Wavefront-guided Excimer Laser와 Wavefront-optimized Excimer Laser를 사용하여 LASIK 또는 PRK를 받는 동료 눈의 비교
2022년 12월 3일 업데이트: Edward E. Manche
Wavefront-guided Excimer Laser와 Wavefront-optimized Excimer Laser를 사용하여 LASIK 또는 PRK를 받는 동료 눈의 전향적 무작위 비교
근시, 원시 및 난시가 있는 피험자는 무작위로 한쪽 눈을 웨이브프론트 유도 엑시머 레이저로 치료하고 반대쪽 눈을 웨이브프론트 최적화 엑시머 레이저로 치료합니다.
연구 개요
상세 설명
근시, 원시 및 난시가 있는 피험자는 PRK 또는 LASIK으로 치료하기 위해 안구 우세에 따라 무작위 배정됩니다.
한쪽 눈은 파면 유도 엑시머 레이저로 치료하고 반대쪽 눈은 파면 최적화 엑시머 레이저로 치료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 건강한 피험자.
- 근시, 원시 및/또는 난시가 있는 피험자.
제외 기준: 자가면역 질환.
- 어린이들.
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- ectatic 각막 질환.
- 이전 안과 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 파면 가이드 LASIK/PRK
파면 유도 LASIK/PRK
|
Wavefront-guided 대 wavefront-optimized LASIK 또는 PRK.
다른 이름들:
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활성 비교기: Wavefront에 최적화된 LASIK/PRK
Wavefornt에 최적화된 LASIK/PRK
|
Wavefront-guided 대 wavefront-optimized LASIK 또는 PRK.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최고의 안경 교정 시력의 변화.
기간: 1년
|
1년
|
|
25% 및 5% 저대비 시력의 변화.
기간: 1년
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1년
|
|
나안 시력 개선
기간: 1년
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고차 수차의 변화.
기간: 1년
|
1년
|
|
지형 변화.
기간: 1년
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1년
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|
시력의 질이 바뀝니다.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith RG, Manche EE. One-Year Outcomes From a Prospective, Randomized, Eye-to-Eye Comparison of Wavefront-Guided and Wavefront-Optimized PRK in Myopia. J Refract Surg. 2020 Mar 1;36(3):160-168. doi: 10.3928/1081597X-20200129-01.
- Lee MD, Toy BC, Manche EE. Astigmatic outcomes in myopic wavefront-guided laser in situ keratomileusis versus wavefront-guided photorefractive keratectomy using vector analysis. J Cataract Refract Surg. 2018 Nov;44(11):1350-1354. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.07.022. Epub 2018 Sep 7.
- He L, Manche EE. Contralateral eye-to-eye comparison of wavefront-guided and wavefront-optimized photorefractive keratectomy: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2015 Jan;133(1):51-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.3876. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):621.
- Kung JS, Manche EE. Quality of Vision After Wavefront-Guided or Wavefront-Optimized LASIK: A Prospective Randomized Contralateral Eye Study. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):230-6. doi: 10.3928/1081597X-20151230-01.
- He L, Liu A, Manche EE. Wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis for patients with myopia: a prospective randomized contralateral eye study. Am J Ophthalmol. 2014 Jun;157(6):1170-1178.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.037. Epub 2014 Feb 19.
- Sáles CS, Manche EE. One-year eye-to-eye comparison of wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis in hyperopes. Clin Ophthalmol. 2014 Nov 12;8:2229-38. doi: 10.2147/OPTH.S70145. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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