Visuaalinen valikoiva huomio Parkinsonin taudissa (VSA-PD)
Kortiko-tyvigangliasilmukoiden rooli visuaalisessa tarkkaavaisuudessa: Dopaminergisen ja subtalamisen tumastimulaation vaikutukset Parkinsonin taudissa
Parkinsonin tautiin (PD), jota yleisesti pidetään motorisena häiriönä, tiedetään nykyään liittyvän monissa tapauksissa erilaisiin kognitiivisiin häiriöihin. Tämä voidaan selittää ottaen huomioon, että PD on neurodegeneratiivinen ja etenevä tyvigangliajärjestelmän häiriö, joka ei moduloi vain motorista, vaan myös kognitiivista ja emotionaalista käyttäytymistä.
Tämän osalta jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että ei-dementoituneet PD-potilaat voivat kärsiä vapaaehtoisesta selektiivisestä visuaalisen huomion suuntautumisen puutteesta, mikä osoittaa heikentynyttä keskittymistä yhteen kohteeseen, ja he voivat helposti saada huomionsa epäolennaisista mutta keskeisistä ärsykkeistä, mikä vaikuttaa negatiivisesti fyysistä terveyttä, sosiaalista vuorovaikutusta ja elämänlaatua.
Toistaiseksi todisteet basaaliganglionin roolista visuaalisen tarkkaavaisuuden toimintojen moduloimisessa ovat huonoja ja epäsuoria, ja dopaminergisen ja subtalamisen tuman (STN) stimulaation (kaksi tavallista ja tehokasta hoitoa PD:ssä) vaikutukset huomiokykyyn ovat kiistanalaisia. .
Projektin päätavoitteet ovat: 1) arvioida PD-potilaiden visuaalista valikoivaa huomiokykyä sekä häiriötekijöitä; 2) tutkia potilaan tavanomaisten parkinsonismihoitojen eli dopaminergisen ja STN-stimulaation vaikutuksia visuaaliseen tarkkaavaisuuteen.
Toiseksi kliinisestä ja neurofysiologisesta näkökulmasta tutkijat haluavat tutkia dopaminergisten reittien ja STN:n poikki kulkevien sensomotoristen ja assosiatiivisten/limbisten kortiko-basaaliganglioiden vastaavaa roolia visuaalisen huomion suorituskyvyssä.
Vastatakseen tarkasti protokollan tavoitteisiin tutkijat tallentavat osallistujien suoritukset 3 tietokoneistetun testin aikana, jotka soveltuvat visuaalisen huomion, päätöksenteon ja motoristen suoritusten tutkimiseen.
Tutkijat vertailevat kahden PD-potilasryhmän tietokoneistettujen testien suorituksia, joista toinen on arvioitu erilaisissa sähköstimulaatiosarjoissa (ilman stimulaatiota tai STN:n sensomotorisen tai assosiatiivisen/limbisen osan selektiivistä stimulaatiota) ja toinen eri olosuhteissa. lääkitystä (dopaminergisen hoidon kanssa tai ilman) terveiden koehenkilöiden ryhmän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
PD-potilaat ja terveet kontrollit sovitetaan yhteen iän, sukupuolen ja koulutuksen perusteella. PD-potilaat: ryhmä #1 e ryhmä #2
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti taudin vaiheessa, jolle on ominaista motoriset komplikaatiot
- Pystyy sietämään pitkäaikaista tilaa ilman lääkitystä
- Levodopavaste > 30 % (ryhmälle 1)
- Itse julistautunut normaaliksi tai korjattu normaaliksi
- Ainakin yksi kosketinjohto sensomotorisessa osassa ja toinen kosketin STN:n assosiatiivisessa limbisessä osassa (ryhmälle #2).
- Potilaat, joilla on terve sosiaaliturva
- Pystyy antamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat holhouksen alaisia, kielletty tai hallinnollisten toimenpiteiden ja oikeudellisten velvoitteiden alaisia
- Hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Vaikea etuosan johtavien toimintojen vajaatoiminta
- Todelliset psykoottiset häiriöt
- Vakava masennus
- Motivaatiohäiriö
- Kaikki lääketieteelliset tai psyykkiset ongelmat, jotka voivat häiritä tutkimusprotokollan sujuvaa suorittamista
- Merkittävä puute puna-vihreän värin erottelussa
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
Terveet kontrollit: ryhmä #3
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologisesti terveiksi julistaneet koehenkilöt,
- Itse julistautunut normaaliksi tai korjattu normaaliksi
- Ei psykotrooppisten tai neurotrofisten lääkkeiden nauttimista
- Koehenkilöt, joilla on terve sosiaaliturva
- Pystyy antamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat holhouksen alaisia, kielletty tai hallinnollisten toimenpiteiden ja oikeudellisten velvoitteiden alaisia
- Hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Vaikea etuosan johtavien toimintojen vajaatoiminta
- Todelliset psykoottiset häiriöt
- Vakava masennus
- Motivaatiohäiriö
- Kaikki lääketieteelliset tai psyykkiset ongelmat, jotka voivat häiritä tutkimusprotokollan sujuvaa suorittamista
- Merkittävä puute puna-vihreän värin erottelussa
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä nro 1
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat taudin vaiheessa, jolle on ominaista motoriset komplikaatiot
|
Potilaat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon. Jokaisessa kokeellisessa istunnossa esitetään 3 tietokonetehtävää, jotka soveltuvat visuaalisen huomion, päätöksenteon ja motoristen suoritusten tutkimiseen. Näiden testien aikana osallistujien on reagoitava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti ennalta määrättyjen kohdeärsykkeiden ilmestymiseen tietokoneen näytölle, joka esitetään yksinään tai joukossa signaaleja. Tietokoneistetut testit annetaan kahdessa erilaisessa lääkitystilassa: dopaminergisen hoidon kanssa tai ilman, mikä vastaa kahta erilaista koejaksoa.
Potilaat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon.
Jokaisessa kokeellisessa istunnossa esitetään 3 tietokonetehtävää, jotka soveltuvat visuaalisen huomion, päätöksenteon ja motoristen suoritusten tutkimiseen.
Näiden testien aikana osallistujien on reagoitava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti ennalta määrättyjen kohdeärsykkeiden ilmestymiseen tietokoneen näytölle, joka esitetään yksinään tai joukossa signaaleja.
Tietokoneistetut testit annetaan kolmessa eri sarjassa sähköistä (ilman stimulaatiota tai subtalamuksen ytimen sensorimotorisen tai assosiatiivisen/limbisen osan selektiivistä stimulaatiota), jotka vastaavat kolmea erilaista kokeellista istuntoa.
Osallistujat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon.
Jokaisessa kokeellisessa istunnossa esitetään 3 tietokonetehtävää, jotka soveltuvat visuaalisen huomion, päätöksenteon ja motoristen suoritusten tutkimiseen.
Näiden testien aikana osallistujien on reagoitava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti siihen, että tietokoneen näytöllä näkyy ennalta määrätty kohdeärsyke, joka esitetään yksinään tai signaalien ryhmänä. Tietokoneistetut testit suoritetaan kahdesti (kahdessa eri kokeellisessa istunnossa) tarkista suorituskyvyn toistettavuus.
|
|
ryhmä nro 2
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joita hoidetaan subtalamuksen tuman syvästimulaatiolla.
|
Potilaat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon. Jokaisessa kokeellisessa istunnossa esitetään 3 tietokonetehtävää, jotka soveltuvat visuaalisen huomion, päätöksenteon ja motoristen suoritusten tutkimiseen. Näiden testien aikana osallistujien on reagoitava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti ennalta määrättyjen kohdeärsykkeiden ilmestymiseen tietokoneen näytölle, joka esitetään yksinään tai joukossa signaaleja. Tietokoneistetut testit annetaan kahdessa erilaisessa lääkitystilassa: dopaminergisen hoidon kanssa tai ilman, mikä vastaa kahta erilaista koejaksoa.
Potilaat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon.
Jokaisessa kokeellisessa istunnossa esitetään 3 tietokonetehtävää, jotka soveltuvat visuaalisen huomion, päätöksenteon ja motoristen suoritusten tutkimiseen.
Näiden testien aikana osallistujien on reagoitava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti ennalta määrättyjen kohdeärsykkeiden ilmestymiseen tietokoneen näytölle, joka esitetään yksinään tai joukossa signaaleja.
Tietokoneistetut testit annetaan kolmessa eri sarjassa sähköistä (ilman stimulaatiota tai subtalamuksen ytimen sensorimotorisen tai assosiatiivisen/limbisen osan selektiivistä stimulaatiota), jotka vastaavat kolmea erilaista kokeellista istuntoa.
Osallistujat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon.
Jokaisessa kokeellisessa istunnossa esitetään 3 tietokonetehtävää, jotka soveltuvat visuaalisen huomion, päätöksenteon ja motoristen suoritusten tutkimiseen.
Näiden testien aikana osallistujien on reagoitava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti siihen, että tietokoneen näytöllä näkyy ennalta määrätty kohdeärsyke, joka esitetään yksinään tai signaalien ryhmänä. Tietokoneistetut testit suoritetaan kahdesti (kahdessa eri kokeellisessa istunnossa) tarkista suorituskyvyn toistettavuus.
|
|
ryhmä nro 3
terveet kontrollit
|
Potilaat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon. Jokaisessa kokeellisessa istunnossa esitetään 3 tietokonetehtävää, jotka soveltuvat visuaalisen huomion, päätöksenteon ja motoristen suoritusten tutkimiseen. Näiden testien aikana osallistujien on reagoitava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti ennalta määrättyjen kohdeärsykkeiden ilmestymiseen tietokoneen näytölle, joka esitetään yksinään tai joukossa signaaleja. Tietokoneistetut testit annetaan kahdessa erilaisessa lääkitystilassa: dopaminergisen hoidon kanssa tai ilman, mikä vastaa kahta erilaista koejaksoa.
Potilaat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon.
Jokaisessa kokeellisessa istunnossa esitetään 3 tietokonetehtävää, jotka soveltuvat visuaalisen huomion, päätöksenteon ja motoristen suoritusten tutkimiseen.
Näiden testien aikana osallistujien on reagoitava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti ennalta määrättyjen kohdeärsykkeiden ilmestymiseen tietokoneen näytölle, joka esitetään yksinään tai joukossa signaaleja.
Tietokoneistetut testit annetaan kolmessa eri sarjassa sähköistä (ilman stimulaatiota tai subtalamuksen ytimen sensorimotorisen tai assosiatiivisen/limbisen osan selektiivistä stimulaatiota), jotka vastaavat kolmea erilaista kokeellista istuntoa.
Osallistujat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon.
Jokaisessa kokeellisessa istunnossa esitetään 3 tietokonetehtävää, jotka soveltuvat visuaalisen huomion, päätöksenteon ja motoristen suoritusten tutkimiseen.
Näiden testien aikana osallistujien on reagoitava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti siihen, että tietokoneen näytöllä näkyy ennalta määrätty kohdeärsyke, joka esitetään yksinään tai signaalien ryhmänä. Tietokoneistetut testit suoritetaan kahdesti (kahdessa eri kokeellisessa istunnossa) tarkista suorituskyvyn toistettavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reaktioaika tietokoneistettujen testien kokeissa
Aikaikkuna: 1 tunti jokaista koeistuntoa kohden. Kaikki osallistujat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon eri päivinä saman viikon sisällä
|
Reaktioajat kirjataan tunnin istuntojen aikana kullekin potilaalle/verrokkihenkilölle (katso lisätietoja Interventio-osiosta)
|
1 tunti jokaista koeistuntoa kohden. Kaikki osallistujat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon eri päivinä saman viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastausten tarkkuus tietokoneistettujen testien kokeissa
Aikaikkuna: 1 tunti jokaista koeistuntoa kohden. Kaikki osallistujat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon eri päivinä saman viikon sisällä
|
vasteen tarkkuus tallennetaan tunnin istuntojen aikana kullekin potilaalle/verrokkihenkilölle (katso lisätietoja Interventio-osiosta)
|
1 tunti jokaista koeistuntoa kohden. Kaikki osallistujat suorittavat useamman kuin yhden kokeellisen istunnon eri päivinä saman viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0914
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .