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Una comparación de otros ojos sometidos a LASIK o PRK con un láser excimer guiado por frente de onda versus un láser excimer optimizado por frente de onda

3 de diciembre de 2022 actualizado por: Edward E. Manche

Una comparación aleatoria prospectiva de otros ojos sometidos a LASIK o PRK con un láser excimer guiado por frente de onda versus un láser excimer optimizado por frente de onda

Los sujetos con miopía, hipermetropía y astigmatismo se aleatorizan para recibir tratamiento en un ojo con un láser excimer guiado por frente de onda y el otro ojo tratado con un láser excimer optimizado por frente de onda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos con miopía, hipermetropía y astigmatismo están siendo aleatorizados por dominancia ocular para ser tratados con PRK o LASIK. Un ojo se tratará con un láser excimer guiado por frente de onda y el otro ojo se tratará con un láser excimer optimizado por frente de onda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos mayores de 21 años.
  • Sujetos con miopía, hipermetropía y/o astigmatismo.

Criterios de exclusión: Enfermedades autoinmunes.

  • Niños.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Enfermedad corneal ectásica.
  • Cirugía ocular previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: LASIK/PRK guiado por frente de onda
Procedimiento: LASIK y PRK
LASIK o PRK guiado por frente de onda versus optimizado por frente de onda.
Otros nombres:
  • Láser excimer Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz
  • Láser excimer Visx CustomVue
  • Queratomileusis in situ con láser
  • Queratectomía fotorrefractiva
  • Guiado por frente de onda
  • Optimizado frente de onda
Comparador activo: LASIK/PRK optimizado frente de onda
LASIK/PRK optimizado por onda
Procedimiento: LASIK y PRK
LASIK o PRK guiado por frente de onda versus optimizado por frente de onda.
Otros nombres:
  • Láser excimer Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz
  • Láser excimer Visx CustomVue
  • Queratomileusis in situ con láser
  • Queratectomía fotorrefractiva
  • Guiado por frente de onda
  • Optimizado frente de onda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la mejor agudeza visual corregida con anteojos.
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Cambios en 25 y 5% de agudeza visual de bajo contraste.
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Mejora en la agudeza visual no corregida
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en aberraciones de orden superior.
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Cambios topográficos.
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Cambios en la calidad de la visión.
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Edward E. Manche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SU-04302009-2458

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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