Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele selectieve aandacht bij de ziekte van Parkinson (VSA-PD)

19 november 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

De rol van de cortico-basale ganglia-lussen bij visuele aandacht: effecten van dopaminerge en subthalamische nucleusstimulatie bij de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson (PD), die algemeen wordt beschouwd als een motorische stoornis, is nu bekend dat deze in veel gevallen gepaard gaat met een verscheidenheid aan cognitieve defecten. Dit kan worden verklaard gezien het feit dat PD een neurodegeneratieve en progressieve aandoening van het basale ganglia-systeem is, die niet alleen motorisch, maar ook cognitief en emotioneel gedrag moduleert.

Wat dit betreft, suggereren sommige studies dat niet-demente Parkinson-patiënten kunnen lijden aan een vrijwillig selectief gebrek aan visuele aandachtsoriëntatie, een verminderde vaardigheid vertonen in het focussen op één doel, en gemakkelijk kunnen worden afgeleid van irrelevante maar opvallende stimuli, met als gevolg een negatieve invloed op de hun fysieke gezondheid, sociale interacties en kwaliteit van leven.

Tot nu toe is het bewijs van de rol van het basaalgangliasysteem bij het moduleren van visuele aandachtsfuncties slecht en indirect en zijn de effecten van stimulatie van de dopaminerge en subthalamische nucleus (STN) (twee gebruikelijke en effectieve behandelingen bij de ziekte van Parkinson) op aandachtsprestaties controversieel .

De belangrijkste doelstellingen van het project zijn: 1) het beoordelen van de visuele selectieve aandacht en de afleidbaarheid bij PD-patiënten; 2) het bestuderen van de effecten van de gebruikelijke antiparkinsonbehandelingen van de patiënt, namelijk dopaminerge en STN-stimulatie, op visuele aandachtsprestaties.

Ten tweede willen de onderzoekers vanuit een klinisch en neurofysiologisch oogpunt de respectieve rol bestuderen van de dopaminerge banen en de sensomotorische en associatieve/limbische cortico-basale ganglia-lussen die door de STN gaan in de visuele aandachtsprestaties.

Om de doelstellingen van het protocol precies te beantwoorden, zullen de onderzoekers de prestaties van de deelnemers registreren tijdens de afname van 3 computergestuurde tests, die geschikt zijn om visuele aandacht, besluitvorming en motorische prestaties te bestuderen.

De onderzoekers zullen de prestaties op de computertests van twee groepen PD-patiënten vergelijken, één geëvalueerd in verschillende sets van elektrische (zonder stimulatie of selectieve stimulatie van het sensomotorische of associatieve/limbische deel van de STN) stimulatie, de andere in verschillende omstandigheden van medicatie (met of zonder dopaminerge behandeling) met die van een groep gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studiemodel: studie met parallelle groepen. Er zullen drie groepen proefpersonen worden ingeschreven voor de studie: 2 groepen PD-patiënten (zie voor details de sectie groepen/cohorten) en een groep gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson zullen worden geselecteerd uit degenen die regelmatig worden behandeld in de centra die aan het onderzoek deelnemen. Gezonde controles zullen worden geselecteerd uit de familiekring van patiënten en het personeel van de centra waar het onderzoek plaatsvindt.

Beschrijving

PD-patiënten en gezonde controles worden gematcht op leeftijd, geslacht en opleiding. PD-patiënten: groep #1 en groep #2

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische ziekte van Parkinson in een ziektestadium gekenmerkt door motorische complicaties
  • In staat om een ​​langdurige aandoening te verdragen zonder medicatie
  • Levodopa-respons> 30% (voor groep #1)
  • Zelfverklaard normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • Ten minste één contactdraad in het sensomotorische deel en een ander contact in het associatieve limbische deel van de STN (voor groep #2).
  • Patiënten met een gezonde sociale zekerheid
  • In staat om de geïnformeerde toestemming te geven en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder voogdij, verboden of onder administratieve maatregelen en wettelijke beperkingen
  • Vruchtbare vrouwen die geen adequate voorbehoedsmiddelen gebruiken
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Ernstige stoornis van de frontale executieve functies
  • Echte psychotische stoornissen
  • Grote Depressie
  • Motivatiestoornis
  • Alle medische of psychologische problemen die een vlotte uitvoering van het studieprotocol kunnen belemmeren
  • Aanzienlijke tekortkoming in rood-groen kleurdiscriminatie
  • Drugs- of alcoholverslaving

Gezonde controles: groep #3

Inclusiecriteria:

  • Zelfverklaarde neurologisch gezonde proefpersonen,
  • Zelfverklaard normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • Geen inname van psychotrope of neurotrofe medicijnen
  • Proefpersonen met een gezonde sociale zekerheid
  • In staat om de geïnformeerde toestemming te geven en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder voogdij, verboden of onder administratieve maatregelen en wettelijke beperkingen
  • Vruchtbare vrouwen die geen adequate voorbehoedsmiddelen gebruiken
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Ernstige stoornis van de frontale executieve functies
  • Echte psychotische stoornissen
  • Grote Depressie
  • Motivatiestoornis
  • Alle medische of psychologische problemen die een vlotte uitvoering van het studieprotocol kunnen belemmeren
  • Aanzienlijke tekortkoming in rood-groen kleurdiscriminatie
  • Drugs- of alcoholverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1
Patiënten met de ziekte van Parkinson in een ziektestadium dat wordt gekenmerkt door motorische complicaties

Patiënten zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren. In elke experimentele sessie worden 3 computertaken gepresenteerd die geschikt zijn om visuele aandacht, besluitvorming en motorische prestaties te bestuderen. Tijdens deze tests moeten de deelnemers zo snel en nauwkeurig mogelijk reageren op de verschijning op een computerscherm van vooraf bepaalde doelstimuli, die alleen of in een reeks signalen worden gepresenteerd.

De gecomputeriseerde tests worden toegediend in twee verschillende medicatiecondities: met of zonder dopaminerge behandeling, overeenkomend met twee verschillende experimentele sessies.

Patiënten zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren. In elke experimentele sessie worden 3 computertaken gepresenteerd die geschikt zijn om visuele aandacht, besluitvorming en motorische prestaties te bestuderen. Tijdens deze tests moeten de deelnemers zo snel en nauwkeurig mogelijk reageren op de verschijning op een computerscherm van vooraf bepaalde doelstimuli, die alleen of in een reeks signalen worden gepresenteerd. De gecomputeriseerde tests worden uitgevoerd in drie verschillende sets van elektrische (zonder stimulatie of selectieve stimulatie van het sensomotorische of associatieve/limbische deel van de nucleus subthalamicus) stimulatie, overeenkomend met drie verschillende experimentele sessies.
Deelnemers zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren. In elke experimentele sessie worden 3 computertaken gepresenteerd die geschikt zijn om visuele aandacht, besluitvorming en motorische prestaties te bestuderen. Tijdens deze tests moeten de deelnemers zo snel en nauwkeurig mogelijk reageren op de verschijning op een computerscherm van een vooraf bepaalde doelstimuli, die alleen of in een reeks signalen worden gepresenteerd. De computergestuurde tests worden twee keer afgenomen (in twee verschillende experimentele sessies) om controleer de herhaalbaarheid van de prestaties.
groep #2
Patiënten met de ziekte van Parkinson behandeld door subthalamische nucleus diepe hersenstimulatie.

Patiënten zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren. In elke experimentele sessie worden 3 computertaken gepresenteerd die geschikt zijn om visuele aandacht, besluitvorming en motorische prestaties te bestuderen. Tijdens deze tests moeten de deelnemers zo snel en nauwkeurig mogelijk reageren op de verschijning op een computerscherm van vooraf bepaalde doelstimuli, die alleen of in een reeks signalen worden gepresenteerd.

De gecomputeriseerde tests worden toegediend in twee verschillende medicatiecondities: met of zonder dopaminerge behandeling, overeenkomend met twee verschillende experimentele sessies.

Patiënten zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren. In elke experimentele sessie worden 3 computertaken gepresenteerd die geschikt zijn om visuele aandacht, besluitvorming en motorische prestaties te bestuderen. Tijdens deze tests moeten de deelnemers zo snel en nauwkeurig mogelijk reageren op de verschijning op een computerscherm van vooraf bepaalde doelstimuli, die alleen of in een reeks signalen worden gepresenteerd. De gecomputeriseerde tests worden uitgevoerd in drie verschillende sets van elektrische (zonder stimulatie of selectieve stimulatie van het sensomotorische of associatieve/limbische deel van de nucleus subthalamicus) stimulatie, overeenkomend met drie verschillende experimentele sessies.
Deelnemers zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren. In elke experimentele sessie worden 3 computertaken gepresenteerd die geschikt zijn om visuele aandacht, besluitvorming en motorische prestaties te bestuderen. Tijdens deze tests moeten de deelnemers zo snel en nauwkeurig mogelijk reageren op de verschijning op een computerscherm van een vooraf bepaalde doelstimuli, die alleen of in een reeks signalen worden gepresenteerd. De computergestuurde tests worden twee keer afgenomen (in twee verschillende experimentele sessies) om controleer de herhaalbaarheid van de prestaties.
groep #3
gezonde controles

Patiënten zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren. In elke experimentele sessie worden 3 computertaken gepresenteerd die geschikt zijn om visuele aandacht, besluitvorming en motorische prestaties te bestuderen. Tijdens deze tests moeten de deelnemers zo snel en nauwkeurig mogelijk reageren op de verschijning op een computerscherm van vooraf bepaalde doelstimuli, die alleen of in een reeks signalen worden gepresenteerd.

De gecomputeriseerde tests worden toegediend in twee verschillende medicatiecondities: met of zonder dopaminerge behandeling, overeenkomend met twee verschillende experimentele sessies.

Patiënten zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren. In elke experimentele sessie worden 3 computertaken gepresenteerd die geschikt zijn om visuele aandacht, besluitvorming en motorische prestaties te bestuderen. Tijdens deze tests moeten de deelnemers zo snel en nauwkeurig mogelijk reageren op de verschijning op een computerscherm van vooraf bepaalde doelstimuli, die alleen of in een reeks signalen worden gepresenteerd. De gecomputeriseerde tests worden uitgevoerd in drie verschillende sets van elektrische (zonder stimulatie of selectieve stimulatie van het sensomotorische of associatieve/limbische deel van de nucleus subthalamicus) stimulatie, overeenkomend met drie verschillende experimentele sessies.
Deelnemers zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren. In elke experimentele sessie worden 3 computertaken gepresenteerd die geschikt zijn om visuele aandacht, besluitvorming en motorische prestaties te bestuderen. Tijdens deze tests moeten de deelnemers zo snel en nauwkeurig mogelijk reageren op de verschijning op een computerscherm van een vooraf bepaalde doelstimuli, die alleen of in een reeks signalen worden gepresenteerd. De computergestuurde tests worden twee keer afgenomen (in twee verschillende experimentele sessies) om controleer de herhaalbaarheid van de prestaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reactietijd in proeven van de computergestuurde tests
Tijdsspanne: 1 uur voor elke experimentele sessie. Alle deelnemers zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren, op verschillende dagen binnen dezelfde week
De reactietijden worden geregistreerd tijdens sessies van een uur voor elke patiënt/controlepersoon (voor meer details zie het hoofdstuk Interventie)
1 uur voor elke experimentele sessie. Alle deelnemers zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren, op verschillende dagen binnen dezelfde week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
responsnauwkeurigheid in proeven van de geautomatiseerde tests
Tijdsspanne: 1 uur voor elke experimentele sessie. Alle deelnemers zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren, op verschillende dagen binnen dezelfde week
nauwkeurigheid van de reacties wordt geregistreerd tijdens sessies van een uur voor elke patiënt/controlepersoon (voor meer details zie het hoofdstuk Interventie)
1 uur voor elke experimentele sessie. Alle deelnemers zullen meer dan één experimentele sessie uitvoeren, op verschillende dagen binnen dezelfde week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren