Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av andre øyne som gjennomgår LASIK eller PRK med en Wavefront-guidet Excimer Laser versus en Wavefront-optimalisert Excimer Laser

3. desember 2022 oppdatert av: Edward E. Manche

En potensiell randomisert sammenligning av andre øyne som gjennomgår LASIK eller PRK med en bølgefront-guidet Excimer-laser versus en bølgefront-optimalisert Excimer-laser

Pasienter med nærsynthet, hypermetropi og astigmatisme blir randomisert til å bli behandlet i ett øye med en bølgefrontstyrt excimer-laser og deres andre øye behandlet med en bølgefrontoptimalisert excimer-laser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med nærsynthet, hypermetropi og astigmatisme blir randomisert ved okulær dominans for å bli behandlet med enten PRK eller LASIK. Det ene øyet vil bli behandlet med en bølgefrontstyrt excimer-laser og det andre øyet vil bli behandlet med en bølgefrontoptimalisert excimer-laser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer 21 år og eldre.
  • Personer med nærsynthet, langsynthet og/eller astigmatisme.

Eksklusjonskriterier: Autoimmune sykdommer.

  • Barn.
  • Kvinner gravide eller ammende.
  • Ektatisk hornhinnesykdom.
  • Tidligere okulær kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bølgefrontguidet LASIK/PRK
Bølgefrontstyrt LASIK/PRK
Fremgangsmåte: LASIK og PRK
Bølgefrontstyrt versus bølgefrontoptimalisert LASIK eller PRK.
Andre navn:
  • Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz excimer laser
  • Visx CustomVue excimer laser
  • Laser in situ keratomileusis
  • Fotorefraktiv keratektomi
  • Bølgefront-guidet
  • Bølgefront-optimalisert
Aktiv komparator: Bølgefrontoptimalisert LASIK/PRK
Wavefornt optimalisert LASIK/PRK
Fremgangsmåte: LASIK og PRK
Bølgefrontstyrt versus bølgefrontoptimalisert LASIK eller PRK.
Andre navn:
  • Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz excimer laser
  • Visx CustomVue excimer laser
  • Laser in situ keratomileusis
  • Fotorefraktiv keratektomi
  • Bølgefront-guidet
  • Bølgefront-optimalisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i beste brillekorrigerte synsskarphet.
Tidsramme: Ett år
Ett år
Endringer i 25 og 5 % lav kontrast synsskarphet.
Tidsramme: Ett år
Ett år
Forbedring av ukorrigert synsskarphet
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i høyere ordens aberrasjoner.
Tidsramme: Ett år
Ett år
Topografiske endringer.
Tidsramme: Ett år
Ett år
Kvaliteten på synsendringer.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Edward E. Manche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-04302009-2458

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere