L'attenzione visiva selettiva nella malattia di Parkinson (VSA-PD)
Ruolo delle anse dei gangli cortico-basali nell'attenzione visiva: effetti della stimolazione del nucleo dopaminergico e subtalamico nella malattia di Parkinson
È ormai noto che la malattia di Parkinson (MdP), generalmente considerata un disturbo motorio, è accompagnata in molti casi da una varietà di difetti cognitivi. Ciò può essere spiegato considerando che il PD è un disturbo neurodegenerativo e progressivo del sistema dei gangli della base, che funziona modulando non solo i comportamenti motori, ma anche quelli cognitivi ed emotivi.
A questo proposito, alcuni studi suggeriscono che i pazienti con PD non dementi possono soffrire di un deficit volontario di orientamento dell'attenzione visiva selettiva, mostrando una ridotta abilità nel concentrarsi su un obiettivo, e possono essere facilmente distratti da stimoli irrilevanti ma salienti, con un conseguente impatto negativo sulla la loro salute fisica, le interazioni sociali e la qualità della vita.
Fino ad ora, l'evidenza del ruolo del sistema dei gangli della base nella modulazione delle funzioni dell'attenzione visiva è scarsa e indiretta e gli effetti della stimolazione del nucleo dopaminergico e subtalamico (STN) (due trattamenti abituali ed efficaci nel PD) sulle prestazioni dell'attenzione sono controversi .
Gli obiettivi principali del progetto sono: 1) valutare l'attenzione visiva selettiva e la distraibilità nei pazienti con PD; 2) studiare gli effetti dei trattamenti antiparkinsoniani abituali del paziente, cioè la stimolazione dopaminergica e STN, sulle prestazioni dell'attenzione visiva.
In secondo luogo, da un punto di vista clinico e neurofisiologico, i ricercatori vogliono studiare il rispettivo ruolo delle vie dopaminergiche e dei circuiti sensorimotori e associativi/limbici dei gangli cortico-basali che attraversano il STN nelle prestazioni dell'attenzione visiva.
Per rispondere con precisione agli obiettivi del protocollo, gli investigatori registreranno le prestazioni dei partecipanti durante la somministrazione di 3 test computerizzati, adatti a studiare l'attenzione visiva, il processo decisionale e le prestazioni motorie.
I ricercatori confronteranno le prestazioni sui test computerizzati di due gruppi di pazienti PD, uno valutato in diversi set di stimolazione elettrica (senza stimolazione, o stimolazione selettiva della parte sensomotoria o associativa/limbica del STN), l'altro in condizioni diverse di farmaci (con o senza trattamento dopaminergico) con quelli di un gruppo di soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38043
- Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Pazienti con PD e controlli sani saranno abbinati per età, sesso e istruzione. Pazienti PD: gruppo #1 e gruppo #2
Criterio di inclusione:
- Malattia di Parkinson idiopatica in uno stadio della malattia caratterizzato da complicanze motorie
- In grado di tollerare una condizione prolungata senza farmaci
- Risposta alla levodopa > 30% (per il gruppo n. 1)
- Autodichiarato normale o corretto alla visione normale
- Almeno un conduttore di contatto nella parte sensomotoria e un altro contatto nella parte associativa-limbica del STN (per il gruppo n. 2).
- Pazienti con una sana affiliazione alla previdenza sociale
- In grado di dare e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela, interdetti, o sottoposti a misure amministrative e vincoli legali
- Donne fertili che non usano metodi contraccettivi adeguati
- Donne in gravidanza o che allattano
- Grave deterioramento cognitivo
- Grave compromissione delle funzioni esecutive frontali
- Disturbi psicotici reali
- Grave depressione
- Compromissione della motivazione
- Qualsiasi problema medico o psicologico che possa interferire con una regolare conduzione del protocollo di studio
- Carenza significativa nella discriminazione dei colori rosso-verde
- Dipendenza da droghe o alcol
Controlli sani: gruppo #3
Criterio di inclusione:
- Soggetti autodichiarati neurologicamente sani,
- Autodichiarato normale o corretto alla visione normale
- Nessuna assunzione di farmaci psicotropi o neurotrofici
- Soggetti con una sana iscrizione previdenziale
- In grado di dare e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela, interdetti, o sottoposti a misure amministrative e vincoli legali
- Donne fertili che non usano metodi contraccettivi adeguati
- Donne in gravidanza o che allattano
- Grave deterioramento cognitivo
- Grave compromissione delle funzioni esecutive frontali
- Disturbi psicotici reali
- Grave depressione
- Compromissione della motivazione
- Qualsiasi problema medico o psicologico che possa interferire con una regolare conduzione del protocollo di studio
- Carenza significativa nella discriminazione dei colori rosso-verde
- Dipendenza da droghe o alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo 1
Pazienti con malattia di Parkinson in una fase della malattia caratterizzata da complicanze motorie
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I pazienti eseguiranno più di una sessione sperimentale. In ogni sessione sperimentale verranno presentati 3 compiti computerizzati, adatti a studiare l'attenzione visiva, il processo decisionale e le prestazioni motorie. Durante questi test, i partecipanti devono rispondere nel modo più rapido e accurato possibile all'apparizione sullo schermo di un computer di stimoli bersaglio predeterminati, presentati da soli o in una serie di segnali. I test computerizzati vengono somministrati in due diverse condizioni di medicazione: con o senza trattamento dopaminergico, corrispondenti a due diverse sessioni sperimentali.
I pazienti eseguiranno più di una sessione sperimentale.
In ogni sessione sperimentale verranno presentati 3 compiti computerizzati, adatti a studiare l'attenzione visiva, il processo decisionale e le prestazioni motorie.
Durante questi test, i partecipanti devono rispondere nel modo più rapido e accurato possibile all'apparizione sullo schermo di un computer di stimoli bersaglio predeterminati, presentati da soli o in una serie di segnali.
I test computerizzati sono somministrati in tre diversi set di stimolazione elettrica (senza stimolazione, o stimolazione selettiva della parte sensomotoria o associativa/limbica del nucleo subtalamico), corrispondenti a tre diverse sessioni sperimentali.
I partecipanti eseguiranno più di una sessione sperimentale.
In ogni sessione sperimentale verranno presentati 3 compiti computerizzati, adatti a studiare l'attenzione visiva, il processo decisionale e le prestazioni motorie.
Durante questi test, i partecipanti devono rispondere nel modo più rapido e accurato possibile alla comparsa sullo schermo di un computer di uno stimolo bersaglio predeterminato, presentato da solo o in una serie di segnali. I test computerizzati vengono somministrati due volte (in due diverse sessioni sperimentali) per verificare la ripetibilità delle prestazioni.
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gruppo #2
Pazienti con malattia di Parkinson trattati con stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico.
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I pazienti eseguiranno più di una sessione sperimentale. In ogni sessione sperimentale verranno presentati 3 compiti computerizzati, adatti a studiare l'attenzione visiva, il processo decisionale e le prestazioni motorie. Durante questi test, i partecipanti devono rispondere nel modo più rapido e accurato possibile all'apparizione sullo schermo di un computer di stimoli bersaglio predeterminati, presentati da soli o in una serie di segnali. I test computerizzati vengono somministrati in due diverse condizioni di medicazione: con o senza trattamento dopaminergico, corrispondenti a due diverse sessioni sperimentali.
I pazienti eseguiranno più di una sessione sperimentale.
In ogni sessione sperimentale verranno presentati 3 compiti computerizzati, adatti a studiare l'attenzione visiva, il processo decisionale e le prestazioni motorie.
Durante questi test, i partecipanti devono rispondere nel modo più rapido e accurato possibile all'apparizione sullo schermo di un computer di stimoli bersaglio predeterminati, presentati da soli o in una serie di segnali.
I test computerizzati sono somministrati in tre diversi set di stimolazione elettrica (senza stimolazione, o stimolazione selettiva della parte sensomotoria o associativa/limbica del nucleo subtalamico), corrispondenti a tre diverse sessioni sperimentali.
I partecipanti eseguiranno più di una sessione sperimentale.
In ogni sessione sperimentale verranno presentati 3 compiti computerizzati, adatti a studiare l'attenzione visiva, il processo decisionale e le prestazioni motorie.
Durante questi test, i partecipanti devono rispondere nel modo più rapido e accurato possibile alla comparsa sullo schermo di un computer di uno stimolo bersaglio predeterminato, presentato da solo o in una serie di segnali. I test computerizzati vengono somministrati due volte (in due diverse sessioni sperimentali) per verificare la ripetibilità delle prestazioni.
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gruppo #3
controlli sani
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I pazienti eseguiranno più di una sessione sperimentale. In ogni sessione sperimentale verranno presentati 3 compiti computerizzati, adatti a studiare l'attenzione visiva, il processo decisionale e le prestazioni motorie. Durante questi test, i partecipanti devono rispondere nel modo più rapido e accurato possibile all'apparizione sullo schermo di un computer di stimoli bersaglio predeterminati, presentati da soli o in una serie di segnali. I test computerizzati vengono somministrati in due diverse condizioni di medicazione: con o senza trattamento dopaminergico, corrispondenti a due diverse sessioni sperimentali.
I pazienti eseguiranno più di una sessione sperimentale.
In ogni sessione sperimentale verranno presentati 3 compiti computerizzati, adatti a studiare l'attenzione visiva, il processo decisionale e le prestazioni motorie.
Durante questi test, i partecipanti devono rispondere nel modo più rapido e accurato possibile all'apparizione sullo schermo di un computer di stimoli bersaglio predeterminati, presentati da soli o in una serie di segnali.
I test computerizzati sono somministrati in tre diversi set di stimolazione elettrica (senza stimolazione, o stimolazione selettiva della parte sensomotoria o associativa/limbica del nucleo subtalamico), corrispondenti a tre diverse sessioni sperimentali.
I partecipanti eseguiranno più di una sessione sperimentale.
In ogni sessione sperimentale verranno presentati 3 compiti computerizzati, adatti a studiare l'attenzione visiva, il processo decisionale e le prestazioni motorie.
Durante questi test, i partecipanti devono rispondere nel modo più rapido e accurato possibile alla comparsa sullo schermo di un computer di uno stimolo bersaglio predeterminato, presentato da solo o in una serie di segnali. I test computerizzati vengono somministrati due volte (in due diverse sessioni sperimentali) per verificare la ripetibilità delle prestazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di reazione nelle prove dei test computerizzati
Lasso di tempo: 1 ora per ogni sessione sperimentale. Tutti i partecipanti eseguiranno più di una sessione sperimentale, in giorni diversi all'interno della stessa settimana
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I tempi di reazione vengono registrati durante sessioni di un'ora per ciascun paziente/soggetto di controllo (per maggiori dettagli vedere la sezione Intervento)
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1 ora per ogni sessione sperimentale. Tutti i partecipanti eseguiranno più di una sessione sperimentale, in giorni diversi all'interno della stessa settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accuratezza delle risposte nelle prove dei test computerizzati
Lasso di tempo: 1 ora per ogni sessione sperimentale. Tutti i partecipanti eseguiranno più di una sessione sperimentale, in giorni diversi all'interno della stessa settimana
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l'accuratezza delle risposte viene registrata durante sessioni di un'ora per ciascun paziente/soggetto di controllo (per maggiori dettagli vedere la sezione Intervento)
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1 ora per ogni sessione sperimentale. Tutti i partecipanti eseguiranno più di una sessione sperimentale, in giorni diversi all'interno della stessa settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0914
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