Uma comparação de outros olhos submetidos a LASIK ou PRK com um Excimer Laser guiado por frente de onda versus um Excimer Laser otimizado por frente de onda
3 de dezembro de 2022 atualizado por: Edward E. Manche
Uma comparação prospectiva randomizada de outros olhos submetidos a LASIK ou PRK com um Excimer Laser guiado por frente de onda versus um Excimer Laser otimizado por frente de onda
Indivíduos com miopia, hipermetropia e astigmatismo estão sendo randomizados para serem tratados em um olho com um excimer laser guiado por frente de onda e o outro olho tratado com um excimer laser otimizado para frente de onda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com miopia, hipermetropia e astigmatismo estão sendo randomizados por dominância ocular para serem tratados com PRK ou LASIK.
Um olho será tratado com um excimer laser guiado por frente de onda e o outro olho será tratado com um excimer laser otimizado para frente de onda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com 21 anos ou mais.
- Indivíduos com miopia, hipermetropia e/ou astigmatismo.
Critérios de exclusão: Doenças autoimunes.
- Crianças.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Doença ectásica da córnea.
- Cirurgia ocular prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: LASIK/PRK guiado por frente de onda
|
LASIK ou PRK guiado por frente de onda versus otimizado por frente de onda.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: LASIK/PRK otimizado para frente de onda
LASIK/PRK otimizado para Wavefornt
|
LASIK ou PRK guiado por frente de onda versus otimizado por frente de onda.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças na melhor acuidade visual corrigida por óculos.
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
Alterações na acuidade visual de baixo contraste de 25 e 5%.
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
Melhora na acuidade visual não corrigida
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças em aberrações de ordem superior.
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
Mudanças topográficas.
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
A qualidade da visão muda.
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith RG, Manche EE. One-Year Outcomes From a Prospective, Randomized, Eye-to-Eye Comparison of Wavefront-Guided and Wavefront-Optimized PRK in Myopia. J Refract Surg. 2020 Mar 1;36(3):160-168. doi: 10.3928/1081597X-20200129-01.
- Lee MD, Toy BC, Manche EE. Astigmatic outcomes in myopic wavefront-guided laser in situ keratomileusis versus wavefront-guided photorefractive keratectomy using vector analysis. J Cataract Refract Surg. 2018 Nov;44(11):1350-1354. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.07.022. Epub 2018 Sep 7.
- He L, Manche EE. Contralateral eye-to-eye comparison of wavefront-guided and wavefront-optimized photorefractive keratectomy: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2015 Jan;133(1):51-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.3876. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):621.
- Kung JS, Manche EE. Quality of Vision After Wavefront-Guided or Wavefront-Optimized LASIK: A Prospective Randomized Contralateral Eye Study. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):230-6. doi: 10.3928/1081597X-20151230-01.
- He L, Liu A, Manche EE. Wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis for patients with myopia: a prospective randomized contralateral eye study. Am J Ophthalmol. 2014 Jun;157(6):1170-1178.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.037. Epub 2014 Feb 19.
- Sáles CS, Manche EE. One-year eye-to-eye comparison of wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis in hyperopes. Clin Ophthalmol. 2014 Nov 12;8:2229-38. doi: 10.2147/OPTH.S70145. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-04302009-2458
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