Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell selektiv oppmerksomhet ved Parkinsons sykdom (VSA-PD)

19. november 2010 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Rollen til Cortico-basal Ganglia Loops i visuell oppmerksomhet: Effekter av dopaminerg og subthalamisk kjernestimulering ved Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD), som generelt anses å være en motorisk lidelse, er nå kjent for å være ledsaget i mange tilfeller av en rekke kognitive defekter. Dette kan forklares med tanke på at PD er en nevrodegenerativ og progressiv lidelse i basalgangliasystemet, som virker modulerende ikke bare motorisk, men også kognitiv og emosjonell atferd.

Når det gjelder dette, tyder noen studier på at ikke-demente PD-pasienter kan lide av et frivillig selektivt visuelt oppmerksomhetsorienterende underskudd, som viser redusert ferdighet i å fokusere på ett mål, og lett kan distraheres fra irrelevante, men fremtredende stimuli, med en påfølgende negativ innvirkning på deres fysiske helse, sosiale interaksjoner og livskvalitet.

Til nå er bevisene på rollen til basalganglia-systemet i modulering av visuelle oppmerksomhetsfunksjoner dårlige og indirekte, og effekten av dopaminerg og subthalamisk kjernestimulering (STN) (to vanlige og effektive behandlinger ved PD) på oppmerksomhetsytelser er kontroversielle .

Hovedmålene med prosjektet er: 1) å vurdere den visuelle selektive oppmerksomheten samt distraherbarheten hos PD-pasienter; 2) å studere effekten av pasientens vanlige antiparkinsonbehandlinger, det vil si dopaminerg og STN-stimulering, på visuell oppmerksomhet.

For det andre, fra et klinisk og nevrofysiologisk synspunkt, ønsker etterforskerne å studere den respektive rollen til de dopaminerge banene og de sensorimotoriske og assosiative/limbiske kortiko-basale ganglia-løkkene som passerer over STN i de visuelle oppmerksomhetsforestillingene.

For å svare nøyaktig på målene med protokollen, vil etterforskerne registrere deltakernes prestasjoner under administrasjonen av 3 datastyrte tester, som er egnet til å studere visuell oppmerksomhet, beslutningstaking og motoriske ytelser.

Etterforskerne vil sammenligne ytelsen på de datastyrte testene til to grupper av PD-pasienter, den ene evaluert i forskjellige sett med elektrisk (uten stimulering, eller selektiv stimulering av den sensorimotoriske eller assosiative/limbiske delen av STN) stimulering, den andre under forskjellige tilstander av medisiner (med eller uten dopaminerg behandling) med de fra en gruppe friske forsøkspersoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiemodell: studie i parallelle grupper. Tre grupper av forsøkspersoner vil bli registrert for studien: 2 grupper med PD-pasienter (se for detaljer seksjonsgruppene/kohortene), og en gruppe friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom vil bli valgt blant de som regelmessig behandles i sentrene som deltar i studien. Sunne kontroller vil bli valgt blant pasientens familiekrets og ansatte ved sentrene der forskningen foregår.

Beskrivelse

PD-pasienter og friske kontroller vil bli matchet for alder, kjønn og utdanning. PD-pasienter: gruppe #1 e gruppe #2

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sykdom på et sykdomsstadium preget av motoriske komplikasjoner
  • I stand til å tolerere en langvarig tilstand uten medisiner
  • Levodopa-respons > 30 % (for gruppe #1)
  • Selverklært normal eller korrigert til normalt syn
  • Minst en kontaktledning i den sensorimotoriske delen og en annen kontakt i den assosiative limbiske delen av STN (for gruppe #2).
  • Pasienter med sunn trygdetilknytning
  • Kunne gi og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under vergemål, forbudt eller under administrative tiltak og juridiske begrensninger
  • Fertile kvinner som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Alvorlig svekkelse av frontale eksekutive funksjoner
  • Faktiske psykotiske lidelser
  • Dyp depresjon
  • Motivasjonssvikt
  • Eventuelle medisinske eller psykologiske problemer som kan forstyrre en jevn gjennomføring av studieprotokollen
  • Betydelig mangel på rød-grønn fargediskriminering
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet

Sunne kontroller: gruppe #3

Inklusjonskriterier:

  • Selverklærte nevrologisk friske personer,
  • Selverklært normal eller korrigert til normalt syn
  • Ikke inntak av psykotrope eller nevrotrofiske stoffer
  • Emner med sunn trygdetilknytning
  • Kunne gi og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under vergemål, forbudt eller under administrative tiltak og juridiske begrensninger
  • Fertile kvinner som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Alvorlig svekkelse av frontale eksekutive funksjoner
  • Faktiske psykotiske lidelser
  • Dyp depresjon
  • Motivasjonssvikt
  • Eventuelle medisinske eller psykologiske problemer som kan forstyrre en jevn gjennomføring av studieprotokollen
  • Betydelig mangel på rød-grønn fargediskriminering
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe #1
Pasienter med Parkinsons sykdom i et sykdomsstadium preget av motoriske komplikasjoner

Pasienter vil utføre mer enn én eksperimentell økt. I hver eksperimentelle økt vil 3 datastyrte oppgaver, som er egnet til å studere visuell oppmerksomhet, beslutningstaking og motoriske ytelser, presenteres. Under disse testene må deltakerne reagere så raskt og nøyaktig som mulig på utseendet på en dataskjerm av et forhåndsbestemt målstimuli, presentert alene eller i en rekke signaler.

De datastyrte testene administreres under to forskjellige medisineringsbetingelser: med eller uten dopaminerg behandling, tilsvarende to forskjellige eksperimentelle økter.

Pasienter vil utføre mer enn én eksperimentell økt. I hver eksperimentelle økt vil 3 datastyrte oppgaver, som er egnet til å studere visuell oppmerksomhet, beslutningstaking og motoriske ytelser, presenteres. Under disse testene må deltakerne reagere så raskt og nøyaktig som mulig på utseendet på en dataskjerm av et forhåndsbestemt målstimuli, presentert alene eller i en rekke signaler. De datastyrte testene administreres i tre forskjellige sett med elektrisk (uten stimulering, eller selektiv stimulering av den sensorimotoriske eller assosiative/limbiske delen av subthalamuskjernen) stimulering, tilsvarende tre forskjellige eksperimentelle økter.
Deltakerne skal utføre mer enn én eksperimentell økt. I hver eksperimentelle økt vil 3 datastyrte oppgaver, som er egnet til å studere visuell oppmerksomhet, beslutningstaking og motoriske ytelser, presenteres. Under disse testene må deltakerne reagere raskest og nøyaktig mulig på utseendet på en dataskjerm av et forhåndsbestemt målstimuli, presentert alene eller i en rekke signaler. De datastyrte testene administreres to ganger (i to forskjellige eksperimentelle økter) for å verifisere ytelsens repeterbarhet.
gruppe #2
Pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med subthalamic nucleus dyp hjernestimulering.

Pasienter vil utføre mer enn én eksperimentell økt. I hver eksperimentelle økt vil 3 datastyrte oppgaver, som er egnet til å studere visuell oppmerksomhet, beslutningstaking og motoriske ytelser, presenteres. Under disse testene må deltakerne reagere så raskt og nøyaktig som mulig på utseendet på en dataskjerm av et forhåndsbestemt målstimuli, presentert alene eller i en rekke signaler.

De datastyrte testene administreres under to forskjellige medisineringsbetingelser: med eller uten dopaminerg behandling, tilsvarende to forskjellige eksperimentelle økter.

Pasienter vil utføre mer enn én eksperimentell økt. I hver eksperimentelle økt vil 3 datastyrte oppgaver, som er egnet til å studere visuell oppmerksomhet, beslutningstaking og motoriske ytelser, presenteres. Under disse testene må deltakerne reagere så raskt og nøyaktig som mulig på utseendet på en dataskjerm av et forhåndsbestemt målstimuli, presentert alene eller i en rekke signaler. De datastyrte testene administreres i tre forskjellige sett med elektrisk (uten stimulering, eller selektiv stimulering av den sensorimotoriske eller assosiative/limbiske delen av subthalamuskjernen) stimulering, tilsvarende tre forskjellige eksperimentelle økter.
Deltakerne skal utføre mer enn én eksperimentell økt. I hver eksperimentelle økt vil 3 datastyrte oppgaver, som er egnet til å studere visuell oppmerksomhet, beslutningstaking og motoriske ytelser, presenteres. Under disse testene må deltakerne reagere raskest og nøyaktig mulig på utseendet på en dataskjerm av et forhåndsbestemt målstimuli, presentert alene eller i en rekke signaler. De datastyrte testene administreres to ganger (i to forskjellige eksperimentelle økter) for å verifisere ytelsens repeterbarhet.
gruppe #3
sunne kontroller

Pasienter vil utføre mer enn én eksperimentell økt. I hver eksperimentelle økt vil 3 datastyrte oppgaver, som er egnet til å studere visuell oppmerksomhet, beslutningstaking og motoriske ytelser, presenteres. Under disse testene må deltakerne reagere så raskt og nøyaktig som mulig på utseendet på en dataskjerm av et forhåndsbestemt målstimuli, presentert alene eller i en rekke signaler.

De datastyrte testene administreres under to forskjellige medisineringsbetingelser: med eller uten dopaminerg behandling, tilsvarende to forskjellige eksperimentelle økter.

Pasienter vil utføre mer enn én eksperimentell økt. I hver eksperimentelle økt vil 3 datastyrte oppgaver, som er egnet til å studere visuell oppmerksomhet, beslutningstaking og motoriske ytelser, presenteres. Under disse testene må deltakerne reagere så raskt og nøyaktig som mulig på utseendet på en dataskjerm av et forhåndsbestemt målstimuli, presentert alene eller i en rekke signaler. De datastyrte testene administreres i tre forskjellige sett med elektrisk (uten stimulering, eller selektiv stimulering av den sensorimotoriske eller assosiative/limbiske delen av subthalamuskjernen) stimulering, tilsvarende tre forskjellige eksperimentelle økter.
Deltakerne skal utføre mer enn én eksperimentell økt. I hver eksperimentelle økt vil 3 datastyrte oppgaver, som er egnet til å studere visuell oppmerksomhet, beslutningstaking og motoriske ytelser, presenteres. Under disse testene må deltakerne reagere raskest og nøyaktig mulig på utseendet på en dataskjerm av et forhåndsbestemt målstimuli, presentert alene eller i en rekke signaler. De datastyrte testene administreres to ganger (i to forskjellige eksperimentelle økter) for å verifisere ytelsens repeterbarhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reaksjonstid i utprøving av de datastyrte testene
Tidsramme: 1 time for hver eksperimentelle økt. Alle deltakerne vil utføre mer enn én eksperimentell økt, på forskjellige dager i samme uke
Reaksjonstidene registreres i løpet av en times økter for hver pasient/kontrollperson (for mer informasjon se Intervensjonsseksjonen)
1 time for hver eksperimentelle økt. Alle deltakerne vil utføre mer enn én eksperimentell økt, på forskjellige dager i samme uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svarnøyaktighet i utprøving av datastyrte tester
Tidsramme: 1 time for hver eksperimentelle økt. Alle deltakerne vil utføre mer enn én eksperimentell økt, på forskjellige dager i samme uke
svarnøyaktighet registreres i løpet av én times økter for hver pasient/kontrollperson (for mer detaljer, se intervensjonsseksjonen)
1 time for hver eksperimentelle økt. Alle deltakerne vil utføre mer enn én eksperimentell økt, på forskjellige dager i samme uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere