Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van collega-ogen die LASIK of PRK ondergaan met een Wavefront-geleide excimerlaser versus een Wavefront-geoptimaliseerde excimerlaser

3 december 2022 bijgewerkt door: Edward E. Manche

Een prospectieve gerandomiseerde vergelijking van collega-ogen die LASIK of PRK ondergaan met een Wavefront-geleide excimerlaser versus een Wavefront-geoptimaliseerde excimerlaser

Onderwerpen met bijziendheid, verziendheid en astigmatisme worden gerandomiseerd om in één oog te worden behandeld met een wavefront-geleide excimerlaser en hun andere oog wordt behandeld met een wavefront-geoptimaliseerde excimerlaser.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen met bijziendheid, verziendheid en astigmatisme worden gerandomiseerd op basis van oculaire dominantie om te worden behandeld met PRK of LASIK. Eén oog wordt behandeld met een wavefront-guided excimerlaser en het andere oog wordt behandeld met een wavefront-geoptimaliseerde excimerlaser.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen van 21 jaar en ouder.
  • Onderwerpen met bijziendheid, verziendheid en/of astigmatisme.

Uitsluitingscriteria: auto-immuunziekten.

  • Kinderen.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Ectatische hoornvliesaandoening.
  • Eerdere oogoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wavefront geleide LASIK/PRK
Wavefront-geleide LASIK/PRK
Procedure: LASIK en PRK
Wavefront-geleide versus wavefront-geoptimaliseerde LASIK of PRK.
Andere namen:
  • Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz excimeerlaser
  • Visx CustomVue excimeerlaser
  • Laser in-situ keratomileusis
  • Fotorefractieve keratectomie
  • Wavefront-geleid
  • Wavefront-geoptimaliseerd
Actieve vergelijker: Wavefront geoptimaliseerd LASIK/PRK
Wavefornt geoptimaliseerde LASIK/PRK
Procedure: LASIK en PRK
Wavefront-geleide versus wavefront-geoptimaliseerde LASIK of PRK.
Andere namen:
  • Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz excimeerlaser
  • Visx CustomVue excimeerlaser
  • Laser in-situ keratomileusis
  • Fotorefractieve keratectomie
  • Wavefront-geleid
  • Wavefront-geoptimaliseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in het beste spektakel corrigeerden de gezichtsscherpte.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Veranderingen in 25 en 5% gezichtsscherpte met laag contrast.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Verbetering van ongecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in aberraties van hogere orde.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Topografische veranderingen.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
De kwaliteit van het gezichtsvermogen verandert.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Edward E. Manche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-04302009-2458

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren