파킨슨병의 시각적 선택적 주의력 (VSA-PD)
시각주의에서 코르티코-기저핵 루프의 역할: 파킨슨병에서 도파민성 및 시상하 핵 자극의 효과
일반적으로 운동 장애로 간주되는 파킨슨병(PD)은 현재 많은 경우에 다양한 인지 결함을 동반하는 것으로 알려져 있습니다. 이것은 PD가 운동뿐만 아니라 인지 및 감정적 행동을 조절하는 작용을 하는 기저핵 시스템의 신경퇴행성 및 진행성 장애라는 점을 고려하여 설명할 수 있습니다.
이와 관련하여 일부 연구에서는 비치매 파킨슨병 환자는 자발적인 선택적 시각적 주의력 결핍으로 고통받을 수 있으며, 하나의 대상에 집중하는 능력이 감소하고, 부적절하지만 중요한 자극에서 쉽게 주의가 산만해져 결과적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 제안합니다. 신체적 건강, 사회적 상호 작용 및 삶의 질.
지금까지 시각 주의 기능을 조절하는 기저핵 시스템의 역할에 대한 증거는 빈약하고 간접적이며 주의 수행에 대한 도파민성 및 시상하핵(STN) 자극(PD에서 일반적이고 효과적인 두 가지 치료법)의 효과는 논란의 여지가 있습니다. .
프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 파킨슨병 환자의 시각적 선택적 주의력과 산만함을 평가합니다. 2) 환자의 일반적인 항파킨슨병 치료, 즉 도파민 및 STN 자극이 시각적 주의 수행에 미치는 영향을 연구합니다.
둘째, 임상 및 신경생리학적 관점에서 연구자들은 시각적 주의 수행에서 STN을 통과하는 도파민성 경로와 감각 운동 및 연관/변연 피질-기저핵 루프의 각각의 역할을 연구하기를 원합니다.
프로토콜의 목적에 정확하게 답하기 위해 조사관은 시각적 주의, 의사 결정 및 운동 성능을 연구하는 데 적합한 3가지 컴퓨터 테스트를 관리하는 동안 참가자의 성능을 기록합니다.
조사관은 PD 환자의 두 그룹에 대한 컴퓨터 테스트의 성능을 비교할 것입니다. 하나는 서로 다른 전기 자극(STN의 감각 운동 또는 연관/변연 부분의 자극 또는 선택적 자극 없이) 자극의 다른 세트에서 평가되고 다른 하나는 다른 조건에서 평가됩니다. 건강한 피험자 그룹과 약물 치료(도파민성 치료 유무에 관계없이).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
PD 환자와 건강한 대조군은 연령, 성별 및 교육 수준에 따라 일치됩니다. PD 환자: 그룹 #1 및 그룹 #2
포함 기준:
- 운동 합병증을 특징으로 하는 병기의 특발성 파킨슨병
- 약물 없이 장기간 상태를 견딜 수 있음
- 레보도파 반응 > 30%(그룹 #1의 경우)
- 자기 선언 정상 또는 정상 시력으로 교정
- 감각 운동 부분에 있는 적어도 하나의 접촉 리드와 STN의 연관 변연계 부분에 있는 또 다른 접촉(그룹 #2용).
- 건강한 사회보장 가입 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 후견, 금지 또는 행정적 조치 및 법적 제약을 받고 있는 환자
- 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 심각한 인지 장애
- 심각한 전두엽 실행 기능 손상
- 실제 정신병적 장애
- 주요 우울증
- 동기 부여 장애
- 연구 프로토콜의 원활한 수행을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 문제
- 적색-녹색 색상 식별의 현저한 결함
- 약물 또는 알코올 중독
건강한 대조군: 그룹 #3
포함 기준:
- 스스로 선언한 신경학적으로 건강한 피험자,
- 자기 선언 정상 또는 정상 시력으로 교정
- 향정신성 또는 신경영양제 복용 금지
- 건전한 사회보장 가입 대상자
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 후견, 금지 또는 행정적 조치 및 법적 제약을 받고 있는 환자
- 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 심각한 인지 장애
- 심각한 전두엽 실행 기능 손상
- 실제 정신병적 장애
- 주요 우울증
- 동기 부여 장애
- 연구 프로토콜의 원활한 수행을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 문제
- 적색-녹색 색상 식별의 현저한 결함
- 약물 또는 알코올 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 #1
운동 합병증을 특징으로 하는 병기의 파킨슨병 환자
|
환자는 하나 이상의 실험 세션을 수행합니다. 각 실험 세션에서는 시각적 주의, 의사 결정 및 운동 성능을 연구하는 데 적합한 3개의 컴퓨터 작업이 제시됩니다. 이러한 테스트 중에 참가자는 단독으로 또는 일련의 신호로 표시되는 사전 결정된 대상 자극의 컴퓨터 디스플레이에 나타나는 모양에 가능한 한 가장 빠르고 정확하게 응답해야 합니다. 전산화된 테스트는 두 가지 다른 약물 조건에서 시행됩니다: 두 가지 다른 실험 세션에 해당하는 도파민 치료 유무에 관계없이.
환자는 하나 이상의 실험 세션을 수행합니다.
각 실험 세션에서는 시각적 주의, 의사 결정 및 운동 성능을 연구하는 데 적합한 3개의 컴퓨터 작업이 제시됩니다.
이러한 테스트 중에 참가자는 단독으로 또는 일련의 신호로 표시되는 사전 결정된 대상 자극의 컴퓨터 디스플레이에 나타나는 모양에 가능한 한 가장 빠르고 정확하게 응답해야 합니다.
전산화된 테스트는 세 가지 다른 실험 세션에 해당하는 세 가지 다른 전기 자극 세트(자극 없이 또는 감각 운동 또는 시상하 핵의 연관/변연 부분의 선택적 자극 없음)로 관리됩니다.
참가자는 하나 이상의 실험 세션을 수행합니다.
각 실험 세션에서는 시각적 주의, 의사 결정 및 운동 성능을 연구하는 데 적합한 3개의 컴퓨터 작업이 제시됩니다.
이 테스트 중에 참가자는 미리 결정된 대상 자극이 단독으로 또는 일련의 신호로 컴퓨터 디스플레이에 나타나는 것에 가능한 한 가장 빠르고 정확하게 반응해야 합니다. 컴퓨터 테스트는 두 번(두 개의 서로 다른 실험 세션에서) 성능 반복성을 확인하십시오.
|
|
그룹 #2
시상하핵심부뇌자극술을 받은 파킨슨병 환자.
|
환자는 하나 이상의 실험 세션을 수행합니다. 각 실험 세션에서는 시각적 주의, 의사 결정 및 운동 성능을 연구하는 데 적합한 3개의 컴퓨터 작업이 제시됩니다. 이러한 테스트 중에 참가자는 단독으로 또는 일련의 신호로 표시되는 사전 결정된 대상 자극의 컴퓨터 디스플레이에 나타나는 모양에 가능한 한 가장 빠르고 정확하게 응답해야 합니다. 전산화된 테스트는 두 가지 다른 약물 조건에서 시행됩니다: 두 가지 다른 실험 세션에 해당하는 도파민 치료 유무에 관계없이.
환자는 하나 이상의 실험 세션을 수행합니다.
각 실험 세션에서는 시각적 주의, 의사 결정 및 운동 성능을 연구하는 데 적합한 3개의 컴퓨터 작업이 제시됩니다.
이러한 테스트 중에 참가자는 단독으로 또는 일련의 신호로 표시되는 사전 결정된 대상 자극의 컴퓨터 디스플레이에 나타나는 모양에 가능한 한 가장 빠르고 정확하게 응답해야 합니다.
전산화된 테스트는 세 가지 다른 실험 세션에 해당하는 세 가지 다른 전기 자극 세트(자극 없이 또는 감각 운동 또는 시상하 핵의 연관/변연 부분의 선택적 자극 없음)로 관리됩니다.
참가자는 하나 이상의 실험 세션을 수행합니다.
각 실험 세션에서는 시각적 주의, 의사 결정 및 운동 성능을 연구하는 데 적합한 3개의 컴퓨터 작업이 제시됩니다.
이 테스트 중에 참가자는 미리 결정된 대상 자극이 단독으로 또는 일련의 신호로 컴퓨터 디스플레이에 나타나는 것에 가능한 한 가장 빠르고 정확하게 반응해야 합니다. 컴퓨터 테스트는 두 번(두 개의 서로 다른 실험 세션에서) 성능 반복성을 확인하십시오.
|
|
그룹 #3
건강한 컨트롤
|
환자는 하나 이상의 실험 세션을 수행합니다. 각 실험 세션에서는 시각적 주의, 의사 결정 및 운동 성능을 연구하는 데 적합한 3개의 컴퓨터 작업이 제시됩니다. 이러한 테스트 중에 참가자는 단독으로 또는 일련의 신호로 표시되는 사전 결정된 대상 자극의 컴퓨터 디스플레이에 나타나는 모양에 가능한 한 가장 빠르고 정확하게 응답해야 합니다. 전산화된 테스트는 두 가지 다른 약물 조건에서 시행됩니다: 두 가지 다른 실험 세션에 해당하는 도파민 치료 유무에 관계없이.
환자는 하나 이상의 실험 세션을 수행합니다.
각 실험 세션에서는 시각적 주의, 의사 결정 및 운동 성능을 연구하는 데 적합한 3개의 컴퓨터 작업이 제시됩니다.
이러한 테스트 중에 참가자는 단독으로 또는 일련의 신호로 표시되는 사전 결정된 대상 자극의 컴퓨터 디스플레이에 나타나는 모양에 가능한 한 가장 빠르고 정확하게 응답해야 합니다.
전산화된 테스트는 세 가지 다른 실험 세션에 해당하는 세 가지 다른 전기 자극 세트(자극 없이 또는 감각 운동 또는 시상하 핵의 연관/변연 부분의 선택적 자극 없음)로 관리됩니다.
참가자는 하나 이상의 실험 세션을 수행합니다.
각 실험 세션에서는 시각적 주의, 의사 결정 및 운동 성능을 연구하는 데 적합한 3개의 컴퓨터 작업이 제시됩니다.
이 테스트 중에 참가자는 미리 결정된 대상 자극이 단독으로 또는 일련의 신호로 컴퓨터 디스플레이에 나타나는 것에 가능한 한 가장 빠르고 정확하게 반응해야 합니다. 컴퓨터 테스트는 두 번(두 개의 서로 다른 실험 세션에서) 성능 반복성을 확인하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전산화 시험 시험에서의 반응 시간
기간: 각 실험 세션당 1시간. 모든 참가자는 같은 주 내의 다른 날에 두 개 이상의 실험 세션을 수행합니다.
|
반응 시간은 각 환자/대조군에 대해 1시간 세션 동안 기록됩니다(자세한 내용은 개입 섹션 참조).
|
각 실험 세션당 1시간. 모든 참가자는 같은 주 내의 다른 날에 두 개 이상의 실험 세션을 수행합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전산화 시험의 시험에서 응답 정확도
기간: 각 실험 세션당 1시간. 모든 참가자는 같은 주 내의 다른 날에 두 개 이상의 실험 세션을 수행합니다.
|
응답 정확도는 각 환자/대조군에 대해 1시간 세션 동안 기록됩니다(자세한 내용은 개입 섹션 참조).
|
각 실험 세션당 1시간. 모든 참가자는 같은 주 내의 다른 날에 두 개 이상의 실험 세션을 수행합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre POLLAK, Professor, Unité des Troubles du Mouvement, Clinique de Neurologie, Grenoble University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .