LASIK- tai PRK-leikkauksen saaneiden muiden silmien vertailu aaltorintamalla ohjatulla eksimeerilaserilla verrattuna aaltorintamaan optimoituun eksimerlaseriin
lauantai 3. joulukuuta 2022 päivittänyt: Edward E. Manche
Tulevaisuuden satunnaistettu vertailu LASIK- tai PRK-tutkimuksen saaneista tovereista aaltorintamalla ohjatulla eksimerilaserilla verrattuna aaltorintamaan optimoituun eksimerilaseriin
Koehenkilöt, joilla on likinäköisyys, hyperopia ja astigmatismi, satunnaistetaan hoidettavaksi toisessa silmässä aaltorintamalla ohjatulla eksimeerilaserilla ja heidän kanssaan aaltorintamalla optimoidulla eksimeerilaserilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on likinäköisyys, hyperopia ja astigmatismi, satunnaistetaan silmädominanssin perusteella, jotta heidät voidaan hoitaa joko PRK:lla tai LASIKilla.
Yhtä silmää hoidetaan aaltorintamaohjatulla eksimeerilaserilla ja toista silmää aaltorintamalla optimoidulla eksimeerilaserilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Kohteet, joilla on likinäköisyys, kaukonäköisyys ja/tai astigmatismi.
Poissulkemiskriteerit: Autoimmuunisairaudet.
- Lapset.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Ektaattinen sarveiskalvon sairaus.
- Aiempi silmäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aaltorintaman ohjattu LASIK/PRK
|
Aaltorintamaohjattu vs. aaltorintamalla optimoitu LASIK tai PRK.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aaltorintamalla optimoitu LASIK/PRK
Wavefornt-optimoitu LASIK/PRK
|
Aaltorintamaohjattu vs. aaltorintamalla optimoitu LASIK tai PRK.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parhaiden silmälasien muutokset korjasivat näöntarkkuuden.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Muutokset 25 ja 5 % matalakontrastisessa näöntarkkuudessa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Korjaamattoman näöntarkkuuden paraneminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutoksia korkeamman asteen poikkeavuuksissa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Topografiset muutokset.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Näön laatu muuttuu.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith RG, Manche EE. One-Year Outcomes From a Prospective, Randomized, Eye-to-Eye Comparison of Wavefront-Guided and Wavefront-Optimized PRK in Myopia. J Refract Surg. 2020 Mar 1;36(3):160-168. doi: 10.3928/1081597X-20200129-01.
- Lee MD, Toy BC, Manche EE. Astigmatic outcomes in myopic wavefront-guided laser in situ keratomileusis versus wavefront-guided photorefractive keratectomy using vector analysis. J Cataract Refract Surg. 2018 Nov;44(11):1350-1354. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.07.022. Epub 2018 Sep 7.
- He L, Manche EE. Contralateral eye-to-eye comparison of wavefront-guided and wavefront-optimized photorefractive keratectomy: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2015 Jan;133(1):51-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.3876. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):621.
- Kung JS, Manche EE. Quality of Vision After Wavefront-Guided or Wavefront-Optimized LASIK: A Prospective Randomized Contralateral Eye Study. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):230-6. doi: 10.3928/1081597X-20151230-01.
- He L, Liu A, Manche EE. Wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis for patients with myopia: a prospective randomized contralateral eye study. Am J Ophthalmol. 2014 Jun;157(6):1170-1178.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.037. Epub 2014 Feb 19.
- Sáles CS, Manche EE. One-year eye-to-eye comparison of wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis in hyperopes. Clin Ophthalmol. 2014 Nov 12;8:2229-38. doi: 10.2147/OPTH.S70145. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-04302009-2458
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .