Atenção seletiva visual na doença de Parkinson (VSA-PD)
Papel das alças dos gânglios cortico-basais na atenção visual: efeitos da estimulação do núcleo dopaminérgico e subtalâmico na doença de Parkinson
Sabe-se agora que a doença de Parkinson (DP), que geralmente é considerada um distúrbio motor, é acompanhada em muitos casos por uma variedade de defeitos cognitivos. Isso pode ser explicado considerando que a DP é um distúrbio neurodegenerativo e progressivo do sistema dos gânglios da base, que atua modulando não apenas comportamentos motores, mas também cognitivos e emocionais.
Com relação a isso, alguns estudos sugerem que pacientes com DP não dementes podem sofrer de um déficit voluntário de orientação visual seletiva, mostrando uma habilidade reduzida em focar em um alvo, e podem ser facilmente distraídos de estímulos irrelevantes, mas salientes, com um consequente impacto negativo sobre sua saúde física, interações sociais e qualidade de vida.
Até o momento, a evidência do papel do sistema dos gânglios da base na modulação das funções de atenção visual é pobre e indireta e os efeitos da estimulação dopaminérgica e do núcleo subtalâmico (STN) (dois tratamentos usuais e eficazes na DP) no desempenho da atenção são controversos .
Os principais objetivos do projeto são: 1) avaliar a atenção visual seletiva, bem como a distração em pacientes com DP; 2) estudar os efeitos dos tratamentos antiparkinsonianos usuais do paciente, ou seja, estimulação dopaminérgica e STN, no desempenho da atenção visual.
Em segundo lugar, do ponto de vista clínico e neurofisiológico, os investigadores pretendem estudar o papel respectivo das vias dopaminérgicas e dos laços sensório-motores e associativos/límbicos dos gânglios cortico-basais que atravessam o STN nos desempenhos da atenção visual.
Para responder com precisão aos objetivos do protocolo, os investigadores registrarão o desempenho dos participantes durante a administração de 3 testes computadorizados, adequados para estudar atenção visual, tomada de decisão e desempenho motor.
Os investigadores irão comparar os desempenhos nos testes computadorizados de dois grupos de pacientes com DP, um avaliado em diferentes conjuntos de estimulação elétrica (sem estimulação ou estimulação seletiva da parte sensório-motora ou associativa/límbica do STN), o outro em diferentes condições de medicamentos (com ou sem tratamento dopaminérgico) com os de um grupo de indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pacientes com DP e controles saudáveis serão pareados por idade, sexo e educação. Pacientes com DP: grupo #1 e grupo #2
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson idiopática em um estágio da doença caracterizado por complicações motoras
- Capaz de tolerar uma condição prolongada sem medicação
- Resposta à levodopa > 30% (para o grupo #1)
- Visão autodeclarada normal ou corrigida para normal
- Pelo menos um eletrodo de contato na parte sensório-motora e outro contato na parte límbica associativa do STN (para o grupo #2).
- Pacientes com uma afiliação de segurança social saudável
- Capaz de dar e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela, interditos ou sob medidas administrativas e constrangimentos legais
- Mulheres férteis que não usam métodos contraceptivos adequados
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Comprometimento cognitivo grave
- Comprometimento grave das funções executivas frontais
- Transtornos psicóticos reais
- depressão maior
- comprometimento da motivação
- Quaisquer problemas médicos ou psicológicos que possam interferir na condução tranquila do protocolo do estudo
- Deficiência significativa na discriminação de cores vermelho-verde
- Dependência de drogas ou álcool
Controles saudáveis: grupo #3
Critério de inclusão:
- Sujeitos autodeclarados neurologicamente saudáveis,
- Visão autodeclarada normal ou corrigida para normal
- Sem ingestão de drogas psicotrópicas ou neurotróficas
- Indivíduos com uma filiação de segurança social saudável
- Capaz de dar e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela, interditos ou sob medidas administrativas e constrangimentos legais
- Mulheres férteis que não usam métodos contraceptivos adequados
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Comprometimento cognitivo grave
- Comprometimento grave das funções executivas frontais
- Transtornos psicóticos reais
- depressão maior
- comprometimento da motivação
- Quaisquer problemas médicos ou psicológicos que possam interferir na condução tranquila do protocolo do estudo
- Deficiência significativa na discriminação de cores vermelho-verde
- Dependência de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1
Pacientes com doença de Parkinson em estágio da doença caracterizado por complicações motoras
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Os pacientes realizarão mais de uma sessão experimental. Em cada sessão experimental serão apresentadas 3 tarefas computadorizadas, adequadas ao estudo da atenção visual, tomada de decisão e desempenho motor. Durante esses testes, os participantes devem responder da maneira mais rápida e precisa possível ao aparecimento em uma tela de computador de um estímulo-alvo predeterminado, apresentado sozinho ou em uma série de sinais. Os testes computadorizados são administrados em duas condições distintas de medicação: com ou sem tratamento dopaminérgico, correspondendo a duas sessões experimentais diferentes.
Os pacientes realizarão mais de uma sessão experimental.
Em cada sessão experimental serão apresentadas 3 tarefas computadorizadas, adequadas ao estudo da atenção visual, tomada de decisão e desempenho motor.
Durante esses testes, os participantes devem responder da maneira mais rápida e precisa possível ao aparecimento em uma tela de computador de um estímulo-alvo predeterminado, apresentado sozinho ou em uma série de sinais.
Os testes computadorizados são administrados em três conjuntos diferentes de estimulação elétrica (sem estimulação, ou estimulação seletiva da parte sensório-motora ou associativa/límbica do núcleo subtalâmico), correspondendo a três sessões experimentais diferentes.
Os participantes realizarão mais de uma sessão experimental.
Em cada sessão experimental serão apresentadas 3 tarefas computadorizadas, adequadas ao estudo da atenção visual, tomada de decisão e desempenho motor.
Durante esses testes, os participantes devem responder da maneira mais rápida e precisa possível ao aparecimento em uma tela de computador de um estímulo-alvo predeterminado, apresentado sozinho ou em uma série de sinais. Os testes computadorizados são administrados duas vezes (em duas sessões experimentais diferentes) para verifique a repetibilidade do desempenho.
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grupo #2
Pacientes com doença de Parkinson tratados por estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico.
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Os pacientes realizarão mais de uma sessão experimental. Em cada sessão experimental serão apresentadas 3 tarefas computadorizadas, adequadas ao estudo da atenção visual, tomada de decisão e desempenho motor. Durante esses testes, os participantes devem responder da maneira mais rápida e precisa possível ao aparecimento em uma tela de computador de um estímulo-alvo predeterminado, apresentado sozinho ou em uma série de sinais. Os testes computadorizados são administrados em duas condições distintas de medicação: com ou sem tratamento dopaminérgico, correspondendo a duas sessões experimentais diferentes.
Os pacientes realizarão mais de uma sessão experimental.
Em cada sessão experimental serão apresentadas 3 tarefas computadorizadas, adequadas ao estudo da atenção visual, tomada de decisão e desempenho motor.
Durante esses testes, os participantes devem responder da maneira mais rápida e precisa possível ao aparecimento em uma tela de computador de um estímulo-alvo predeterminado, apresentado sozinho ou em uma série de sinais.
Os testes computadorizados são administrados em três conjuntos diferentes de estimulação elétrica (sem estimulação, ou estimulação seletiva da parte sensório-motora ou associativa/límbica do núcleo subtalâmico), correspondendo a três sessões experimentais diferentes.
Os participantes realizarão mais de uma sessão experimental.
Em cada sessão experimental serão apresentadas 3 tarefas computadorizadas, adequadas ao estudo da atenção visual, tomada de decisão e desempenho motor.
Durante esses testes, os participantes devem responder da maneira mais rápida e precisa possível ao aparecimento em uma tela de computador de um estímulo-alvo predeterminado, apresentado sozinho ou em uma série de sinais. Os testes computadorizados são administrados duas vezes (em duas sessões experimentais diferentes) para verifique a repetibilidade do desempenho.
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grupo #3
controles saudáveis
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Os pacientes realizarão mais de uma sessão experimental. Em cada sessão experimental serão apresentadas 3 tarefas computadorizadas, adequadas ao estudo da atenção visual, tomada de decisão e desempenho motor. Durante esses testes, os participantes devem responder da maneira mais rápida e precisa possível ao aparecimento em uma tela de computador de um estímulo-alvo predeterminado, apresentado sozinho ou em uma série de sinais. Os testes computadorizados são administrados em duas condições distintas de medicação: com ou sem tratamento dopaminérgico, correspondendo a duas sessões experimentais diferentes.
Os pacientes realizarão mais de uma sessão experimental.
Em cada sessão experimental serão apresentadas 3 tarefas computadorizadas, adequadas ao estudo da atenção visual, tomada de decisão e desempenho motor.
Durante esses testes, os participantes devem responder da maneira mais rápida e precisa possível ao aparecimento em uma tela de computador de um estímulo-alvo predeterminado, apresentado sozinho ou em uma série de sinais.
Os testes computadorizados são administrados em três conjuntos diferentes de estimulação elétrica (sem estimulação, ou estimulação seletiva da parte sensório-motora ou associativa/límbica do núcleo subtalâmico), correspondendo a três sessões experimentais diferentes.
Os participantes realizarão mais de uma sessão experimental.
Em cada sessão experimental serão apresentadas 3 tarefas computadorizadas, adequadas ao estudo da atenção visual, tomada de decisão e desempenho motor.
Durante esses testes, os participantes devem responder da maneira mais rápida e precisa possível ao aparecimento em uma tela de computador de um estímulo-alvo predeterminado, apresentado sozinho ou em uma série de sinais. Os testes computadorizados são administrados duas vezes (em duas sessões experimentais diferentes) para verifique a repetibilidade do desempenho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de reação nas tentativas dos testes computadorizados
Prazo: 1 hora para cada sessão experimental. Todos os participantes realizarão mais de uma sessão experimental, em dias diferentes na mesma semana
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Os tempos de reação são registrados durante sessões de uma hora para cada paciente/sujeito de controle (para mais detalhes, consulte a Seção de Intervenção)
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1 hora para cada sessão experimental. Todos os participantes realizarão mais de uma sessão experimental, em dias diferentes na mesma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão das respostas nas tentativas dos testes computadorizados
Prazo: 1 hora para cada sessão experimental. Todos os participantes realizarão mais de uma sessão experimental, em dias diferentes na mesma semana
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a precisão das respostas é registrada durante sessões de uma hora para cada paciente/sujeito de controle (para mais detalhes, consulte a Seção de Intervenção)
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1 hora para cada sessão experimental. Todos os participantes realizarão mais de uma sessão experimental, em dias diferentes na mesma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0914
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