Atención Visual Selectiva en la Enfermedad de Parkinson (VSA-PD)
Papel de los bucles de los ganglios corticobasales en la atención visual: efectos de la estimulación del núcleo dopaminérgico y subtalámico en la enfermedad de Parkinson
Ahora se sabe que la enfermedad de Parkinson (EP), que generalmente se considera un trastorno motor, se acompaña en muchos casos de una variedad de defectos cognitivos. Esto puede explicarse teniendo en cuenta que la EP es un trastorno neurodegenerativo y progresivo del sistema de ganglios basales, que actúa modulando no solo conductas motoras, sino también cognitivas y emocionales.
Al respecto, algunos estudios sugieren que los pacientes con EP no dementes pueden sufrir un déficit voluntario de orientación de la atención visual selectiva, mostrando una habilidad reducida para enfocarse en un objetivo, y pueden distraerse fácilmente de estímulos irrelevantes pero destacados, con el consiguiente impacto negativo en su salud física, interacciones sociales y calidad de vida.
Hasta ahora, la evidencia del papel del sistema de los ganglios basales en la modulación de las funciones de atención visual es pobre e indirecta y los efectos de la estimulación dopaminérgica y del núcleo subtalámico (STN) (dos tratamientos habituales y efectivos en la EP) en el rendimiento de la atención son controvertidos. .
Los principales objetivos del proyecto son: 1) evaluar la atención selectiva visual así como la distracción en pacientes con EP; 2) estudiar los efectos de los tratamientos antiparkinsonianos habituales del paciente, es decir, la estimulación dopaminérgica y del STN, sobre el rendimiento de la atención visual.
En segundo lugar, desde un punto de vista clínico y neurofisiológico, los investigadores quieren estudiar el papel respectivo de las vías dopaminérgicas y los bucles de los ganglios corticobasales sensoriomotores y asociativos/límbicos que pasan a través del STN en el desempeño de la atención visual.
Para responder con precisión a los objetivos del protocolo, los investigadores registrarán el desempeño de los participantes durante la administración de 3 pruebas computarizadas, que son adecuadas para estudiar la atención visual, la toma de decisiones y el desempeño motor.
Los investigadores compararán los rendimientos en las pruebas computarizadas de dos grupos de pacientes con EP, uno evaluado en diferentes conjuntos de estimulación eléctrica (sin estimulación o estimulación selectiva de la parte sensoriomotora o asociativa/límbica del STN), el otro en diferentes condiciones de medicación (con o sin tratamiento dopaminérgico) con las de un grupo de sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los pacientes con EP y los controles sanos se emparejarán por edad, sexo y educación. Pacientes con EP: grupo #1 y grupo #2
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática en un estadio de la enfermedad caracterizado por complicaciones motoras
- Capaz de tolerar una condición prolongada sin medicación
- Respuesta de levodopa > 30 % (para el grupo n.º 1)
- Visión autodeclarada normal o corregida a normal
- Al menos un cable de contacto en la parte sensoriomotora y otro contacto en la parte límbica asociativa del STN (para el grupo #2).
- Pacientes con sana afiliación a la seguridad social
- Capaz de dar y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo tutela, interdictos o bajo medidas administrativas y limitaciones legales
- Mujeres fértiles que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Deterioro cognitivo severo
- Deterioro severo de las funciones ejecutivas frontales
- Trastornos psicóticos reales
- Depresión mayor
- Deterioro de la motivación
- Cualquier problema médico o psicológico que pueda interferir con una conducción fluida del protocolo de estudio.
- Deficiencia significativa en la discriminación de color rojo-verde
- Adicción a las drogas o al alcohol
Controles sanos: grupo #3
Criterios de inclusión:
- Sujetos autodeclarados neurológicamente sanos,
- Visión autodeclarada normal o corregida a normal
- No ingesta de psicotrópicos o neurotróficos
- Sujetos con sana afiliación a la seguridad social
- Capaz de dar y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo tutela, interdictos o bajo medidas administrativas y limitaciones legales
- Mujeres fértiles que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Deterioro cognitivo severo
- Deterioro severo de las funciones ejecutivas frontales
- Trastornos psicóticos reales
- Depresión mayor
- Deterioro de la motivación
- Cualquier problema médico o psicológico que pueda interferir con una conducción fluida del protocolo de estudio.
- Deficiencia significativa en la discriminación de color rojo-verde
- Adicción a las drogas o al alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1
Pacientes con enfermedad de Parkinson en un estadio de la enfermedad caracterizado por complicaciones motoras
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Los pacientes realizarán más de una sesión experimental. En cada sesión experimental se presentarán 3 tareas informatizadas, adecuadas para estudiar la atención visual, la toma de decisiones y el desempeño motor. Durante estas pruebas, los participantes deben responder de la manera más rápida y precisa posible a la aparición en una pantalla de computadora de un estímulo objetivo predeterminado, presentado solo o en una serie de señales. Las pruebas informatizadas se administran en dos condiciones diferentes de medicación: con o sin tratamiento dopaminérgico, correspondientes a dos sesiones experimentales diferentes.
Los pacientes realizarán más de una sesión experimental.
En cada sesión experimental se presentarán 3 tareas informatizadas, adecuadas para estudiar la atención visual, la toma de decisiones y el desempeño motor.
Durante estas pruebas, los participantes deben responder de la manera más rápida y precisa posible a la aparición en una pantalla de computadora de un estímulo objetivo predeterminado, presentado solo o en una serie de señales.
Las pruebas computarizadas se administran en tres conjuntos diferentes de estimulación eléctrica (sin estimulación o estimulación selectiva de la parte sensoriomotora o asociativa/límbica del núcleo subtalámico), correspondientes a tres sesiones experimentales diferentes.
Los participantes realizarán más de una sesión experimental.
En cada sesión experimental se presentarán 3 tareas informatizadas, adecuadas para estudiar la atención visual, la toma de decisiones y el desempeño motor.
Durante estas pruebas, los participantes deben responder de la manera más rápida y precisa posible a la aparición en una pantalla de computadora de un estímulo objetivo predeterminado, presentado solo o en una serie de señales. Las pruebas computarizadas se administran dos veces (en dos sesiones experimentales diferentes) para verificar la repetibilidad del rendimiento.
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Grupo 2
Pacientes con enfermedad de Parkinson tratados mediante estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico.
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Los pacientes realizarán más de una sesión experimental. En cada sesión experimental se presentarán 3 tareas informatizadas, adecuadas para estudiar la atención visual, la toma de decisiones y el desempeño motor. Durante estas pruebas, los participantes deben responder de la manera más rápida y precisa posible a la aparición en una pantalla de computadora de un estímulo objetivo predeterminado, presentado solo o en una serie de señales. Las pruebas informatizadas se administran en dos condiciones diferentes de medicación: con o sin tratamiento dopaminérgico, correspondientes a dos sesiones experimentales diferentes.
Los pacientes realizarán más de una sesión experimental.
En cada sesión experimental se presentarán 3 tareas informatizadas, adecuadas para estudiar la atención visual, la toma de decisiones y el desempeño motor.
Durante estas pruebas, los participantes deben responder de la manera más rápida y precisa posible a la aparición en una pantalla de computadora de un estímulo objetivo predeterminado, presentado solo o en una serie de señales.
Las pruebas computarizadas se administran en tres conjuntos diferentes de estimulación eléctrica (sin estimulación o estimulación selectiva de la parte sensoriomotora o asociativa/límbica del núcleo subtalámico), correspondientes a tres sesiones experimentales diferentes.
Los participantes realizarán más de una sesión experimental.
En cada sesión experimental se presentarán 3 tareas informatizadas, adecuadas para estudiar la atención visual, la toma de decisiones y el desempeño motor.
Durante estas pruebas, los participantes deben responder de la manera más rápida y precisa posible a la aparición en una pantalla de computadora de un estímulo objetivo predeterminado, presentado solo o en una serie de señales. Las pruebas computarizadas se administran dos veces (en dos sesiones experimentales diferentes) para verificar la repetibilidad del rendimiento.
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grupo #3
controles saludables
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Los pacientes realizarán más de una sesión experimental. En cada sesión experimental se presentarán 3 tareas informatizadas, adecuadas para estudiar la atención visual, la toma de decisiones y el desempeño motor. Durante estas pruebas, los participantes deben responder de la manera más rápida y precisa posible a la aparición en una pantalla de computadora de un estímulo objetivo predeterminado, presentado solo o en una serie de señales. Las pruebas informatizadas se administran en dos condiciones diferentes de medicación: con o sin tratamiento dopaminérgico, correspondientes a dos sesiones experimentales diferentes.
Los pacientes realizarán más de una sesión experimental.
En cada sesión experimental se presentarán 3 tareas informatizadas, adecuadas para estudiar la atención visual, la toma de decisiones y el desempeño motor.
Durante estas pruebas, los participantes deben responder de la manera más rápida y precisa posible a la aparición en una pantalla de computadora de un estímulo objetivo predeterminado, presentado solo o en una serie de señales.
Las pruebas computarizadas se administran en tres conjuntos diferentes de estimulación eléctrica (sin estimulación o estimulación selectiva de la parte sensoriomotora o asociativa/límbica del núcleo subtalámico), correspondientes a tres sesiones experimentales diferentes.
Los participantes realizarán más de una sesión experimental.
En cada sesión experimental se presentarán 3 tareas informatizadas, adecuadas para estudiar la atención visual, la toma de decisiones y el desempeño motor.
Durante estas pruebas, los participantes deben responder de la manera más rápida y precisa posible a la aparición en una pantalla de computadora de un estímulo objetivo predeterminado, presentado solo o en una serie de señales. Las pruebas computarizadas se administran dos veces (en dos sesiones experimentales diferentes) para verificar la repetibilidad del rendimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de reacción en ensayos de las pruebas informatizadas
Periodo de tiempo: 1 hora por cada sesión experimental. Todos los participantes realizarán más de una sesión experimental, en días diferentes dentro de una misma semana
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Los tiempos de reacción se registran durante sesiones de una hora para cada paciente/sujeto de control (para obtener más detalles, consulte la Sección de Intervención)
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1 hora por cada sesión experimental. Todos los participantes realizarán más de una sesión experimental, en días diferentes dentro de una misma semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de las respuestas en los intentos de las pruebas computarizadas
Periodo de tiempo: 1 hora por cada sesión experimental. Todos los participantes realizarán más de una sesión experimental, en días diferentes dentro de una misma semana
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la precisión de las respuestas se registra durante sesiones de una hora para cada paciente/sujeto de control (para obtener más detalles, consulte la Sección de Intervención)
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1 hora por cada sesión experimental. Todos los participantes realizarán más de una sesión experimental, en días diferentes dentro de una misma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0914
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