Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af andre øjne, der gennemgår LASIK eller PRK med en bølgefrontstyret Excimer-laser versus en bølgefront-optimeret Excimer-laser

3. december 2022 opdateret af: Edward E. Manche

En prospektiv randomiseret sammenligning af andre øjne, der gennemgår LASIK eller PRK med en bølgefrontstyret Excimer-laser versus en bølgefront-optimeret Excimer-laser

Forsøgspersoner med nærsynethed, hypermetropi og astigmatisme bliver randomiseret til at blive behandlet i det ene øje med en bølgefrontstyret excimer-laser og deres medøje behandlet med en bølgefront-optimeret excimer-laser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med nærsynethed, hypermetropi og astigmatisme randomiseres ved okulær dominans til at blive behandlet med enten PRK eller LASIK. Det ene øje vil blive behandlet med en bølgefrontstyret excimer-laser, og det andet øje vil blive behandlet med en bølgefront-optimeret excimer-laser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner på 21 år og derover.
  • Personer med nærsynethed, langsynethed og/eller astigmatisme.

Eksklusionskriterier: Autoimmune sygdomme.

  • Børn.
  • Kvinder gravide eller ammende.
  • Ektatisk hornhindesygdom.
  • Tidligere øjenkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bølgefrontstyret LASIK/PRK
Procedure: LASIK og PRK
Bølgefrontstyret versus bølgefrontoptimeret LASIK eller PRK.
Andre navne:
  • Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz excimer laser
  • Visx CustomVue excimer laser
  • Laser in-situ keratomileusis
  • Fotorefraktiv keratektomi
  • Bølgefrontstyret
  • Bølgefront-optimeret
Aktiv komparator: Bølgefront optimeret LASIK/PRK
Wavefornt optimeret LASIK/PRK
Procedure: LASIK og PRK
Bølgefrontstyret versus bølgefrontoptimeret LASIK eller PRK.
Andre navne:
  • Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz excimer laser
  • Visx CustomVue excimer laser
  • Laser in-situ keratomileusis
  • Fotorefraktiv keratektomi
  • Bølgefrontstyret
  • Bølgefront-optimeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i den bedste brillekorrigerede synsstyrke.
Tidsramme: Et år
Et år
Ændringer i 25 og 5 % lav kontrast synsstyrke.
Tidsramme: Et år
Et år
Forbedring af ukorrigeret synsstyrke
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i højere ordens aberrationer.
Tidsramme: Et år
Et år
Topografiske ændringer.
Tidsramme: Et år
Et år
Kvaliteten af ​​synet ændrer sig.
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Edward E. Manche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-04302009-2458

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner