Visuelle selektive Aufmerksamkeit bei der Parkinson-Krankheit (VSA-PD)
Rolle der kortiko-basalen Ganglienschleifen bei der visuellen Aufmerksamkeit: Auswirkungen der dopaminergen und subthalamischen Kernstimulation bei der Parkinson-Krankheit
Es ist mittlerweile bekannt, dass die Parkinson-Krankheit (PD), die allgemein als motorische Störung gilt, in vielen Fällen mit einer Vielzahl kognitiver Defekte einhergeht. Dies lässt sich erklären, wenn man bedenkt, dass Parkinson eine neurodegenerative und fortschreitende Erkrankung des Basalgangliensystems ist, die nicht nur motorische, sondern auch kognitive und emotionale Verhaltensweisen moduliert.
Diesbezüglich deuten einige Studien darauf hin, dass nicht-demente PD-Patienten unter einem willkürlichen selektiven Defizit bei der visuellen Aufmerksamkeitsorientierung leiden können, das eine verminderte Fähigkeit zeigt, sich auf ein Ziel zu konzentrieren, und leicht von irrelevanten, aber hervorstechenden Reizen abgelenkt werden kann, mit daraus resultierenden negativen Auswirkungen auf ihre körperliche Gesundheit, ihre sozialen Interaktionen und ihre Lebensqualität.
Bisher gibt es nur dürftige und indirekte Belege für die Rolle des Basalgangliensystems bei der Modulation der visuellen Aufmerksamkeitsfunktionen, und die Auswirkungen der dopaminergen und subthalamischen Stimulation (STN) (zwei übliche und wirksame Behandlungen bei Parkinson) auf die Aufmerksamkeitsleistung sind umstritten .
Die Hauptziele des Projekts sind: 1) die Beurteilung der visuellen selektiven Aufmerksamkeit sowie der Ablenkbarkeit bei Parkinson-Patienten; 2) Untersuchung der Auswirkungen der üblichen Antiparkinson-Behandlungen des Patienten, d. h. dopaminerger und STN-Stimulation, auf die visuelle Aufmerksamkeitsleistung.
Zweitens wollen die Forscher aus klinischer und neurophysiologischer Sicht die jeweilige Rolle der dopaminergen Bahnen und der sensomotorischen und assoziativen/limbischen kortiko-basalen Ganglienschleifen untersuchen, die bei der visuellen Aufmerksamkeitsleistung über das STN verlaufen.
Um die Ziele des Protokolls genau zu erfüllen, werden die Forscher die Leistungen der Teilnehmer während der Durchführung von 3 computergestützten Tests aufzeichnen, die geeignet sind, um visuelle Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung und motorische Leistungen zu untersuchen.
Die Forscher werden die Leistungen bei den computergestützten Tests von zwei Gruppen von PD-Patienten vergleichen, von denen eine in unterschiedlichen Sätzen elektrischer Stimulation (ohne Stimulation oder selektive Stimulation des sensomotorischen oder assoziativen/limbischen Teils des STN) Stimulation bewertet wurde, die andere unter unterschiedlichen Bedingungen von Medikamenten (mit oder ohne dopaminerge Behandlung) mit denen einer Gruppe gesunder Probanden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Grenoble, Frankreich, 38043
- Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
PD-Patienten und gesunde Kontrollpersonen werden hinsichtlich Alter, Geschlecht und Bildung abgeglichen. PD-Patienten: Gruppe Nr. 1 und Gruppe Nr. 2
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Parkinson-Krankheit in einem Krankheitsstadium, das durch motorische Komplikationen gekennzeichnet ist
- Kann einen längeren Zustand ohne Medikamente ertragen
- Levodopa-Reaktion > 30 % (für Gruppe Nr. 1)
- Selbsterklärtes normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen
- Mindestens eine Kontaktleitung im sensomotorischen Teil und ein weiterer Kontakt im assoziativ-limbischen Teil des STN (für Gruppe Nr. 2).
- Patienten mit einer gesunden Sozialversicherungszugehörigkeit
- Kann die Einverständniserklärung abgeben und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die unter Vormundschaft stehen, eingesperrt sind oder Verwaltungsmaßnahmen und rechtlichen Beschränkungen unterliegen
- Fruchtbare Frauen wenden keine geeigneten Verhütungsmethoden an
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Schwere Beeinträchtigung der frontalen Exekutivfunktionen
- Tatsächliche psychotische Störungen
- Schwere Depression
- Beeinträchtigung der Motivation
- Alle medizinischen oder psychologischen Probleme, die eine reibungslose Durchführung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnten
- Erheblicher Mangel an Rot-Grün-Unterscheidung
- Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
Gesunde Kontrollpersonen: Gruppe Nr. 3
Einschlusskriterien:
- Selbsterklärte neurologisch gesunde Probanden,
- Selbsterklärtes normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen
- Keine Einnahme psychotroper oder neurotropher Medikamente
- Probanden mit einer gesunden Sozialversicherungszugehörigkeit
- Kann die Einverständniserklärung abgeben und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die unter Vormundschaft stehen, eingesperrt sind oder Verwaltungsmaßnahmen und rechtlichen Beschränkungen unterliegen
- Fruchtbare Frauen wenden keine geeigneten Verhütungsmethoden an
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Schwere Beeinträchtigung der frontalen Exekutivfunktionen
- Tatsächliche psychotische Störungen
- Schwere Depression
- Beeinträchtigung der Motivation
- Alle medizinischen oder psychologischen Probleme, die eine reibungslose Durchführung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnten
- Erheblicher Mangel an Rot-Grün-Unterscheidung
- Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Parkinson-Patienten in einem Krankheitsstadium, das durch motorische Komplikationen gekennzeichnet ist
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Die Patienten führen mehr als eine experimentelle Sitzung durch. In jeder experimentellen Sitzung werden 3 computergestützte Aufgaben vorgestellt, die zur Untersuchung der visuellen Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung und motorischen Leistungen geeignet sind. Bei diesen Tests müssen die Teilnehmer so schnell und genau wie möglich auf das Erscheinen vorgegebener Zielreize auf einem Computerbildschirm reagieren, die einzeln oder in einer Reihe von Signalen präsentiert werden. Die computergestützten Tests werden in zwei verschiedenen Medikationszuständen durchgeführt: mit oder ohne dopaminerge Behandlung, entsprechend zwei verschiedenen Versuchssitzungen.
Die Patienten führen mehr als eine experimentelle Sitzung durch.
In jeder experimentellen Sitzung werden 3 computergestützte Aufgaben vorgestellt, die zur Untersuchung der visuellen Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung und motorischen Leistungen geeignet sind.
Bei diesen Tests müssen die Teilnehmer so schnell und genau wie möglich auf das Erscheinen vorgegebener Zielreize auf einem Computerbildschirm reagieren, die einzeln oder in einer Reihe von Signalen präsentiert werden.
Die computergestützten Tests werden in drei verschiedenen Sätzen elektrischer Stimulation (ohne Stimulation oder selektive Stimulation des sensomotorischen oder assoziativen/limbischen Teils des Nucleus subthalamicus) durchgeführt, die drei verschiedenen experimentellen Sitzungen entsprechen.
Die Teilnehmer führen mehr als eine experimentelle Sitzung durch.
In jeder experimentellen Sitzung werden 3 computergestützte Aufgaben vorgestellt, die zur Untersuchung der visuellen Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung und motorischen Leistungen geeignet sind.
Während dieser Tests müssen die Teilnehmer so schnell und genau wie möglich auf das Erscheinen eines vorgegebenen Zielreizes auf einem Computerdisplay reagieren, der einzeln oder in einer Reihe von Signalen präsentiert wird. Die computergestützten Tests werden zweimal (in zwei verschiedenen experimentellen Sitzungen) durchgeführt Überprüfen Sie die Wiederholbarkeit der Leistung.
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Gruppe #2
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die mit tiefer Hirnstimulation des Nucleus subthalamicus behandelt werden.
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Die Patienten führen mehr als eine experimentelle Sitzung durch. In jeder experimentellen Sitzung werden 3 computergestützte Aufgaben vorgestellt, die zur Untersuchung der visuellen Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung und motorischen Leistungen geeignet sind. Bei diesen Tests müssen die Teilnehmer so schnell und genau wie möglich auf das Erscheinen vorgegebener Zielreize auf einem Computerbildschirm reagieren, die einzeln oder in einer Reihe von Signalen präsentiert werden. Die computergestützten Tests werden in zwei verschiedenen Medikationszuständen durchgeführt: mit oder ohne dopaminerge Behandlung, entsprechend zwei verschiedenen Versuchssitzungen.
Die Patienten führen mehr als eine experimentelle Sitzung durch.
In jeder experimentellen Sitzung werden 3 computergestützte Aufgaben vorgestellt, die zur Untersuchung der visuellen Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung und motorischen Leistungen geeignet sind.
Bei diesen Tests müssen die Teilnehmer so schnell und genau wie möglich auf das Erscheinen vorgegebener Zielreize auf einem Computerbildschirm reagieren, die einzeln oder in einer Reihe von Signalen präsentiert werden.
Die computergestützten Tests werden in drei verschiedenen Sätzen elektrischer Stimulation (ohne Stimulation oder selektive Stimulation des sensomotorischen oder assoziativen/limbischen Teils des Nucleus subthalamicus) durchgeführt, die drei verschiedenen experimentellen Sitzungen entsprechen.
Die Teilnehmer führen mehr als eine experimentelle Sitzung durch.
In jeder experimentellen Sitzung werden 3 computergestützte Aufgaben vorgestellt, die zur Untersuchung der visuellen Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung und motorischen Leistungen geeignet sind.
Während dieser Tests müssen die Teilnehmer so schnell und genau wie möglich auf das Erscheinen eines vorgegebenen Zielreizes auf einem Computerdisplay reagieren, der einzeln oder in einer Reihe von Signalen präsentiert wird. Die computergestützten Tests werden zweimal (in zwei verschiedenen experimentellen Sitzungen) durchgeführt Überprüfen Sie die Wiederholbarkeit der Leistung.
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Gruppe #3
gesunde Kontrollen
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Die Patienten führen mehr als eine experimentelle Sitzung durch. In jeder experimentellen Sitzung werden 3 computergestützte Aufgaben vorgestellt, die zur Untersuchung der visuellen Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung und motorischen Leistungen geeignet sind. Bei diesen Tests müssen die Teilnehmer so schnell und genau wie möglich auf das Erscheinen vorgegebener Zielreize auf einem Computerbildschirm reagieren, die einzeln oder in einer Reihe von Signalen präsentiert werden. Die computergestützten Tests werden in zwei verschiedenen Medikationszuständen durchgeführt: mit oder ohne dopaminerge Behandlung, entsprechend zwei verschiedenen Versuchssitzungen.
Die Patienten führen mehr als eine experimentelle Sitzung durch.
In jeder experimentellen Sitzung werden 3 computergestützte Aufgaben vorgestellt, die zur Untersuchung der visuellen Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung und motorischen Leistungen geeignet sind.
Bei diesen Tests müssen die Teilnehmer so schnell und genau wie möglich auf das Erscheinen vorgegebener Zielreize auf einem Computerbildschirm reagieren, die einzeln oder in einer Reihe von Signalen präsentiert werden.
Die computergestützten Tests werden in drei verschiedenen Sätzen elektrischer Stimulation (ohne Stimulation oder selektive Stimulation des sensomotorischen oder assoziativen/limbischen Teils des Nucleus subthalamicus) durchgeführt, die drei verschiedenen experimentellen Sitzungen entsprechen.
Die Teilnehmer führen mehr als eine experimentelle Sitzung durch.
In jeder experimentellen Sitzung werden 3 computergestützte Aufgaben vorgestellt, die zur Untersuchung der visuellen Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung und motorischen Leistungen geeignet sind.
Während dieser Tests müssen die Teilnehmer so schnell und genau wie möglich auf das Erscheinen eines vorgegebenen Zielreizes auf einem Computerdisplay reagieren, der einzeln oder in einer Reihe von Signalen präsentiert wird. Die computergestützten Tests werden zweimal (in zwei verschiedenen experimentellen Sitzungen) durchgeführt Überprüfen Sie die Wiederholbarkeit der Leistung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit bei Versuchen mit computergestützten Tests
Zeitfenster: 1 Stunde für jede experimentelle Sitzung. Alle Teilnehmer führen an verschiedenen Tagen innerhalb derselben Woche mehr als eine experimentelle Sitzung durch
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Die Reaktionszeiten werden während einstündiger Sitzungen für jeden Patienten/jede Kontrollperson aufgezeichnet (weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt „Intervention“).
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1 Stunde für jede experimentelle Sitzung. Alle Teilnehmer führen an verschiedenen Tagen innerhalb derselben Woche mehr als eine experimentelle Sitzung durch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antwortgenauigkeit bei Versuchen mit den computergestützten Tests
Zeitfenster: 1 Stunde für jede experimentelle Sitzung. Alle Teilnehmer führen an verschiedenen Tagen innerhalb derselben Woche mehr als eine experimentelle Sitzung durch
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Die Genauigkeit der Antworten wird während einstündiger Sitzungen für jeden Patienten/jede Kontrollperson aufgezeichnet (weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt „Intervention“).
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1 Stunde für jede experimentelle Sitzung. Alle Teilnehmer führen an verschiedenen Tagen innerhalb derselben Woche mehr als eine experimentelle Sitzung durch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 0914
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