Wizualna selektywna uwaga w chorobie Parkinsona (VSA-PD)
Rola pętli zwojów korowo-podstawnych w uwagi wzrokowej: wpływ stymulacji jądra dopaminergicznego i podwzgórzowego w chorobie Parkinsona
Obecnie wiadomo, że chorobie Parkinsona (PD), która jest ogólnie uważana za zaburzenie motoryczne, towarzyszą w wielu przypadkach różne defekty poznawcze. Można to wyjaśnić, biorąc pod uwagę fakt, że PD jest neurodegeneracyjnym i postępującym zaburzeniem układu zwojów podstawy mózgu, którego działanie polega na modulowaniu nie tylko zachowań ruchowych, ale także poznawczych i emocjonalnych.
W związku z tym niektóre badania sugerują, że pacjenci z chorobą Parkinsona bez demencji mogą cierpieć na dobrowolny deficyt selektywnej orientacji uwagi wzrokowej, wykazujący zmniejszoną umiejętność skupiania się na jednym celu i mogą łatwo odwracać uwagę od nieistotnych, ale istotnych bodźców, co w konsekwencji ma negatywny wpływ na ich zdrowie fizyczne, interakcje społeczne i jakość życia.
Do tej pory dowody na rolę układu zwojów podstawnych w modulowaniu funkcji uwagi wzrokowej są słabe i pośrednie, a wpływ stymulacji jądra dopaminergicznego i podwzgórza (STN) (dwa zwykłe i skuteczne sposoby leczenia w PD) na sprawność uwagi jest kontrowersyjny .
Główne cele projektu to: 1) ocena wzrokowej selektywności uwagi oraz rozproszenia uwagi u pacjentów z PD; 2) zbadanie wpływu typowych dla pacjenta terapii przeciw parkinsonizmowi, tj. stymulacji dopaminergicznej i STN, na sprawność uwagi wzrokowej.
Po drugie, z klinicznego i neurofizjologicznego punktu widzenia, badacze chcą zbadać odpowiednią rolę szlaków dopaminergicznych oraz pętli sensomotorycznych i asocjacyjnych/limbicznych zwojów korowo-podstawnych przechodzących przez STN w występowaniu uwagi wzrokowej.
Aby dokładnie odpowiedzieć na cele protokołu, badacze będą rejestrować występy uczestników podczas przeprowadzania 3 testów komputerowych, które są odpowiednie do badania uwagi wzrokowej, podejmowania decyzji i wydajności motorycznej.
Badacze porównają wyniki testów komputerowych dwóch grup pacjentów z PD, jednej ocenianej w różnych zestawach stymulacji elektrycznej (bez stymulacji lub selektywnej stymulacji czuciowo-ruchowej lub asocjacyjnej/limbicznej części STN), drugiej w różnych warunkach leczenia (z leczeniem dopaminergicznym lub bez) z grupą zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pacjenci z PD i zdrowi kontrole zostaną dopasowani pod względem wieku, płci i wykształcenia. Pacjenci z PD: grupa nr 1 i grupa nr 2
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczna choroba Parkinsona w stadium choroby charakteryzującym się powikłaniami ruchowymi
- Potrafi tolerować długotrwały stan bez leków
- Odpowiedź na lewodopę > 30% (dla grupy nr 1)
- Samodzielnie zadeklarowane normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
- Przynajmniej jeden kontakt w części czuciowo-ruchowej i drugi w asocjacyjnej części limbicznej STN (dla grupy nr 2).
- Pacjenci ze zdrowym ubezpieczeniem społecznym
- Potrafi wyrazić i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci objęci kuratelą, objęci interdyktem lub objęci środkami administracyjnymi i ograniczeniami prawnymi
- Płodne kobiety niestosujące odpowiednich metod antykoncepcji
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Ciężkie upośledzenie funkcji wykonawczych czołowych
- Rzeczywiste zaburzenia psychotyczne
- Duża depresja
- Upośledzenie motywacji
- Wszelkie problemy medyczne lub psychologiczne, które mogą zakłócać sprawne przeprowadzenie protokołu badania
- Znaczący brak rozróżniania koloru czerwono-zielonego
- Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
Zdrowe kontrole: grupa nr 3
Kryteria przyjęcia:
- Osoby deklarujące się jako osoby zdrowe neurologicznie,
- Samodzielnie zadeklarowane normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
- Zakaz przyjmowania leków psychotropowych lub neurotroficznych
- Osoby ze zdrową przynależnością do zabezpieczenia społecznego
- Potrafi wyrazić i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci objęci kuratelą, objęci interdyktem lub objęci środkami administracyjnymi i ograniczeniami prawnymi
- Płodne kobiety niestosujące odpowiednich metod antykoncepcji
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Ciężkie upośledzenie funkcji wykonawczych czołowych
- Rzeczywiste zaburzenia psychotyczne
- Duża depresja
- Upośledzenie motywacji
- Wszelkie problemy medyczne lub psychologiczne, które mogą zakłócać sprawne przeprowadzenie protokołu badania
- Znaczący brak rozróżniania koloru czerwono-zielonego
- Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Chorzy na chorobę Parkinsona w stadium choroby charakteryzującym się powikłaniami ruchowymi
|
Pacjenci będą wykonywać więcej niż jedną sesję eksperymentalną. W każdej sesji eksperymentalnej zostaną przedstawione 3 komputerowe zadania, które są odpowiednie do badania uwagi wzrokowej, podejmowania decyzji i sprawności motorycznej. Podczas tych testów uczestnicy muszą jak najszybciej i najdokładniej zareagować na pojawienie się na ekranie komputera z góry określonych bodźców docelowych, prezentowanych pojedynczo lub w szeregu sygnałów. Testy komputerowe są podawane w dwóch różnych stanach leczenia: z lub bez leczenia dopaminergicznego, co odpowiada dwóm różnym sesjom eksperymentalnym.
Pacjenci będą wykonywać więcej niż jedną sesję eksperymentalną.
W każdej sesji eksperymentalnej zostaną przedstawione 3 komputerowe zadania, które są odpowiednie do badania uwagi wzrokowej, podejmowania decyzji i sprawności motorycznej.
Podczas tych testów uczestnicy muszą jak najszybciej i najdokładniej zareagować na pojawienie się na ekranie komputera z góry określonych bodźców docelowych, prezentowanych pojedynczo lub w szeregu sygnałów.
Komputerowe testy są podawane w trzech różnych zestawach stymulacji elektrycznej (bez stymulacji lub selektywnej stymulacji czuciowo-ruchowej lub asocjacyjnej/limbicznej części jądra podwzgórza), odpowiadających trzem różnym sesjom eksperymentalnym.
Uczestnicy wykonają więcej niż jedną sesję eksperymentalną.
W każdej sesji eksperymentalnej zostaną przedstawione 3 komputerowe zadania, które są odpowiednie do badania uwagi wzrokowej, podejmowania decyzji i sprawności motorycznej.
Podczas tych testów uczestnicy muszą jak najszybciej i najdokładniej zareagować na pojawienie się na ekranie komputera określonych bodźców docelowych, prezentowanych pojedynczo lub w szeregu sygnałów. Testy komputerowe przeprowadza się dwukrotnie (w dwóch różnych sesjach eksperymentalnych), aby zweryfikować powtarzalność wykonania.
|
|
grupa nr 2
Pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni głęboką stymulacją jądra podwzgórza.
|
Pacjenci będą wykonywać więcej niż jedną sesję eksperymentalną. W każdej sesji eksperymentalnej zostaną przedstawione 3 komputerowe zadania, które są odpowiednie do badania uwagi wzrokowej, podejmowania decyzji i sprawności motorycznej. Podczas tych testów uczestnicy muszą jak najszybciej i najdokładniej zareagować na pojawienie się na ekranie komputera z góry określonych bodźców docelowych, prezentowanych pojedynczo lub w szeregu sygnałów. Testy komputerowe są podawane w dwóch różnych stanach leczenia: z lub bez leczenia dopaminergicznego, co odpowiada dwóm różnym sesjom eksperymentalnym.
Pacjenci będą wykonywać więcej niż jedną sesję eksperymentalną.
W każdej sesji eksperymentalnej zostaną przedstawione 3 komputerowe zadania, które są odpowiednie do badania uwagi wzrokowej, podejmowania decyzji i sprawności motorycznej.
Podczas tych testów uczestnicy muszą jak najszybciej i najdokładniej zareagować na pojawienie się na ekranie komputera z góry określonych bodźców docelowych, prezentowanych pojedynczo lub w szeregu sygnałów.
Komputerowe testy są podawane w trzech różnych zestawach stymulacji elektrycznej (bez stymulacji lub selektywnej stymulacji czuciowo-ruchowej lub asocjacyjnej/limbicznej części jądra podwzgórza), odpowiadających trzem różnym sesjom eksperymentalnym.
Uczestnicy wykonają więcej niż jedną sesję eksperymentalną.
W każdej sesji eksperymentalnej zostaną przedstawione 3 komputerowe zadania, które są odpowiednie do badania uwagi wzrokowej, podejmowania decyzji i sprawności motorycznej.
Podczas tych testów uczestnicy muszą jak najszybciej i najdokładniej zareagować na pojawienie się na ekranie komputera określonych bodźców docelowych, prezentowanych pojedynczo lub w szeregu sygnałów. Testy komputerowe przeprowadza się dwukrotnie (w dwóch różnych sesjach eksperymentalnych), aby zweryfikować powtarzalność wykonania.
|
|
grupa nr 3
zdrowe kontrole
|
Pacjenci będą wykonywać więcej niż jedną sesję eksperymentalną. W każdej sesji eksperymentalnej zostaną przedstawione 3 komputerowe zadania, które są odpowiednie do badania uwagi wzrokowej, podejmowania decyzji i sprawności motorycznej. Podczas tych testów uczestnicy muszą jak najszybciej i najdokładniej zareagować na pojawienie się na ekranie komputera z góry określonych bodźców docelowych, prezentowanych pojedynczo lub w szeregu sygnałów. Testy komputerowe są podawane w dwóch różnych stanach leczenia: z lub bez leczenia dopaminergicznego, co odpowiada dwóm różnym sesjom eksperymentalnym.
Pacjenci będą wykonywać więcej niż jedną sesję eksperymentalną.
W każdej sesji eksperymentalnej zostaną przedstawione 3 komputerowe zadania, które są odpowiednie do badania uwagi wzrokowej, podejmowania decyzji i sprawności motorycznej.
Podczas tych testów uczestnicy muszą jak najszybciej i najdokładniej zareagować na pojawienie się na ekranie komputera z góry określonych bodźców docelowych, prezentowanych pojedynczo lub w szeregu sygnałów.
Komputerowe testy są podawane w trzech różnych zestawach stymulacji elektrycznej (bez stymulacji lub selektywnej stymulacji czuciowo-ruchowej lub asocjacyjnej/limbicznej części jądra podwzgórza), odpowiadających trzem różnym sesjom eksperymentalnym.
Uczestnicy wykonają więcej niż jedną sesję eksperymentalną.
W każdej sesji eksperymentalnej zostaną przedstawione 3 komputerowe zadania, które są odpowiednie do badania uwagi wzrokowej, podejmowania decyzji i sprawności motorycznej.
Podczas tych testów uczestnicy muszą jak najszybciej i najdokładniej zareagować na pojawienie się na ekranie komputera określonych bodźców docelowych, prezentowanych pojedynczo lub w szeregu sygnałów. Testy komputerowe przeprowadza się dwukrotnie (w dwóch różnych sesjach eksperymentalnych), aby zweryfikować powtarzalność wykonania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas reakcji w próbach testów komputerowych
Ramy czasowe: 1 godzina na każdą sesję eksperymentalną. Wszyscy uczestnicy wykonają więcej niż jedną sesję eksperymentalną, w różne dni tego samego tygodnia
|
Czasy reakcji są rejestrowane podczas jednogodzinnych sesji dla każdego pacjenta/osoby kontrolnej (więcej informacji znajduje się w części Interwencja)
|
1 godzina na każdą sesję eksperymentalną. Wszyscy uczestnicy wykonają więcej niż jedną sesję eksperymentalną, w różne dni tego samego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trafność odpowiedzi w próbach testów komputerowych
Ramy czasowe: 1 godzina na każdą sesję eksperymentalną. Wszyscy uczestnicy wykonają więcej niż jedną sesję eksperymentalną, w różne dni tego samego tygodnia
|
dokładność odpowiedzi jest rejestrowana podczas jednogodzinnych sesji dla każdego pacjenta/osoby z grupy kontrolnej (więcej informacji znajduje się w części Interwencja)
|
1 godzina na każdą sesję eksperymentalną. Wszyscy uczestnicy wykonają więcej niż jedną sesję eksperymentalną, w różne dni tego samego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0914
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .