Ein Vergleich von anderen Augen, die sich einer LASIK oder PRK mit einem wellenfrontgeführten Excimerlaser und einem wellenfrontoptimierten Excimerlaser unterziehen
3. Dezember 2022 aktualisiert von: Edward E. Manche
Ein prospektiver randomisierter Vergleich von anderen Augen, die sich einer LASIK oder PRK mit einem wellenfrontgeführten Excimerlaser und einem wellenfrontoptimierten Excimerlaser unterziehen
Probanden mit Myopie, Hyperopie und Astigmatismus werden randomisiert auf ein Auge mit einem wellenfrontgeführten Excimerlaser und auf das andere Auge mit einem wellenfrontoptimierten Excimerlaser behandelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Myopie, Hyperopie und Astigmatismus werden nach Augendominanz randomisiert, um entweder mit PRK oder LASIK behandelt zu werden.
Ein Auge wird mit einem wellenfrontgeführten Excimerlaser und das andere Auge mit einem wellenfrontoptimierten Excimerlaser behandelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden ab 21 Jahren.
- Personen mit Kurzsichtigkeit, Weitsichtigkeit und/oder Hornhautverkrümmung.
Ausschlusskriterien: Autoimmunerkrankungen.
- Kinder.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Ektatische Hornhauterkrankung.
- Vorherige Augenoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Wellenfrontgeführte LASIK/PRK
Wellenfront-geführte LASIK/PRK
|
Wellenfrontgeführte versus wellenfrontoptimierte LASIK oder PRK.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Wellenfront-optimierte LASIK/PRK
Wavefornt-optimierte LASIK/PRK
|
Wellenfrontgeführte versus wellenfrontoptimierte LASIK oder PRK.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen der besten brillenkorrigierten Sehschärfe.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Änderungen der Sehschärfe bei 25 und 5 % bei niedrigem Kontrast.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Verbesserung der unkorrigierten Sehschärfe
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen in Aberrationen höherer Ordnung.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Topografische Veränderungen.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Die Sehqualität ändert sich.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith RG, Manche EE. One-Year Outcomes From a Prospective, Randomized, Eye-to-Eye Comparison of Wavefront-Guided and Wavefront-Optimized PRK in Myopia. J Refract Surg. 2020 Mar 1;36(3):160-168. doi: 10.3928/1081597X-20200129-01.
- Lee MD, Toy BC, Manche EE. Astigmatic outcomes in myopic wavefront-guided laser in situ keratomileusis versus wavefront-guided photorefractive keratectomy using vector analysis. J Cataract Refract Surg. 2018 Nov;44(11):1350-1354. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.07.022. Epub 2018 Sep 7.
- He L, Manche EE. Contralateral eye-to-eye comparison of wavefront-guided and wavefront-optimized photorefractive keratectomy: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2015 Jan;133(1):51-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.3876. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):621.
- Kung JS, Manche EE. Quality of Vision After Wavefront-Guided or Wavefront-Optimized LASIK: A Prospective Randomized Contralateral Eye Study. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):230-6. doi: 10.3928/1081597X-20151230-01.
- He L, Liu A, Manche EE. Wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis for patients with myopia: a prospective randomized contralateral eye study. Am J Ophthalmol. 2014 Jun;157(6):1170-1178.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.037. Epub 2014 Feb 19.
- Sáles CS, Manche EE. One-year eye-to-eye comparison of wavefront-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis in hyperopes. Clin Ophthalmol. 2014 Nov 12;8:2229-38. doi: 10.2147/OPTH.S70145. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-04302009-2458
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur LASIK und PRK
-
Fort Belvoir Community HospitalWalter Reed National Military Medical Center; US Army Night Vision and Electronic...AbgeschlossenKurzsichtigkeit | Kurzsichtiger AstigmatismusVereinigte Staaten
-
University of AarhusAbgeschlossen
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAbgeschlossenBrechungsfehler | Linsenkrankheiten | Befriedigung | HornhautVereinigtes Königreich
-
Hebatallah MT AbdelmoniemNoch keine RekrutierungAstigmatismus
-
Singapore National Eye CentreSingapore Armed Forces; Defence Medical Environmental Research InstituteAbgeschlossenKurzsichtigkeitSingapur
-
AL-Nour Eye HospitalAbgeschlossen
-
Salus UniversityAbgeschlossenBrechungsfehler | Katarakt | Binokulare SehstörungVereinigte Staaten
-
Walter Reed Army Medical CenterAbgeschlossen
-
Stanford UniversityAbgeschlossenWellenfront-geführte photorefraktive Keratektomie (PRK) versus Wellenfront-geführte Lasik bei MyopieAstigmatismus | KurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Walter Reed National Military Medical CenterState University of New York College of Optometry; Schepens Eye Research InstituteUnbekanntKeratokonjunktivitis siccaVereinigte Staaten