Зрительное избирательное внимание при болезни Паркинсона (VSA-PD)
Роль петель кортико-базальных ганглиев в зрительном внимании: эффекты стимуляции дофаминергических и субталамических ядер при болезни Паркинсона
В настоящее время известно, что болезнь Паркинсона (БП), которая обычно считается двигательным расстройством, во многих случаях сопровождается различными когнитивными дефектами. Это можно объяснить, учитывая, что БП является нейродегенеративным и прогрессирующим заболеванием системы базальных ганглиев, которое модулирует не только моторное, но также когнитивное и эмоциональное поведение.
В связи с этим, некоторые исследования предполагают, что пациенты с БП без деменции могут страдать от дефицита произвольной избирательной ориентации зрительного внимания, демонстрируя сниженные навыки фокусировки на одной цели и могут легко отвлекаться на нерелевантные, но заметные стимулы с последующим негативным влиянием на их физическое здоровье, социальные взаимодействия и качество жизни.
До настоящего времени данные о роли системы базальных ганглиев в модуляции функций зрительного внимания скудны и косвенны, а влияние стимуляции дофаминергических и субталамических ядер (СТЯ) (два обычных и эффективных метода лечения при БП) на показатели внимания противоречивы. .
Основными задачами проекта являются: 1) оценка зрительного избирательного внимания, а также отвлекаемости у пациентов с БП; 2) изучить влияние обычного противопаркинсонического лечения пациента, то есть дофаминергической стимуляции и стимуляции STN, на показатели зрительного внимания.
Во-вторых, с клинической и нейрофизиологической точки зрения исследователи хотят изучить соответствующую роль дофаминергических путей и сенсомоторных и ассоциативных/лимбических корково-базальных ганглиев, проходящих через STN, в характеристиках зрительного внимания.
Чтобы точно ответить на цели протокола, исследователи будут записывать действия участников во время проведения 3 компьютеризированных тестов, которые подходят для изучения зрительного внимания, принятия решений и двигательных действий.
Исследователи будут сравнивать результаты компьютеризированных тестов двух групп пациентов с БП, одну из которых оценивали при различных наборах электрических (без стимуляции или селективной стимуляции сенсомоторной или ассоциативно-лимбической части STN) стимуляции, а другую - в разных условиях. приема лекарств (с дофаминергической терапией или без нее) с таковой у группы здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Пациенты с БП и здоровые контроли будут соответствовать возрасту, полу и образованию. Пациенты с БП: группа №1 и группа №2
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона в стадии заболевания, характеризующейся двигательными осложнениями
- Способен переносить длительное состояние без лекарств
- Ответ на леводопу > 30% (для группы № 1)
- Самопровозглашенное нормальное или скорректированное до нормального зрения
- Как минимум один контакт отведен в сенсомоторную часть и еще один контакт в ассоциативно-лимбическую часть STN (для группы №2).
- Пациенты со здоровой принадлежностью к системе социального обеспечения
- Способен дать и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся под опекой, задержанные или находящиеся под административными мерами и юридическими ограничениями
- Фертильные женщины, не использующие адекватные методы контрацепции
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Тяжелые нарушения лобной исполнительной функции
- Актуальные психотические расстройства
- Большая депрессия
- Нарушение мотивации
- Любые медицинские или психологические проблемы, которые могут помешать нормальному выполнению протокола исследования.
- Значительный недостаток в различении красно-зеленого цвета
- Наркомания или алкогольная зависимость
Здоровые контроли: группа №3
Критерии включения:
- Самопровозглашенные неврологически здоровыми субъектами,
- Самопровозглашенное нормальное или скорректированное до нормального зрения
- Отсутствие приема психотропных и нейротропных препаратов
- Субъекты со здоровой принадлежностью к системе социального обеспечения
- Способен дать и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся под опекой, задержанные или находящиеся под административными мерами и юридическими ограничениями
- Фертильные женщины, не использующие адекватные методы контрацепции
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Тяжелые нарушения лобной исполнительной функции
- Актуальные психотические расстройства
- Большая депрессия
- Нарушение мотивации
- Любые медицинские или психологические проблемы, которые могут помешать нормальному выполнению протокола исследования.
- Значительный недостаток в различении красно-зеленого цвета
- Наркомания или алкогольная зависимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
Больные болезнью Паркинсона в стадии заболевания, характеризующейся двигательными осложнениями
|
Пациенты проведут более одного экспериментального сеанса. В каждом экспериментальном занятии будут представлены 3 компьютеризированных задания, которые подходят для изучения зрительного внимания, принятия решений и двигательных действий. Во время этих тестов участники должны максимально быстро и точно реагировать на появление на дисплее компьютера заданных целевых стимулов, представленных отдельно или в виде массива сигналов. Компьютеризированные тесты проводятся в двух разных условиях приема лекарств: с дофаминергической обработкой или без нее, что соответствует двум различным экспериментальным сеансам.
Пациенты проведут более одного экспериментального сеанса.
В каждом экспериментальном занятии будут представлены 3 компьютеризированных задания, которые подходят для изучения зрительного внимания, принятия решений и двигательных действий.
Во время этих тестов участники должны максимально быстро и точно реагировать на появление на дисплее компьютера заданных целевых стимулов, представленных отдельно или в виде массива сигналов.
Компьютеризированные тесты проводятся в виде трех различных наборов электрической (без стимуляции или селективной стимуляции сенсомоторной или ассоциативной/лимбической части субталамического ядра) стимуляции, соответствующих трем различным экспериментальным сеансам.
Участники проведут более одной экспериментальной сессии.
В каждом экспериментальном занятии будут представлены 3 компьютеризированных задания, которые подходят для изучения зрительного внимания, принятия решений и двигательных действий.
Во время этих тестов участники должны максимально быстро и точно реагировать на появление на дисплее компьютера заранее определенных целевых стимулов, представленных отдельно или в виде массива сигналов. Компьютеризированные тесты проводятся дважды (в двух разных экспериментальных сессиях) для проверить повторяемость производительности.
|
|
группа №2
Лечение пациентов с болезнью Паркинсона методом глубокой стимуляции субталамического ядра.
|
Пациенты проведут более одного экспериментального сеанса. В каждом экспериментальном занятии будут представлены 3 компьютеризированных задания, которые подходят для изучения зрительного внимания, принятия решений и двигательных действий. Во время этих тестов участники должны максимально быстро и точно реагировать на появление на дисплее компьютера заданных целевых стимулов, представленных отдельно или в виде массива сигналов. Компьютеризированные тесты проводятся в двух разных условиях приема лекарств: с дофаминергической обработкой или без нее, что соответствует двум различным экспериментальным сеансам.
Пациенты проведут более одного экспериментального сеанса.
В каждом экспериментальном занятии будут представлены 3 компьютеризированных задания, которые подходят для изучения зрительного внимания, принятия решений и двигательных действий.
Во время этих тестов участники должны максимально быстро и точно реагировать на появление на дисплее компьютера заданных целевых стимулов, представленных отдельно или в виде массива сигналов.
Компьютеризированные тесты проводятся в виде трех различных наборов электрической (без стимуляции или селективной стимуляции сенсомоторной или ассоциативной/лимбической части субталамического ядра) стимуляции, соответствующих трем различным экспериментальным сеансам.
Участники проведут более одной экспериментальной сессии.
В каждом экспериментальном занятии будут представлены 3 компьютеризированных задания, которые подходят для изучения зрительного внимания, принятия решений и двигательных действий.
Во время этих тестов участники должны максимально быстро и точно реагировать на появление на дисплее компьютера заранее определенных целевых стимулов, представленных отдельно или в виде массива сигналов. Компьютеризированные тесты проводятся дважды (в двух разных экспериментальных сессиях) для проверить повторяемость производительности.
|
|
группа №3
здоровый контроль
|
Пациенты проведут более одного экспериментального сеанса. В каждом экспериментальном занятии будут представлены 3 компьютеризированных задания, которые подходят для изучения зрительного внимания, принятия решений и двигательных действий. Во время этих тестов участники должны максимально быстро и точно реагировать на появление на дисплее компьютера заданных целевых стимулов, представленных отдельно или в виде массива сигналов. Компьютеризированные тесты проводятся в двух разных условиях приема лекарств: с дофаминергической обработкой или без нее, что соответствует двум различным экспериментальным сеансам.
Пациенты проведут более одного экспериментального сеанса.
В каждом экспериментальном занятии будут представлены 3 компьютеризированных задания, которые подходят для изучения зрительного внимания, принятия решений и двигательных действий.
Во время этих тестов участники должны максимально быстро и точно реагировать на появление на дисплее компьютера заданных целевых стимулов, представленных отдельно или в виде массива сигналов.
Компьютеризированные тесты проводятся в виде трех различных наборов электрической (без стимуляции или селективной стимуляции сенсомоторной или ассоциативной/лимбической части субталамического ядра) стимуляции, соответствующих трем различным экспериментальным сеансам.
Участники проведут более одной экспериментальной сессии.
В каждом экспериментальном занятии будут представлены 3 компьютеризированных задания, которые подходят для изучения зрительного внимания, принятия решений и двигательных действий.
Во время этих тестов участники должны максимально быстро и точно реагировать на появление на дисплее компьютера заранее определенных целевых стимулов, представленных отдельно или в виде массива сигналов. Компьютеризированные тесты проводятся дважды (в двух разных экспериментальных сессиях) для проверить повторяемость производительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время реакции в испытаниях компьютеризированных тестов
Временное ограничение: 1 час на каждое экспериментальное занятие. Все участники проведут более одного экспериментального сеанса в разные дни в течение одной недели.
|
Время реакции записывается в течение часовых сеансов для каждого пациента/контрольного субъекта (более подробную информацию см. в разделе «Вмешательство»).
|
1 час на каждое экспериментальное занятие. Все участники проведут более одного экспериментального сеанса в разные дни в течение одной недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность ответов в испытаниях компьютеризированных тестов
Временное ограничение: 1 час на каждое экспериментальное занятие. Все участники проведут более одного экспериментального сеанса в разные дни в течение одной недели.
|
точность ответов регистрируется в течение часовых сеансов для каждого пациента/контрольного субъекта (подробнее см. в разделе «Вмешательство»)
|
1 час на каждое экспериментальное занятие. Все участники проведут более одного экспериментального сеанса в разные дни в течение одной недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0914
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .