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帕金森病的视觉选择性注意 (VSA-PD)

2010年11月19日 更新者:University Hospital, Grenoble

皮质基底神经节环在视觉注意中的作用:多巴胺能和底丘脑核刺激对帕金森病的影响

帕金森病 (PD) 通常被认为是一种运动障碍,现在已知在许多情况下会伴有各种认知缺陷。 这可以解释为 PD 是基底神经节系统的一种神经退行性和进行性疾病,它不仅可以调节运动,还可以调节认知和情绪行为。

关于这一点,一些研究表明,非痴呆的 PD 患者可能患有自愿选择性视觉注意定向缺陷,表现出专注于一个目标的技能下降,并且可能很容易从不相关但显着的刺激中分心,从而对生活产生负面影响。他们的身体健康、社会互动和生活质量。

到目前为止,关于基底神经节系统在调节视觉注意力功能方面的作用的证据很少且是间接的,多巴胺能和底丘脑核 (STN) 刺激(PD 中两种常用且有效的治疗方法)对注意力表现的影响存在争议.

该项目的主要目标是:1)评估 PD 患者的视觉选择性注意和注意力分散; 2) 研究患者通常的抗帕金森病治疗,即多巴胺能和STN 刺激,对视觉注意力表现的影响。

其次,从临床和神经生理学的角度来看,研究人员希望研究多巴胺能通路和穿过 STN 的感觉运动和联想/边缘皮质基底神经节环路在视觉注意力表现中的各自作用。

为了准确回答协议的目标,研究人员将记录参与者在执行 3 项计算机化测试期间的表现,这些测试适用于研究视觉注意力、决策制定和运动表现。

研究人员将比较两组 PD 患者在计算机化测试中的表现,一组在不同的电刺激组(没有刺激,或选择性刺激 STN 的感觉运动或联想/边缘部分)刺激下进行评估,另一组在不同条件下进行评估一组健康受试者的药物治疗(有或没有多巴胺能治疗)。

研究概览

详细说明

研究模式:平行小组研究。 三组受试者将被纳入研究:2 组 PD 患者(详见组/队列部分)和一组健康对照。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38043
        • Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

帕金森病患者将从参与研究的中心定期接受治疗的患者中挑选出来。 将在患者家庭圈子和进行研究的中心的工作人员中选择健康对照。

描述

PD 患者和健康对照将在年龄、性别和教育方面进行匹配。 PD 患者:第 1 组和第 2 组

纳入标准:

  • 特发性帕金森病处于以运动并发症为特征的疾病阶段
  • 能够忍受长期不服药的情况
  • 左旋多巴反应 > 30%(第 1 组)
  • 自称视力正常或矫正视力正常
  • 在 STN 的感觉运动部分中至少有一个接触引线,在 STN 的联想边缘部分中有另一个接触引线(对于第 2 组)。
  • 具有健康社会保障关系的患者
  • 能够给予并签署知情同意书

排除标准:

  • 被监护、被停职或受到行政措施和法律约束的患者
  • 未使用适当避孕方法的生育妇女
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 严重认知障碍
  • 严重的额叶执行功能障碍
  • 实际精神障碍
  • 严重抑郁
  • 动机障碍
  • 任何可能干扰研究方案顺利进行的医学或心理问题
  • 红绿色辨别能力明显不足
  • 药物或酒精成瘾

健康对照:第 3 组

纳入标准:

  • 自称神经健康的受试者,
  • 自称视力正常或矫正视力正常
  • 不摄入精神药物或神经营养药物
  • 具有健康社会保障关系的受试者
  • 能够给予并签署知情同意书

排除标准:

  • 被监护、被停职或受到行政措施和法律约束的患者
  • 未使用适当避孕方法的生育妇女
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 严重认知障碍
  • 严重的额叶执行功能障碍
  • 实际精神障碍
  • 严重抑郁
  • 动机障碍
  • 任何可能干扰研究方案顺利进行的医学或心理问题
  • 红绿色辨别能力明显不足
  • 药物或酒精成瘾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
处于以运动并发症为特征的疾病阶段的帕金森病患者

患者将进行不止一次的实验。 在每个实验环节中,将提出 3 个适合研究视觉注意力、决策制定和运动表现的计算机化任务。 在这些测试中,参与者必须尽可能快速准确地对计算机显示器上出现的预定目标刺激做出反应,这些刺激可以单独呈现,也可以以一系列信号呈现。

计算机测试在两种不同的药物治疗条件下进行:有或没有多巴胺能治疗,对应于两个不同的实验阶段。

患者将进行不止一次的实验。 在每个实验环节中,将提出 3 个适合研究视觉注意力、决策制定和运动表现的计算机化任务。 在这些测试中,参与者必须尽可能快速准确地对计算机显示器上出现的预定目标刺激做出反应,这些刺激可以单独呈现,也可以以一系列信号呈现。 计算机化测试在三组不同的电(无刺激,或选择性刺激感觉运动或底丘脑核的联想/边缘部分)刺激中进行,对应于三个不同的实验阶段。
参与者将进行不止一次实验。 在每个实验环节中,将提出 3 个适合研究视觉注意力、决策制定和运动表现的计算机化任务。 在这些测试中,参与者必须尽可能快速准确地对计算机显示屏上出现的预定目标刺激做出反应,这些目标刺激可以单独呈现,也可以以一系列信号呈现。计算机化测试进行两次(在两个不同的实验阶段)以验证性能的可重复性。
第 2 组
丘脑底核深部脑刺激治疗帕金森病患者。

患者将进行不止一次的实验。 在每个实验环节中,将提出 3 个适合研究视觉注意力、决策制定和运动表现的计算机化任务。 在这些测试中,参与者必须尽可能快速准确地对计算机显示器上出现的预定目标刺激做出反应,这些刺激可以单独呈现,也可以以一系列信号呈现。

计算机测试在两种不同的药物治疗条件下进行:有或没有多巴胺能治疗,对应于两个不同的实验阶段。

患者将进行不止一次的实验。 在每个实验环节中,将提出 3 个适合研究视觉注意力、决策制定和运动表现的计算机化任务。 在这些测试中,参与者必须尽可能快速准确地对计算机显示器上出现的预定目标刺激做出反应,这些刺激可以单独呈现,也可以以一系列信号呈现。 计算机化测试在三组不同的电(无刺激,或选择性刺激感觉运动或底丘脑核的联想/边缘部分)刺激中进行,对应于三个不同的实验阶段。
参与者将进行不止一次实验。 在每个实验环节中,将提出 3 个适合研究视觉注意力、决策制定和运动表现的计算机化任务。 在这些测试中,参与者必须尽可能快速准确地对计算机显示屏上出现的预定目标刺激做出反应,这些目标刺激可以单独呈现,也可以以一系列信号呈现。计算机化测试进行两次(在两个不同的实验阶段)以验证性能的可重复性。
第 3 组
健康对照

患者将进行不止一次的实验。 在每个实验环节中,将提出 3 个适合研究视觉注意力、决策制定和运动表现的计算机化任务。 在这些测试中,参与者必须尽可能快速准确地对计算机显示器上出现的预定目标刺激做出反应,这些刺激可以单独呈现,也可以以一系列信号呈现。

计算机测试在两种不同的药物治疗条件下进行:有或没有多巴胺能治疗,对应于两个不同的实验阶段。

患者将进行不止一次的实验。 在每个实验环节中,将提出 3 个适合研究视觉注意力、决策制定和运动表现的计算机化任务。 在这些测试中,参与者必须尽可能快速准确地对计算机显示器上出现的预定目标刺激做出反应,这些刺激可以单独呈现,也可以以一系列信号呈现。 计算机化测试在三组不同的电(无刺激,或选择性刺激感觉运动或底丘脑核的联想/边缘部分)刺激中进行,对应于三个不同的实验阶段。
参与者将进行不止一次实验。 在每个实验环节中,将提出 3 个适合研究视觉注意力、决策制定和运动表现的计算机化任务。 在这些测试中,参与者必须尽可能快速准确地对计算机显示屏上出现的预定目标刺激做出反应,这些目标刺激可以单独呈现,也可以以一系列信号呈现。计算机化测试进行两次(在两个不同的实验阶段)以验证性能的可重复性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计算机测试试验中的反应时间
大体时间:每个实验环节 1 小时。所有参与者将在同一周内的不同日期进行不止一次实验
在每个患者/对照受试者的一小时会议期间记录反应时间(有关更多详细信息,请参阅干预部分)
每个实验环节 1 小时。所有参与者将在同一周内的不同日期进行不止一次实验

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计算机化测试试验中的响应准确性
大体时间:每个实验环节 1 小时。所有参与者将在同一周内的不同日期进行不止一次实验
每个患者/对照受试者在一小时的会议期间记录反应准确性(更多详细信息,请参阅干预部分)
每个实验环节 1 小时。所有参与者将在同一周内的不同日期进行不止一次实验

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre POLLAK, Professor、Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月1日

首次发布 (估计)

2010年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月19日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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