Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání očí kolegů podstupujících LASIK nebo PRK s excimerovým laserem naváděným Wavefront a excimerovým laserem optimalizovaným pro Wavefront

3. prosince 2022 aktualizováno: Edward E. Manche

Prospektivní náhodné srovnání očí kolegů podstupujících LASIK nebo PRK s excimerovým laserem naváděným vlnovou frontou versus excimerovým laserem optimalizovaným na vlnovou frontu

Subjekty s krátkozrakostí, hypermetropií a astigmatismem jsou randomizovány tak, aby byly léčeny na jednom oku excimerovým laserem naváděným vlnoplochou a jejich druhé oko bylo léčeno excimerovým laserem optimalizovaným pro vlnoplochu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s krátkozrakostí, hypermetropií a astigmatismem jsou randomizovány podle oční dominance k léčbě buď PRK nebo LASIK. Jedno oko bude ošetřeno vlnoplochou naváděným excimerovým laserem a druhé oko bude ošetřeno vlnoplochou optimalizovaným excimerovým laserem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku 21 let a starší.
  • Subjekty s krátkozrakostí, dalekozrakostí a/nebo astigmatismem.

Kritéria vyloučení: Autoimunitní onemocnění.

  • Děti.
  • Ženy těhotné nebo kojící.
  • Ektatické onemocnění rohovky.
  • Předchozí operace oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LASIK/PRK vedená vlnoplochou
LASIK/PRK naváděný vlnoplochou
Postup: LASIK a PRK
Wavefront-guided versus wavefront-optimalized LASIK nebo PRK.
Ostatní jména:
  • Excimerový laser Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz
  • Excimerový laser Visx CustomVue
  • Laserová keratomileuza in situ
  • Fotorefrakční keratektomie
  • Naváděné vlnoplochou
  • Wavefront optimalizované
Aktivní komparátor: Wavefront optimalizovaný LASIK/PRK
Wavefornt optimalizovaný LASIK/PRK
Postup: LASIK a PRK
Wavefront-guided versus wavefront-optimalized LASIK nebo PRK.
Ostatní jména:
  • Excimerový laser Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz
  • Excimerový laser Visx CustomVue
  • Laserová keratomileuza in situ
  • Fotorefrakční keratektomie
  • Naváděné vlnoplochou
  • Wavefront optimalizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v nejlepší brýlové korekci zrakové ostrosti.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Změny zrakové ostrosti s nízkým kontrastem o 25 a 5 %.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Zlepšení nekorigované zrakové ostrosti
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v aberacích vyšších řádů.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Topografické změny.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Kvalita vidění se mění.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Edward E. Manche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-04302009-2458

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit