Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение парных глаз, подвергающихся ЛАСИК или ФРК с помощью эксимерного лазера с волновым фронтом, и эксимерного лазера с оптимизированным волновым фронтом

3 декабря 2022 г. обновлено: Edward E. Manche

Проспективное рандомизированное сравнение парных глаз, подвергающихся ЛАСИК или ФРК с помощью эксимерного лазера с наведением по волновому фронту, и эксимерного лазера с оптимизированным по волновому фронту

Субъектов с близорукостью, дальнозоркостью и астигматизмом рандомизируют для лечения одного глаза с помощью эксимерного лазера с наведением по волновому фронту, а другого глаза — с помощью эксимерного лазера с оптимизированным по волновому фронту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с близорукостью, дальнозоркостью и астигматизмом рандомизированы по глазному доминированию для лечения ФРК или ЛАСИК. Один глаз будет обрабатываться эксимерным лазером с наведением по волновому фронту, а другой глаз будет обрабатываться эксимерным лазером с оптимизированным волновым фронтом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

137

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты в возрасте 21 года и старше.
  • Субъекты с близорукостью, дальнозоркостью и/или астигматизмом.

Критерии исключения: Аутоиммунные заболевания.

  • Дети.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Эктатическая болезнь роговицы.
  • Предшествующая операция на глазах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: LASIK/ФРК под контролем волнового фронта
Процедура: ЛАСИК и ФРК
Наведение по волновому фронту по сравнению с LASIK или PRK, оптимизированным по волновому фронту.
Другие имена:
  • Эксимерный лазер Allegretto Wave Eye-Q 400 Гц
  • Эксимерный лазер Visx CustomVue
  • Лазерный кератомилез in situ
  • Фоторефракционная кератэктомия
  • Наведение по волновому фронту
  • Оптимизированный волновой фронт
Активный компаратор: Оптимизированный волновой фронт LASIK/PRK
Оптимизированный Wavefornt LASIK/ФРК
Процедура: ЛАСИК и ФРК
Наведение по волновому фронту по сравнению с LASIK или PRK, оптимизированным по волновому фронту.
Другие имена:
  • Эксимерный лазер Allegretto Wave Eye-Q 400 Гц
  • Эксимерный лазер Visx CustomVue
  • Лазерный кератомилез in situ
  • Фоторефракционная кератэктомия
  • Наведение по волновому фронту
  • Оптимизированный волновой фронт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в лучшую очковую корригированную остроту зрения.
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменения на 25 и 5% низкоконтрастной остроты зрения.
Временное ограничение: Один год
Один год
Улучшение нескорректированной остроты зрения
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения аберраций высших порядков.
Временное ограничение: Один год
Один год
Топографические изменения.
Временное ограничение: Один год
Один год
Качество зрения меняется.
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Edward E. Manche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-04302009-2458

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться