Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel selektiv opmærksomhed ved Parkinsons sygdom (VSA-PD)

19. november 2010 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Rolle af cortico-basal ganglia loops i visuel opmærksomhed: virkninger af dopaminerg og subthalamus nucleus stimulation i Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PD), som generelt anses for at være en motorisk lidelse, er nu kendt for at være ledsaget i mange tilfælde af en række kognitive defekter. Dette kan forklares i betragtning af, at PD er en neurodegenerativ og progressiv lidelse i det basale ganglia-system, som virker modulerende ikke kun motorisk, men også kognitiv og følelsesmæssig adfærd.

Angående dette tyder nogle undersøgelser på, at ikke-demente PD-patienter kan lide af et frivilligt selektivt visuelt opmærksomhedsorienterende underskud, som viser en reduceret færdighed i at fokusere på et mål og let kan blive distraheret fra irrelevante, men fremtrædende stimuli, med en deraf følgende negativ indvirkning på deres fysiske helbred, sociale interaktioner og livskvalitet.

Indtil nu er beviserne for basalganglia-systemets rolle i at modulere visuelle opmærksomhedsfunktioner ringe og indirekte, og virkningerne af dopaminerg og subthalamisk nucleus (STN) stimulering (to sædvanlige og effektive behandlinger i PD) på opmærksomhedspræstationer er kontroversielle .

Hovedformålene med projektet er: 1) at vurdere den visuelle selektive opmærksomhed samt distraherbarheden hos PD-patienter; 2) at studere virkningerne af patientens sædvanlige antiparkinsonbehandlinger, dvs. dopaminerg og STN-stimulering, på visuel opmærksomhed.

For det andet, fra et klinisk og neurofysiologisk synspunkt, ønsker efterforskerne at studere den respektive rolle af de dopaminerge veje og de sensorimotoriske og associative/limbiske cortico-basale ganglia-løkker, der passerer på tværs af STN i de visuelle opmærksomhedspræstationer.

For præcist at besvare målene i protokollen, vil efterforskerne registrere deltagernes præstationer under administrationen af ​​3 computeriserede tests, som er egnede til at studere visuel opmærksomhed, beslutningstagning og motoriske præstationer.

Efterforskerne vil sammenligne præstationerne på de computeriserede test af to grupper af PD-patienter, den ene evalueret i forskellige sæt elektrisk (uden stimulering eller selektiv stimulering af den sansemotoriske eller associative/limbiske del af STN) stimulering, den anden under forskellige tilstande medicin (med eller uden dopaminerg behandling) med medicin fra en gruppe raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiemodel: parallelgruppestudie. Tre grupper af forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen: 2 grupper af PD-patienter (se for detaljer i afsnittet grupper/kohorter) og en gruppe af raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom vil blive udvalgt blandt dem, der regelmæssigt behandles i de centre, der deltager i undersøgelsen. Sunde kontroller vil blive udvalgt blandt patientens familiekreds og personalet på de centre, hvor forskningen finder sted.

Beskrivelse

PD-patienter og raske kontroller vil blive matchet for alder, køn og uddannelse. PD-patienter: gruppe #1 e gruppe #2

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom på et sygdomsstadium karakteriseret ved motoriske komplikationer
  • I stand til at tolerere en langvarig tilstand uden medicin
  • Levodopa-respons > 30 % (for gruppe #1)
  • Selverklæret normal eller korrigeret til normalt syn
  • Mindst en kontaktledning i den sensorimotoriske del og en anden kontakt i den associativelimbiske del af STN (til gruppe #2).
  • Patienter med et sundt socialt tilhørsforhold
  • Kunne give og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål, forbudt eller under administrative foranstaltninger og juridiske begrænsninger
  • Fertile kvinder, der ikke bruger tilstrækkelige præventionsmetoder
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Alvorlig svækkelse af frontale eksekutive funktioner
  • Faktiske psykotiske lidelser
  • Større depression
  • Motivationssvækkelse
  • Eventuelle medicinske eller psykologiske problemer, som kan forstyrre en jævn gennemførelse af undersøgelsesprotokollen
  • Betydelig mangel i rød-grøn farvediskrimination
  • Narkotika- eller alkoholafhængighed

Sunde kontroller: gruppe #3

Inklusionskriterier:

  • Selverklærede neurologisk raske forsøgspersoner,
  • Selverklæret normal eller korrigeret til normalt syn
  • Ingen indtagelse af psykotrope eller neurotrofiske stoffer
  • Emner med et sundt socialt tilhørsforhold
  • Kunne give og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål, forbudt eller under administrative foranstaltninger og juridiske begrænsninger
  • Fertile kvinder, der ikke bruger tilstrækkelige præventionsmetoder
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Alvorlig svækkelse af frontale eksekutive funktioner
  • Faktiske psykotiske lidelser
  • Større depression
  • Motivationssvækkelse
  • Eventuelle medicinske eller psykologiske problemer, som kan forstyrre en jævn gennemførelse af undersøgelsesprotokollen
  • Betydelig mangel i rød-grøn farvediskrimination
  • Narkotika- eller alkoholafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe #1
Parkinsons sygdomspatienter på et sygdomsstadium præget af motoriske komplikationer

Patienterne vil udføre mere end én eksperimentel session. I hver eksperimentelle session vil 3 computeriserede opgaver, som er egnede til at studere visuel opmærksomhed, beslutningstagning og motoriske præstationer blive præsenteret. Under disse tests skal deltagerne reagere hurtigst og præcist muligt på udseendet på en computerskærm af et forudbestemt målstimuli, præsenteret alene eller i en række signaler.

De computeriserede tests administreres under to forskellige medicinbetingelser: med eller uden dopaminerg behandling, svarende til to forskellige eksperimentelle sessioner.

Patienterne vil udføre mere end én eksperimentel session. I hver eksperimentelle session vil 3 computeriserede opgaver, som er egnede til at studere visuel opmærksomhed, beslutningstagning og motoriske præstationer blive præsenteret. Under disse tests skal deltagerne reagere hurtigst og præcist muligt på udseendet på en computerskærm af et forudbestemt målstimuli, præsenteret alene eller i en række signaler. De computeriserede tests administreres i tre forskellige sæt elektrisk (uden stimulering eller selektiv stimulering af den sansemotoriske eller associative/limbiske del af subthalamuskernen) stimulering, svarende til tre forskellige eksperimentelle sessioner.
Deltagerne vil udføre mere end én eksperimentel session. I hver eksperimentelle session vil 3 computeriserede opgaver, som er egnede til at studere visuel opmærksomhed, beslutningstagning og motoriske præstationer blive præsenteret. Under disse tests skal deltagerne reagere så hurtigt og præcist som muligt på forekomsten på en computerskærm af et forudbestemt målstimuli, præsenteret alene eller i en række signaler. De computeriserede tests administreres to gange (i to forskellige eksperimentelle sessioner) for at verificere ydelsens repeterbarhed.
gruppe #2
Parkinsons sygdomspatienter behandlet med subthalamisk nucleus dyb hjernestimulering.

Patienterne vil udføre mere end én eksperimentel session. I hver eksperimentelle session vil 3 computeriserede opgaver, som er egnede til at studere visuel opmærksomhed, beslutningstagning og motoriske præstationer blive præsenteret. Under disse tests skal deltagerne reagere hurtigst og præcist muligt på udseendet på en computerskærm af et forudbestemt målstimuli, præsenteret alene eller i en række signaler.

De computeriserede tests administreres under to forskellige medicinbetingelser: med eller uden dopaminerg behandling, svarende til to forskellige eksperimentelle sessioner.

Patienterne vil udføre mere end én eksperimentel session. I hver eksperimentelle session vil 3 computeriserede opgaver, som er egnede til at studere visuel opmærksomhed, beslutningstagning og motoriske præstationer blive præsenteret. Under disse tests skal deltagerne reagere hurtigst og præcist muligt på udseendet på en computerskærm af et forudbestemt målstimuli, præsenteret alene eller i en række signaler. De computeriserede tests administreres i tre forskellige sæt elektrisk (uden stimulering eller selektiv stimulering af den sansemotoriske eller associative/limbiske del af subthalamuskernen) stimulering, svarende til tre forskellige eksperimentelle sessioner.
Deltagerne vil udføre mere end én eksperimentel session. I hver eksperimentelle session vil 3 computeriserede opgaver, som er egnede til at studere visuel opmærksomhed, beslutningstagning og motoriske præstationer blive præsenteret. Under disse tests skal deltagerne reagere så hurtigt og præcist som muligt på forekomsten på en computerskærm af et forudbestemt målstimuli, præsenteret alene eller i en række signaler. De computeriserede tests administreres to gange (i to forskellige eksperimentelle sessioner) for at verificere ydelsens repeterbarhed.
gruppe #3
sunde kontroller

Patienterne vil udføre mere end én eksperimentel session. I hver eksperimentelle session vil 3 computeriserede opgaver, som er egnede til at studere visuel opmærksomhed, beslutningstagning og motoriske præstationer blive præsenteret. Under disse tests skal deltagerne reagere hurtigst og præcist muligt på udseendet på en computerskærm af et forudbestemt målstimuli, præsenteret alene eller i en række signaler.

De computeriserede tests administreres under to forskellige medicinbetingelser: med eller uden dopaminerg behandling, svarende til to forskellige eksperimentelle sessioner.

Patienterne vil udføre mere end én eksperimentel session. I hver eksperimentelle session vil 3 computeriserede opgaver, som er egnede til at studere visuel opmærksomhed, beslutningstagning og motoriske præstationer blive præsenteret. Under disse tests skal deltagerne reagere hurtigst og præcist muligt på udseendet på en computerskærm af et forudbestemt målstimuli, præsenteret alene eller i en række signaler. De computeriserede tests administreres i tre forskellige sæt elektrisk (uden stimulering eller selektiv stimulering af den sansemotoriske eller associative/limbiske del af subthalamuskernen) stimulering, svarende til tre forskellige eksperimentelle sessioner.
Deltagerne vil udføre mere end én eksperimentel session. I hver eksperimentelle session vil 3 computeriserede opgaver, som er egnede til at studere visuel opmærksomhed, beslutningstagning og motoriske præstationer blive præsenteret. Under disse tests skal deltagerne reagere så hurtigt og præcist som muligt på forekomsten på en computerskærm af et forudbestemt målstimuli, præsenteret alene eller i en række signaler. De computeriserede tests administreres to gange (i to forskellige eksperimentelle sessioner) for at verificere ydelsens repeterbarhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reaktionstid i forsøg med de computeriserede tests
Tidsramme: 1 time for hver forsøgssession. Alle deltagere vil udføre mere end én eksperimentel session på forskellige dage inden for samme uge
Reaktionstiderne registreres i løbet af en times sessioner for hver patient/kontrolperson (for flere detaljer, se Interventionsafsnittet)
1 time for hver forsøgssession. Alle deltagere vil udføre mere end én eksperimentel session på forskellige dage inden for samme uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svarnøjagtighed i forsøg med de computeriserede tests
Tidsramme: 1 time for hver forsøgssession. Alle deltagere vil udføre mere end én eksperimentel session på forskellige dage inden for samme uge
svarnøjagtighed registreres i løbet af en times sessioner for hver patient/kontrolperson (for flere detaljer se Interventionsafsnittet)
1 time for hver forsøgssession. Alle deltagere vil udføre mere end én eksperimentel session på forskellige dage inden for samme uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2010

Først opslået (Skøn)

2. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel opmærksomhed ved Parkinsons sygdom

Abonner