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Un confronto tra occhi compagni sottoposti a LASIK o PRK con un laser ad eccimeri guidato dal fronte d'onda rispetto a un laser ad eccimeri ottimizzato per il fronte d'onda

3 dicembre 2022 aggiornato da: Edward E. Manche

Un confronto randomizzato prospettico di altri occhi sottoposti a LASIK o PRK con un laser ad eccimeri guidato dal fronte d'onda rispetto a un laser ad eccimeri ottimizzato per il fronte d'onda

I soggetti con miopia, ipermetropia e astigmatismo vengono randomizzati per essere trattati in un occhio con un laser ad eccimeri guidato dal fronte d'onda e l'altro occhio trattato con un laser ad eccimeri ottimizzato per il fronte d'onda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti con miopia, ipermetropia e astigmatismo vengono randomizzati in base alla dominanza oculare per essere trattati con PRK o LASIK. Un occhio sarà trattato con un laser ad eccimeri guidato dal fronte d'onda e l'altro occhio sarà trattato con un laser ad eccimeri ottimizzato per il fronte d'onda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di età pari o superiore a 21 anni.
  • Soggetti con miopia, ipermetropia e/o astigmatismo.

Criteri di esclusione: malattie autoimmuni.

  • Bambini.
  • Donne incinte o che allattano.
  • Malattia ectasica della cornea.
  • Pregressa chirurgia oculare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LASIK/PRK guidata dal fronte d'onda
LASIK/PRK guidati dal fronte d'onda
Procedura: LASIK e PRK
LASIK o PRK guidati dal fronte d'onda contro LASIK o PRK ottimizzati dal fronte d'onda.
Altri nomi:
  • Laser ad eccimeri Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz
  • Laser ad eccimeri Visx CustomVue
  • Cheratomileusi laser in situ
  • Cheratectomia fotorefrattiva
  • Guidato dal fronte d'onda
  • Wavefront ottimizzato
Comparatore attivo: LASIK/PRK ottimizzato per fronte d'onda
LASIK/PRK ottimizzato per la forma d'onda
Procedura: LASIK e PRK
LASIK o PRK guidati dal fronte d'onda contro LASIK o PRK ottimizzati dal fronte d'onda.
Altri nomi:
  • Laser ad eccimeri Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz
  • Laser ad eccimeri Visx CustomVue
  • Cheratomileusi laser in situ
  • Cheratectomia fotorefrattiva
  • Guidato dal fronte d'onda
  • Wavefront ottimizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I cambiamenti nel miglior spettacolo hanno corretto l'acuità visiva.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Cambiamenti nell'acuità visiva a basso contrasto del 25 e 5%.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Miglioramento dell'acuità visiva non corretta
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle aberrazioni di ordine superiore.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Cambiamenti topografici.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
La qualità della visione cambia.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Edward E. Manche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-04302009-2458

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