波面誘導エキシマ レーザーと波面最適化エキシマ レーザーを使用して LASIK または PRK を受けている他の眼の比較
2022年12月3日 更新者：Edward E. Manche
波面誘導エキシマ レーザーと波面最適化エキシマ レーザーを使用して LASIK または PRK を受けている仲間の眼の前向き無作為化比較
近視、遠視、および乱視の被験者は、波面誘導エキシマ レーザーで片方の眼を治療し、もう一方の眼を波面最適化エキシマ レーザーで治療するよう無作為に割り付けられています。
調査の概要
詳細な説明
近視、遠視、乱視の被験者は、PRKまたはLASIKのいずれかで治療される眼優勢によって無作為化されています.
片方の目は波面誘導エキシマ レーザーで治療され、もう一方の目は波面が最適化されたエキシマ レーザーで治療されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
137
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上の健康な被験者。
- 近視、遠視、および/または乱視のある被験者。
除外基準：自己免疫疾患。
- 子供。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 拡張性角膜疾患。
- 以前の眼科手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：波面誘導レーシック/PRK
波面ガイドレーシック/PRK
|
波面ガイド対波面最適化 LASIK または PRK。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ウェーブフロントに最適化されたレーシック/PRK
波形に最適化されたレーシック/PRK
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波面ガイド対波面最適化 LASIK または PRK。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最高の眼鏡矯正視力の変化。
時間枠：1年
|
1年
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25 および 5% の低コントラスト視力の変化。
時間枠：1年
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1年
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無矯正視力の改善
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
高次収差の変化。
時間枠：1年
|
1年
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|
地形変化。
時間枠：1年
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1年
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視覚の質が変わります。
時間枠：1年
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smith RG, Manche EE. One-Year Outcomes From a Prospective, Randomized, Eye-to-Eye Comparison of Wavefront-Guided and Wavefront-Optimized PRK in Myopia. J Refract Surg. 2020 Mar 1;36(3):160-168. doi: 10.3928/1081597X-20200129-01.
- Lee MD, Toy BC, Manche EE. Astigmatic outcomes in myopic wavefront-guided laser in situ keratomileusis versus wavefront-guided photorefractive keratectomy using vector analysis. J Cataract Refract Surg. 2018 Nov;44(11):1350-1354. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.07.022. Epub 2018 Sep 7.
- He L, Manche EE. Contralateral eye-to-eye comparison of wavefront-guided and wavefront-optimized photorefractive keratectomy: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2015 Jan;133(1):51-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.3876. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):621.
- Kung JS, Manche EE. Quality of Vision After Wavefront-Guided or Wavefront-Optimized LASIK: A Prospective Randomized Contralateral Eye Study. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):230-6. doi: 10.3928/1081597X-20151230-01.
- He L, Liu A, Manche EE. Wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis for patients with myopia: a prospective randomized contralateral eye study. Am J Ophthalmol. 2014 Jun;157(6):1170-1178.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.037. Epub 2014 Feb 19.
- Sáles CS, Manche EE. One-year eye-to-eye comparison of wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis in hyperopes. Clin Ophthalmol. 2014 Nov 12;8:2229-38. doi: 10.2147/OPTH.S70145. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月3日
試験登録日
最初に提出
2009年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月3日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。