Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hullámfront-vezérelt excimer lézerrel végzett LASIK-on vagy PRK-n átesett társszemek összehasonlítása a hullámfrontra optimalizált excimer lézerrel

2022. december 3. frissítette: Edward E. Manche

A LASIK- vagy PRK-vizsgálaton átesett szemek leendő véletlenszerű összehasonlítása hullámfront-vezérelt excimer lézerrel és hullámfrontra optimalizált excimer lézerrel

A myopias, hyperopias és asztigmatizmusban szenvedő alanyokat véletlenszerűen választják ki, hogy egyik szemüket hullámfront-vezérelt excimer lézerrel kezeljék, másik szemüket pedig hullámfrontra optimalizált excimer lézerrel kezeljék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A myopias, hyperopias és asztigmatizmusban szenvedő alanyokat a szem dominancia alapján randomizálják, hogy PRK-val vagy LASIK-kal kezeljék őket. Az egyik szemet hullámfront-vezérelt excimer lézerrel, a másik szemet pedig hullámfront-optimalizált excimer lézerrel kezelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok 21 évesnél idősebbek.
  • Rövidlátásban, távollátásban és/vagy asztigmatizmusban szenvedő alanyok.

Kizárási kritériumok: Autoimmun betegségek.

  • Gyermekek.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Ektatikus szaruhártya-betegség.
  • Korábbi szemműtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hullámfront vezérelt LASIK/PRK
Hullámfront-vezérelt LASIK/PRK
Eljárás: LASIK és PRK
Hullámfront-vezérelt, illetve hullámfront-optimalizált LASIK vagy PRK.
Más nevek:
  • Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz excimer lézer
  • Visx CustomVue excimer lézer
  • Lézeres in situ keratomileusis
  • Fotorefraktív keratektómia
  • Hullámfront-vezérelt
  • Hullámfront-optimalizált
Aktív összehasonlító: Hullámfrontra optimalizált LASIK/PRK
Wavefornt optimalizált LASIK/PRK
Eljárás: LASIK és PRK
Hullámfront-vezérelt, illetve hullámfront-optimalizált LASIK vagy PRK.
Más nevek:
  • Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz excimer lézer
  • Visx CustomVue excimer lézer
  • Lézeres in situ keratomileusis
  • Fotorefraktív keratektómia
  • Hullámfront-vezérelt
  • Hullámfront-optimalizált

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A legjobb szemüveg változásai korrigálta a látásélességet.
Időkeret: Egy év
Egy év
Változások a 25 és 5%-os alacsony kontrasztú látásélességben.
Időkeret: Egy év
Egy év
A nem korrigált látásélesség javulása
Időkeret: Egy év
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a magasabb rendű aberrációkban.
Időkeret: Egy év
Egy év
Topográfiai változások.
Időkeret: Egy év
Egy év
A látás minősége megváltozik.
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Edward E. Manche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-04302009-2458

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LASIK és PRK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel