Vizuální selektivní pozornost u Parkinsonovy choroby (VSA-PD)
Role kortiko-bazálních gangliových smyček ve vizuální pozornosti: Účinky stimulace dopaminergního a subtalamického jádra u Parkinsonovy choroby
O Parkinsonově nemoci (PD), která je obecně považována za motorickou poruchu, je nyní známo, že ji v mnoha případech provází různé kognitivní defekty. To lze vysvětlit tím, že PD je neurodegenerativní a progresivní porucha systému bazálních ganglií, která moduluje nejen motorické, ale i kognitivní a emoční chování.
V souvislosti s tím některé studie naznačují, že nedementní pacienti s PD mohou trpět dobrovolným selektivním deficitem orientace zraku, vykazují sníženou schopnost soustředit se na jeden cíl a mohou být snadno odvedeni od irelevantních, ale význačných podnětů, s následným negativním dopadem na jejich fyzické zdraví, sociální interakce a kvalita života.
Doposud jsou důkazy o úloze bazálního-gangliového systému v modulaci funkcí zrakové pozornosti nedostatečné a nepřímé a účinky stimulace dopaminergního a subtalamického jádra (STN) (dvě obvyklé a účinné léčby u PD) na výkonnost pozornosti jsou kontroverzní. .
Hlavní cíle projektu jsou: 1) zhodnotit zrakovou selektivní pozornost i roztržitost u pacientů s PD; 2) studovat účinky obvyklé antiparkinsonické léčby pacienta, tj. dopaminergní a STN stimulace, na výkony zrakové pozornosti.
Za druhé, z klinického a neurofyziologického hlediska chtějí vědci studovat příslušnou roli dopaminergních drah a senzomotorických a asociativních/limbických smyček kortiko-bazálních ganglií procházejících přes STN ve výkonech zrakové pozornosti.
Pro přesné zodpovězení cílů protokolu budou vyšetřovatelé zaznamenávat výkony účastníků během administrace 3 počítačových testů, které jsou vhodné pro studium zrakové pozornosti, rozhodování a motorických výkonů.
Vyšetřovatelé budou porovnávat výkony na počítačových testech dvou skupin pacientů s PD, jedna hodnocená v různých souborech elektrické (bez stimulace, resp. selektivní stimulace senzomotorické nebo asociativní/limbické části STN) stimulace, druhá v různých podmínkách. medikace (s dopaminergní léčbou nebo bez ní) u skupiny zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pacientům s PD a zdravým kontrolám bude přiřazen věk, pohlaví a vzdělání. Pacienti s PD: skupina č. 1 a skupina č. 2
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická Parkinsonova choroba ve stádiu onemocnění charakterizovaném motorickými komplikacemi
- Schopný tolerovat dlouhodobý stav bez léků
- Odpověď na levodopu > 30 % (pro skupinu č. 1)
- Samostatně prohlášeno za normální nebo korigované na normální vidění
- Minimálně jeden kontaktní svod v senzomotorické části a další kontakt v asociativní limbické části STN (pro skupinu č. 2).
- Pacienti se zdravou příslušností k sociálnímu zabezpečení
- Umět dát a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod opatrovnictvím, zakázaní nebo pod administrativními opatřeními a právními omezeními
- Plodné ženy nepoužívající adekvátní antikoncepční metody
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Těžká kognitivní porucha
- Těžké postižení frontálních exekutivních funkcí
- Skutečné psychotické poruchy
- Velká deprese
- Zhoršení motivace
- Jakékoli zdravotní nebo psychologické problémy, které mohou narušit hladký průběh protokolu studie
- Významný nedostatek rozlišování mezi červenou a zelenou barvou
- Závislost na drogách nebo alkoholu
Zdravé kontroly: skupina #3
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně deklarovaní neurologicky zdraví jedinci,
- Samostatně prohlášeno za normální nebo korigované na normální vidění
- Žádný příjem psychotropních nebo neurotrofických léků
- Subjekty se zdravou příslušností k sociálnímu zabezpečení
- Umět dát a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod opatrovnictvím, zakázaní nebo pod administrativními opatřeními a právními omezeními
- Plodné ženy nepoužívající adekvátní antikoncepční metody
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Těžká kognitivní porucha
- Těžké postižení frontálních exekutivních funkcí
- Skutečné psychotické poruchy
- Velká deprese
- Zhoršení motivace
- Jakékoli zdravotní nebo psychologické problémy, které mohou narušit hladký průběh protokolu studie
- Významný nedostatek rozlišování mezi červenou a zelenou barvou
- Závislost na drogách nebo alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina #1
Pacienti s Parkinsonovou nemocí ve stádiu onemocnění charakterizovaném motorickými komplikacemi
|
Pacienti provedou více než jedno experimentální sezení. V každé experimentální části budou prezentovány 3 počítačové úlohy, které jsou vhodné pro studium zrakové pozornosti, rozhodování a motorických výkonů. Během těchto testů musí účastníci co nejrychleji a nejpřesněji reagovat na to, že se na počítačovém displeji objeví předem určené cílové podněty, prezentované samostatně nebo v řadě signálů. Počítačové testy jsou podávány ve dvou různých podmínkách medikace: s dopaminergní léčbou nebo bez ní, což odpovídá dvěma různým experimentálním sezením.
Pacienti provedou více než jedno experimentální sezení.
V každé experimentální části budou prezentovány 3 počítačové úlohy, které jsou vhodné pro studium zrakové pozornosti, rozhodování a motorických výkonů.
Během těchto testů musí účastníci co nejrychleji a nejpřesněji reagovat na to, že se na počítačovém displeji objeví předem určené cílové podněty, prezentované samostatně nebo v řadě signálů.
Počítačové testy jsou podávány ve třech různých sadách elektrické (bez stimulace, nebo selektivní stimulace senzomotorické nebo asociativní/limbické části subtalamického jádra) stimulace, což odpovídá třem různým experimentálním sezením.
Účastníci provedou více než jednu experimentální relaci.
V každé experimentální části budou prezentovány 3 počítačové úlohy, které jsou vhodné pro studium zrakové pozornosti, rozhodování a motorických výkonů.
Během těchto testů musí účastníci co nejrychleji a nejpřesněji reagovat na to, že se na počítačovém displeji objeví předem určené cílové podněty, prezentované samostatně nebo v řadě signálů. Počítačové testy jsou prováděny dvakrát (ve dvou různých experimentálních relacích), aby ověřit opakovatelnost výkonu.
|
|
skupina #2
Pacienti s Parkinsonovou chorobou léčení hlubokou mozkovou stimulací subtalamického jádra.
|
Pacienti provedou více než jedno experimentální sezení. V každé experimentální části budou prezentovány 3 počítačové úlohy, které jsou vhodné pro studium zrakové pozornosti, rozhodování a motorických výkonů. Během těchto testů musí účastníci co nejrychleji a nejpřesněji reagovat na to, že se na počítačovém displeji objeví předem určené cílové podněty, prezentované samostatně nebo v řadě signálů. Počítačové testy jsou podávány ve dvou různých podmínkách medikace: s dopaminergní léčbou nebo bez ní, což odpovídá dvěma různým experimentálním sezením.
Pacienti provedou více než jedno experimentální sezení.
V každé experimentální části budou prezentovány 3 počítačové úlohy, které jsou vhodné pro studium zrakové pozornosti, rozhodování a motorických výkonů.
Během těchto testů musí účastníci co nejrychleji a nejpřesněji reagovat na to, že se na počítačovém displeji objeví předem určené cílové podněty, prezentované samostatně nebo v řadě signálů.
Počítačové testy jsou podávány ve třech různých sadách elektrické (bez stimulace, nebo selektivní stimulace senzomotorické nebo asociativní/limbické části subtalamického jádra) stimulace, což odpovídá třem různým experimentálním sezením.
Účastníci provedou více než jednu experimentální relaci.
V každé experimentální části budou prezentovány 3 počítačové úlohy, které jsou vhodné pro studium zrakové pozornosti, rozhodování a motorických výkonů.
Během těchto testů musí účastníci co nejrychleji a nejpřesněji reagovat na to, že se na počítačovém displeji objeví předem určené cílové podněty, prezentované samostatně nebo v řadě signálů. Počítačové testy jsou prováděny dvakrát (ve dvou různých experimentálních relacích), aby ověřit opakovatelnost výkonu.
|
|
skupina #3
zdravé kontroly
|
Pacienti provedou více než jedno experimentální sezení. V každé experimentální části budou prezentovány 3 počítačové úlohy, které jsou vhodné pro studium zrakové pozornosti, rozhodování a motorických výkonů. Během těchto testů musí účastníci co nejrychleji a nejpřesněji reagovat na to, že se na počítačovém displeji objeví předem určené cílové podněty, prezentované samostatně nebo v řadě signálů. Počítačové testy jsou podávány ve dvou různých podmínkách medikace: s dopaminergní léčbou nebo bez ní, což odpovídá dvěma různým experimentálním sezením.
Pacienti provedou více než jedno experimentální sezení.
V každé experimentální části budou prezentovány 3 počítačové úlohy, které jsou vhodné pro studium zrakové pozornosti, rozhodování a motorických výkonů.
Během těchto testů musí účastníci co nejrychleji a nejpřesněji reagovat na to, že se na počítačovém displeji objeví předem určené cílové podněty, prezentované samostatně nebo v řadě signálů.
Počítačové testy jsou podávány ve třech různých sadách elektrické (bez stimulace, nebo selektivní stimulace senzomotorické nebo asociativní/limbické části subtalamického jádra) stimulace, což odpovídá třem různým experimentálním sezením.
Účastníci provedou více než jednu experimentální relaci.
V každé experimentální části budou prezentovány 3 počítačové úlohy, které jsou vhodné pro studium zrakové pozornosti, rozhodování a motorických výkonů.
Během těchto testů musí účastníci co nejrychleji a nejpřesněji reagovat na to, že se na počítačovém displeji objeví předem určené cílové podněty, prezentované samostatně nebo v řadě signálů. Počítačové testy jsou prováděny dvakrát (ve dvou různých experimentálních relacích), aby ověřit opakovatelnost výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reakční doba ve zkouškách počítačových testů
Časové okno: 1 hodinu na každou experimentální relaci. Všichni účastníci provedou více než jednu experimentální relaci v různých dnech ve stejném týdnu
|
Reakční časy jsou zaznamenávány během jednohodinových sezení pro každého pacienta/kontrolní subjekt (další podrobnosti viz sekce Intervence)
|
1 hodinu na každou experimentální relaci. Všichni účastníci provedou více než jednu experimentální relaci v různých dnech ve stejném týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost odpovědí ve zkouškách počítačových testů
Časové okno: 1 hodinu na každou experimentální relaci. Všichni účastníci provedou více než jednu experimentální relaci v různých dnech ve stejném týdnu
|
přesnost odpovědí se zaznamenává během jednohodinových sezení pro každého pacienta/kontrolní subjekt (více podrobností viz sekce Intervence)
|
1 hodinu na každou experimentální relaci. Všichni účastníci provedou více než jednu experimentální relaci v různých dnech ve stejném týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0914
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .