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Comparaison d'autres yeux subissant un LASIK ou une PRK avec un laser à excimère guidé par le front d'onde et un laser à excimère optimisé par le front d'onde

3 décembre 2022 mis à jour par: Edward E. Manche

Une comparaison prospective randomisée d'autres yeux subissant un LASIK ou une PRK avec un laser excimère guidé par front d'onde par rapport à un laser excimère optimisé par front d'onde

Les sujets atteints de myopie, d'hypermétropie et d'astigmatisme sont randomisés pour être traités dans un œil avec un laser excimer guidé par le front d'onde et leur autre œil traité avec un laser excimer optimisé pour le front d'onde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets atteints de myopie, d'hypermétropie et d'astigmatisme sont randomisés par dominance oculaire pour être traités soit par PRK, soit par LASIK. Un œil sera traité avec un laser excimer guidé par le front d'onde et l'autre œil sera traité avec un laser excimer optimisé par le front d'onde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains âgés de 21 ans et plus.
  • Sujets myopes, hypermétropes et/ou astigmates.

Critères d'exclusion : Maladies auto-immunes.

  • Enfants.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Maladie cornéenne ectasique.
  • Chirurgie oculaire antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: LASIK/PRK guidé par front d'onde
LASIK/PRK guidé par le front d'onde
Procédure: LASIK et PRK
LASIK ou PRK guidé par front d'onde versus optimisé par front d'onde.
Autres noms:
  • Laser à excimère Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz
  • Laser à excimère Visx CustomVue
  • Kératomileusis in situ au laser
  • Kératectomie photoréfractive
  • Guidé par le front d'onde
  • Optimisé pour le front d'onde
Comparateur actif: LASIK/PRK optimisé pour le front d'onde
LASIK/PRK optimisé Wavefornt
Procédure: LASIK et PRK
LASIK ou PRK guidé par front d'onde versus optimisé par front d'onde.
Autres noms:
  • Laser à excimère Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz
  • Laser à excimère Visx CustomVue
  • Kératomileusis in situ au laser
  • Kératectomie photoréfractive
  • Guidé par le front d'onde
  • Optimisé pour le front d'onde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans la meilleure acuité visuelle corrigée par les lunettes.
Délai: Un ans
Un ans
Modifications de l'acuité visuelle à faible contraste de 25 et 5 %.
Délai: Un ans
Un ans
Amélioration de l'acuité visuelle non corrigée
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements dans les aberrations d'ordre supérieur.
Délai: Un ans
Un ans
Changements topographiques.
Délai: Un ans
Un ans
La qualité de la vision change.
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Edward E. Manche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2010

Première publication (Estimation)

3 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-04302009-2458

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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