
- 適切な避妊法を使用していない妊娠可能な女性
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重度の認知障害
- 重度の前頭部実行機能障害
- 実際の精神障害
- 大うつ病
- モチベーションの低下
- 研究計画の円滑な実施を妨げる可能性のある医学的または心理的問題
- 赤と緑の色の識別に重大な欠陥がある
- 薬物またはアルコール中毒
健全なコントロール: グループ #3
包含基準:
- 神経学的に健康であると自己申告した被験者、
- 正常視力または正常視力に矯正されたと自己申告している
- 向精神薬や神経栄養薬の摂取は禁止
- 健全な社会保障加入者
- インフォームドコンセントを与え、署名できる
除外基準:
- 後見を受けている患者、差し止められている患者、または行政措置や法的制約を受けている患者
- 適切な避妊法を使用していない妊娠可能な女性
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重度の認知障害
- 重度の前頭部実行機能障害
- 実際の精神障害
- 大うつ病
- モチベーションの低下
- 研究計画の円滑な実施を妨げる可能性のある医学的または心理的問題
- 赤と緑の色の識別に重大な欠陥がある
- 薬物またはアルコール中毒
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ #1
運動合併症を特徴とする疾患段階にあるパーキンソン病患者
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患者は複数の実験セッションを実行します。 各実験セッションでは、視覚的注意、意思決定、運動能力を研究するのに適した 3 つのコンピュータ化されたタスクが提示されます。 これらのテスト中、参加者は、単独または一連の信号で提示される所定の標的刺激がコンピュータ ディスプレイに表示されることに、可能な限り迅速かつ正確に反応する必要があります。 コンピュータ化された検査は、ドーパミン作動性治療の有無という 2 つの異なる投薬条件で実施され、2 つの異なる実験セッションに対応します。
患者は複数の実験セッションを実行します。
各実験セッションでは、視覚的注意、意思決定、運動能力を研究するのに適した 3 つのコンピュータ化されたタスクが提示されます。
これらのテスト中、参加者は、単独または一連の信号で提示される所定の標的刺激がコンピュータ ディスプレイに表示されることに、可能な限り迅速かつ正確に反応する必要があります。
コンピューター化されたテストは、3 つの異なる実験セッションに対応する、3 つの異なる電気刺激 (刺激なし、または感覚運動または視床下核の連合/辺縁部の選択的刺激なし) セットで実施されます。
参加者は複数の実験セッションを実行します。
各実験セッションでは、視覚的注意、意思決定、運動能力を研究するのに適した 3 つのコンピュータ化されたタスクが提示されます。
これらのテスト中、参加者は、単独または一連の信号で提示される所定の標的刺激がコンピュータ ディスプレイに表示されることに、可能な限り迅速かつ正確に反応する必要があります。コンピュータ化されたテストは 2 回 (2 つの異なる実験セッションで) 実施されます。パフォーマンスの再現性を検証します。
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グループ #2
視床下核深部脳刺激療法によるパーキンソン病患者の治療。
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患者は複数の実験セッションを実行します。 各実験セッションでは、視覚的注意、意思決定、運動能力を研究するのに適した 3 つのコンピュータ化されたタスクが提示されます。 これらのテスト中、参加者は、単独または一連の信号で提示される所定の標的刺激がコンピュータ ディスプレイに表示されることに、可能な限り迅速かつ正確に反応する必要があります。 コンピュータ化された検査は、ドーパミン作動性治療の有無という 2 つの異なる投薬条件で実施され、2 つの異なる実験セッションに対応します。
患者は複数の実験セッションを実行します。
各実験セッションでは、視覚的注意、意思決定、運動能力を研究するのに適した 3 つのコンピュータ化されたタスクが提示されます。
これらのテスト中、参加者は、単独または一連の信号で提示される所定の標的刺激がコンピュータ ディスプレイに表示されることに、可能な限り迅速かつ正確に反応する必要があります。
コンピューター化されたテストは、3 つの異なる実験セッションに対応する、3 つの異なる電気刺激 (刺激なし、または感覚運動または視床下核の連合/辺縁部の選択的刺激なし) セットで実施されます。
参加者は複数の実験セッションを実行します。
各実験セッションでは、視覚的注意、意思決定、運動能力を研究するのに適した 3 つのコンピュータ化されたタスクが提示されます。
これらのテスト中、参加者は、単独または一連の信号で提示される所定の標的刺激がコンピュータ ディスプレイに表示されることに、可能な限り迅速かつ正確に反応する必要があります。コンピュータ化されたテストは 2 回 (2 つの異なる実験セッションで) 実施されます。パフォーマンスの再現性を検証します。
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グループ #3
健康的なコントロール
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患者は複数の実験セッションを実行します。 各実験セッションでは、視覚的注意、意思決定、運動能力を研究するのに適した 3 つのコンピュータ化されたタスクが提示されます。 これらのテスト中、参加者は、単独または一連の信号で提示される所定の標的刺激がコンピュータ ディスプレイに表示されることに、可能な限り迅速かつ正確に反応する必要があります。 コンピュータ化された検査は、ドーパミン作動性治療の有無という 2 つの異なる投薬条件で実施され、2 つの異なる実験セッションに対応します。
患者は複数の実験セッションを実行します。
各実験セッションでは、視覚的注意、意思決定、運動能力を研究するのに適した 3 つのコンピュータ化されたタスクが提示されます。
これらのテスト中、参加者は、単独または一連の信号で提示される所定の標的刺激がコンピュータ ディスプレイに表示されることに、可能な限り迅速かつ正確に反応する必要があります。
コンピューター化されたテストは、3 つの異なる実験セッションに対応する、3 つの異なる電気刺激 (刺激なし、または感覚運動または視床下核の連合/辺縁部の選択的刺激なし) セットで実施されます。
参加者は複数の実験セッションを実行します。
各実験セッションでは、視覚的注意、意思決定、運動能力を研究するのに適した 3 つのコンピュータ化されたタスクが提示されます。
これらのテスト中、参加者は、単独または一連の信号で提示される所定の標的刺激がコンピュータ ディスプレイに表示されることに、可能な限り迅速かつ正確に反応する必要があります。コンピュータ化されたテストは 2 回 (2 つの異なる実験セッションで) 実施されます。パフォーマンスの再現性を検証します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータ化されたテストの試行における反応時間
時間枠:実験セッションごとに 1 時間。すべての参加者は、同じ週内の異なる日に複数の実験セッションを実行します。
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反応時間は、各患者/対照被験者の 1 時間のセッション中に記録されます (詳細については、介入セクションを参照してください)。
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実験セッションごとに 1 時間。すべての参加者は、同じ週内の異なる日に複数の実験セッションを実行します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピューター化されたテストの試行における回答の正確さ
時間枠:実験セッションごとに 1 時間。すべての参加者は、同じ週内の異なる日に複数の実験セッションを実行します。
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応答の精度は、各患者/対照被験者の 1 時間のセッション中に記録されます (詳細については介入セクションを参照)
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実験セッションごとに 1 時間。すべての参加者は、同じ週内の異なる日に複数の実験セッションを実行します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pierre POLLAK, Professor、Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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