使用波前引导准分子激光与波前优化准分子激光进行 LASIK 或 PRK 手术的同胞眼的比较
2022年12月3日 更新者：Edward E. Manche
使用波前引导准分子激光与波前优化准分子激光进行 LASIK 或 PRK 手术的同胞眼的前瞻性随机比较
患有近视、远视和散光的受试者被随机分配，一只眼睛接受波前引导准分子激光治疗，另一只眼睛接受波前优化准分子激光治疗。
研究概览
详细说明
患有近视、远视和散光的受试者根据眼优势随机接受 PRK 或 LASIK 治疗。
一只眼睛将接受波前引导准分子激光治疗，另一只眼睛将接受波前优化准分子激光治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 岁及以上的健康受试者。
- 患有近视、远视和/或散光的受试者。
排除标准：自身免疫性疾病。
- 孩子们。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 扩张性角膜病。
- 以前的眼科手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：波前引导 LASIK/PRK
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波前引导与波前优化 LASIK 或 PRK。
其他名称：
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有源比较器：波前优化 LASIK/PRK
Wavefornt 优化的 LASIK/PRK
|
波前引导与波前优化 LASIK 或 PRK。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最佳眼镜矫正视力的变化。
大体时间：一年
|
一年
|
|
25 和 5% 低对比度视力的变化。
大体时间：一年
|
一年
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|
改善裸眼视力
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
高阶像差的变化。
大体时间：一年
|
一年
|
|
地形变化。
大体时间：一年
|
一年
|
|
视觉质量发生变化。
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith RG, Manche EE. One-Year Outcomes From a Prospective, Randomized, Eye-to-Eye Comparison of Wavefront-Guided and Wavefront-Optimized PRK in Myopia. J Refract Surg. 2020 Mar 1;36(3):160-168. doi: 10.3928/1081597X-20200129-01.
- Lee MD, Toy BC, Manche EE. Astigmatic outcomes in myopic wavefront-guided laser in situ keratomileusis versus wavefront-guided photorefractive keratectomy using vector analysis. J Cataract Refract Surg. 2018 Nov;44(11):1350-1354. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.07.022. Epub 2018 Sep 7.
- He L, Manche EE. Contralateral eye-to-eye comparison of wavefront-guided and wavefront-optimized photorefractive keratectomy: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2015 Jan;133(1):51-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.3876. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):621.
- Kung JS, Manche EE. Quality of Vision After Wavefront-Guided or Wavefront-Optimized LASIK: A Prospective Randomized Contralateral Eye Study. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):230-6. doi: 10.3928/1081597X-20151230-01.
- He L, Liu A, Manche EE. Wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis for patients with myopia: a prospective randomized contralateral eye study. Am J Ophthalmol. 2014 Jun;157(6):1170-1178.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.037. Epub 2014 Feb 19.
- Sáles CS, Manche EE. One-year eye-to-eye comparison of wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis in hyperopes. Clin Ophthalmol. 2014 Nov 12;8:2229-38. doi: 10.2147/OPTH.S70145. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月3日
研究注册日期
首次提交
2009年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月2日
首次发布 (估计)
2010年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月3日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
LASIK 和 PRK的临床试验
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Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust完全的
-
Singapore National Eye CentreSingapore Armed Forces; Defence Medical Environmental Research Institute完全的
-
Walter Reed National Military Medical CenterState University of New York College of Optometry; Schepens Eye Research Institute未知
-
Walter Reed Army Medical CenterMadigan Army Medical Center; C.R.Darnall Army Medical Center; Tripler Army Medical Center; Blanchfield...终止
-
Fort Belvoir Community HospitalWalter Reed National Military Medical Center; US Army Night Vision and Electronic Sensors Directorate完全的