Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie innych oczu poddanych LASIK lub PRK za pomocą lasera ekscymerowego sterowanego falą w porównaniu z laserem ekscymerowym zoptymalizowanym pod kątem czoła fali

3 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Edward E. Manche

Prospektywne, losowe porównanie innych oczu poddawanych LASIK lub PRK za pomocą lasera ekscymerowego sterowanego falą w porównaniu z laserem ekscymerowym zoptymalizowanym pod kątem czoła fali

Pacjenci z krótkowzrocznością, nadwzrocznością i astygmatyzmem są losowo przydzielani do leczenia jednego oka za pomocą lasera ekscymerowego kierowanego na czoło fali, a drugiego oka leczonego laserem ekscymerowym zoptymalizowanym pod kątem czoła fali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z krótkowzrocznością, nadwzrocznością i astygmatyzmem są losowo przydzielani na podstawie dominacji oka do leczenia PRK lub LASIK. Jedno oko będzie leczone laserem ekscymerowym kierowanym na czoło fali, a drugie oko laserem ekscymerowym zoptymalizowanym pod kątem czoła fali.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w wieku 21 lat i starsze.
  • Osoby z krótkowzrocznością, dalekowzrocznością i/lub astygmatyzmem.

Kryteria wykluczenia: Choroby autoimmunologiczne.

  • Dzieci.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Ektatyczna choroba rogówki.
  • Poprzednia operacja oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LASIK/PRK z przewodnikiem Wavefront
LASIK/PRK pod kontrolą czoła fali
Procedura: LASIK i PRK
LASIK lub PRK z przewodnikiem Wavefront a zoptymalizowany pod kątem Wavefront.
Inne nazwy:
  • Laser ekscymerowy Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz
  • Laser ekscymerowy Visx CustomVue
  • Laserowe keratomileuzy in situ
  • Fotorefrakcyjna keratektomia
  • Prowadzony przez czoło fali
  • Zoptymalizowany pod kątem Wavefront
Aktywny komparator: LASIK/PRK zoptymalizowany pod kątem Wavefront
LASIK/PRK zoptymalizowany pod kątem fali
Procedura: LASIK i PRK
LASIK lub PRK z przewodnikiem Wavefront a zoptymalizowany pod kątem Wavefront.
Inne nazwy:
  • Laser ekscymerowy Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz
  • Laser ekscymerowy Visx CustomVue
  • Laserowe keratomileuzy in situ
  • Fotorefrakcyjna keratektomia
  • Prowadzony przez czoło fali
  • Zoptymalizowany pod kątem Wavefront

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w najlepszej ostrości wzroku skorygowanej okularami.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiany ostrości wzroku przy niskim kontraście 25 i 5%.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Poprawa nieskorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w aberracjach wyższego rzędu.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiany topograficzne.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiany jakości widzenia.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edward E. Manche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-04302009-2458

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj