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Attention visuelle sélective dans la maladie de Parkinson (VSA-PD)

19 novembre 2010 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Rôle des boucles des ganglions cortico-basaux dans l'attention visuelle : effets de la stimulation des noyaux dopaminergiques et sous-thalamiques dans la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP), qui est généralement considérée comme un trouble moteur, est maintenant connue pour s'accompagner dans de nombreux cas d'une variété de troubles cognitifs. Cela peut s'expliquer en considérant que la MP est un trouble neurodégénératif et progressif du système des ganglions de la base, qui agit en modulant non seulement les comportements moteurs, mais aussi cognitifs et émotionnels.

À ce sujet, certaines études suggèrent que les patients atteints de MP non déments peuvent souffrir d'un déficit sélectif volontaire d'orientation de l'attention visuelle, montrant une capacité réduite à se concentrer sur une cible, et peuvent être facilement distraits par des stimuli non pertinents mais saillants, avec un impact négatif conséquent sur leur santé physique, leurs interactions sociales et leur qualité de vie.

Jusqu'à présent, la preuve du rôle du système baso-ganglionnaire dans la modulation des fonctions d'attention visuelle est faible et indirecte et les effets de la stimulation dopaminergique et du noyau sous-thalamique (STN) (deux traitements habituels et efficaces dans la MP) sur les performances d'attention sont controversés. .

Les principaux objectifs du projet sont : 1) d'évaluer l'attention sélective visuelle ainsi que la distractibilité chez les patients parkinsoniens ; 2) d'étudier les effets des traitements antiparkinsoniens habituels du patient, c'est-à-dire la stimulation dopaminergique et STN, sur les performances de l'attention visuelle.

Dans un deuxième temps, d'un point de vue clinique et neurophysiologique, les chercheurs souhaitent étudier le rôle respectif des voies dopaminergiques et des boucles sensorimotrices et associatives/limbiques des ganglions cortico-basaux traversant le NST dans les performances d'attention visuelle.

Pour répondre précisément aux objectifs du protocole, les enquêteurs enregistreront les performances des participants lors de l'administration de 3 tests informatisés, adaptés à l'étude de l'attention visuelle, de la prise de décision et des performances motrices.

Les enquêteurs compareront les performances sur les tests informatisés de deux groupes de patients parkinsoniens, l'un évalué dans différents ensembles de stimulations électriques (sans stimulation, ou stimulation sélective de la partie sensorimotrice ou associative/limbique du STN), l'autre dans des conditions différentes de médicaments (avec ou sans traitement dopaminergique) avec ceux d'un groupe de sujets sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Modèle d'étude : étude en groupes parallèles. Trois groupes de sujets seront recrutés pour l'étude : 2 groupes de patients parkinsoniens (voir pour plus de détails la section groupes/cohortes) et un groupe de témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38043
        • Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson seront sélectionnés parmi ceux régulièrement traités dans les Centres participant à l'étude. Des témoins sains seront sélectionnés parmi l'entourage familial des patients et le personnel des centres où se déroule la recherche.

La description

Les patients parkinsoniens et les témoins sains seront appariés selon l'âge, le sexe et l'éducation. Patients parkinsoniens : groupe #1 et groupe #2

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique à un stade de la maladie caractérisé par des complications motrices
  • Capable de tolérer une condition prolongée sans médicament
  • Réponse à la lévodopa > 30 % (pour le groupe 1)
  • Auto-déclarée normale ou corrigée à la vision normale
  • Au moins une dérivation de contact dans la partie sensorimotrice et une autre dans la partie associativelimbique du STN (pour le groupe #2).
  • Patients bien affiliés à la sécurité sociale
  • Capable de donner et de signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients sous tutelle, interdits, ou sous mesures administratives et contraintes judiciaires
  • Femmes fertiles n'utilisant pas de méthodes contraceptives adéquates
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Déficience cognitive sévère
  • Atteinte sévère des fonctions exécutives frontales
  • Troubles psychotiques réels
  • Dépression majeure
  • Trouble de la motivation
  • Tout problème médical ou psychologique pouvant interférer avec le bon déroulement du protocole d'étude
  • Déficit important dans la discrimination des couleurs rouge-vert
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool

Témoins sains : groupe #3

Critère d'intégration:

  • Sujets neurologiquement sains autodéclarés,
  • Auto-déclarée normale ou corrigée à la vision normale
  • Pas de prise de médicaments psychotropes ou neurotrophiques
  • Sujets avec une affiliation saine à la sécurité sociale
  • Capable de donner et de signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients sous tutelle, interdits, ou sous mesures administratives et contraintes judiciaires
  • Femmes fertiles n'utilisant pas de méthodes contraceptives adéquates
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Déficience cognitive sévère
  • Atteinte sévère des fonctions exécutives frontales
  • Troubles psychotiques réels
  • Dépression majeure
  • Trouble de la motivation
  • Tout problème médical ou psychologique pouvant interférer avec le bon déroulement du protocole d'étude
  • Déficit important dans la discrimination des couleurs rouge-vert
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
Patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade de la maladie caractérisé par des complications motrices

Les patients effectueront plus d'une session expérimentale. Dans chaque session expérimentale, 3 tâches informatisées, adaptées à l'étude de l'attention visuelle, de la prise de décision et des performances motrices, seront présentées. Au cours de ces tests, les participants doivent répondre le plus rapidement et le plus précisément possible à l'apparition sur un écran d'ordinateur d'un stimulus cible prédéterminé, présenté seul ou dans un ensemble de signaux.

Les tests informatisés sont administrés dans deux conditions de médication différentes : avec ou sans traitement dopaminergique, correspondant à deux séances expérimentales différentes.

Les patients effectueront plus d'une session expérimentale. Dans chaque session expérimentale, 3 tâches informatisées, adaptées à l'étude de l'attention visuelle, de la prise de décision et des performances motrices, seront présentées. Au cours de ces tests, les participants doivent répondre le plus rapidement et le plus précisément possible à l'apparition sur un écran d'ordinateur d'un stimulus cible prédéterminé, présenté seul ou dans un ensemble de signaux. Les tests informatisés sont administrés en trois séries différentes de stimulation électrique (sans stimulation, ou stimulation sélective de la partie sensorimotrice ou associative/limbique du noyau sous-thalamique), correspondant à trois sessions expérimentales différentes.
Les participants effectueront plus d'une session expérimentale. Dans chaque session expérimentale, 3 tâches informatisées, adaptées à l'étude de l'attention visuelle, de la prise de décision et des performances motrices, seront présentées. Au cours de ces tests, les participants doivent répondre le plus rapidement et le plus précisément possible à l'apparition sur un écran d'ordinateur d'un stimulus cible prédéterminé, présenté seul ou dans un tableau de signaux. Les tests informatisés sont administrés deux fois (dans deux sessions expérimentales différentes) à vérifier la répétabilité des performances.
groupe #2
Patients atteints de la maladie de Parkinson traités par stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique.

Les patients effectueront plus d'une session expérimentale. Dans chaque session expérimentale, 3 tâches informatisées, adaptées à l'étude de l'attention visuelle, de la prise de décision et des performances motrices, seront présentées. Au cours de ces tests, les participants doivent répondre le plus rapidement et le plus précisément possible à l'apparition sur un écran d'ordinateur d'un stimulus cible prédéterminé, présenté seul ou dans un ensemble de signaux.

Les tests informatisés sont administrés dans deux conditions de médication différentes : avec ou sans traitement dopaminergique, correspondant à deux séances expérimentales différentes.

Les patients effectueront plus d'une session expérimentale. Dans chaque session expérimentale, 3 tâches informatisées, adaptées à l'étude de l'attention visuelle, de la prise de décision et des performances motrices, seront présentées. Au cours de ces tests, les participants doivent répondre le plus rapidement et le plus précisément possible à l'apparition sur un écran d'ordinateur d'un stimulus cible prédéterminé, présenté seul ou dans un ensemble de signaux. Les tests informatisés sont administrés en trois séries différentes de stimulation électrique (sans stimulation, ou stimulation sélective de la partie sensorimotrice ou associative/limbique du noyau sous-thalamique), correspondant à trois sessions expérimentales différentes.
Les participants effectueront plus d'une session expérimentale. Dans chaque session expérimentale, 3 tâches informatisées, adaptées à l'étude de l'attention visuelle, de la prise de décision et des performances motrices, seront présentées. Au cours de ces tests, les participants doivent répondre le plus rapidement et le plus précisément possible à l'apparition sur un écran d'ordinateur d'un stimulus cible prédéterminé, présenté seul ou dans un tableau de signaux. Les tests informatisés sont administrés deux fois (dans deux sessions expérimentales différentes) à vérifier la répétabilité des performances.
groupe #3
contrôles sains

Les patients effectueront plus d'une session expérimentale. Dans chaque session expérimentale, 3 tâches informatisées, adaptées à l'étude de l'attention visuelle, de la prise de décision et des performances motrices, seront présentées. Au cours de ces tests, les participants doivent répondre le plus rapidement et le plus précisément possible à l'apparition sur un écran d'ordinateur d'un stimulus cible prédéterminé, présenté seul ou dans un ensemble de signaux.

Les tests informatisés sont administrés dans deux conditions de médication différentes : avec ou sans traitement dopaminergique, correspondant à deux séances expérimentales différentes.

Les patients effectueront plus d'une session expérimentale. Dans chaque session expérimentale, 3 tâches informatisées, adaptées à l'étude de l'attention visuelle, de la prise de décision et des performances motrices, seront présentées. Au cours de ces tests, les participants doivent répondre le plus rapidement et le plus précisément possible à l'apparition sur un écran d'ordinateur d'un stimulus cible prédéterminé, présenté seul ou dans un ensemble de signaux. Les tests informatisés sont administrés en trois séries différentes de stimulation électrique (sans stimulation, ou stimulation sélective de la partie sensorimotrice ou associative/limbique du noyau sous-thalamique), correspondant à trois sessions expérimentales différentes.
Les participants effectueront plus d'une session expérimentale. Dans chaque session expérimentale, 3 tâches informatisées, adaptées à l'étude de l'attention visuelle, de la prise de décision et des performances motrices, seront présentées. Au cours de ces tests, les participants doivent répondre le plus rapidement et le plus précisément possible à l'apparition sur un écran d'ordinateur d'un stimulus cible prédéterminé, présenté seul ou dans un tableau de signaux. Les tests informatisés sont administrés deux fois (dans deux sessions expérimentales différentes) à vérifier la répétabilité des performances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de réaction dans les essais des tests informatisés
Délai: 1 heure pour chaque session expérimentale. Tous les participants effectueront plus d'une session expérimentale, à des jours différents au cours de la même semaine
Les temps de réaction sont enregistrés pendant des séances d'une heure pour chaque patient/sujet témoin (pour plus de détails, voir la section Intervention)
1 heure pour chaque session expérimentale. Tous les participants effectueront plus d'une session expérimentale, à des jours différents au cours de la même semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision des réponses dans les essais des tests informatisés
Délai: 1 heure pour chaque session expérimentale. Tous les participants effectueront plus d'une session expérimentale, à des jours différents au cours de la même semaine
la précision des réponses est enregistrée pendant des séances d'une heure pour chaque patient/sujet témoin (pour plus de détails, voir la section Intervention)
1 heure pour chaque session expérimentale. Tous les participants effectueront plus d'une session expérimentale, à des jours différents au cours de la même semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2010

Première publication (Estimation)

2 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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