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多形膠芽腫患者の末梢血中の早期腫瘍マーカーの臨床研究

2013年10月15日 更新者：University of Florida

多形ヒト神経膠芽腫 (GBM) 循環腫瘍細胞 (CTC) は、早期の低侵襲性の進行と反応のマーカーとして機能します

この研究の目的は、脳腫瘍と診断された患者の血液中で腫瘍細胞が検出できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

積極的な治療にもかかわらず、多形神経膠芽腫（GBM）は急速に致死的になります。 GBM は、末梢血を介して離れた場所に転移する場合があることがますます認識されています。 この研究研究には、脳腫瘍患者の末梢血中のヒト GBM (hGBM) 循環腫瘍細胞 (CTC) の検出と新たな特徴付けが含まれます。これには、脳腫瘍患者の固有の細胞表面抗原プロファイルを特定し、最適な分離プロトコルを決定し、定量的および定性的に報告することが含まれます。収量と特性。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、研究者との日常的なやり取りの中で募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳から89歳まで
  • 少なくとも110ポンドの体重
  • 自身に対してインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • GBM以外の活動性悪性腫瘍を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GBM患者
GBM 多形神経膠芽腫が組織学的に確認または疑われる患者。
他の：GBM患者
一部のクリニック訪問中に小さじ 2 杯の血液が採取されます。
通常のコントロール
正常対照は、多形神経膠芽腫と診断されていないと自認する成人ボランティアとなります。
他の：通常のコントロール
1回小さじ2杯の血液が採取されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒト GBM CD 抗原署名の同定。
時間枠：3年
すでに確立され保存されている GBM 細胞株を CD 抗原についてスクリーニングして、選択的な細胞表面抗原が同定できることを確認します。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
播種された正常対照ヒト血液中のヒト GBM 細胞の同定と単離。
時間枠：3年
凍結および新鮮なヒト血液に、確立された保存済み GBM 細胞株からのヒト GBM 細胞を播種し、抗体に基づく細胞の同定および単離手順に供します。
3年
GBM患者の血液中のGBM腫瘍細胞の前向き分離。
時間枠：3年
循環腫瘍細胞は GBM 患者から採取された血液から分離されます。
3年
GBM患者の日常的な病歴の前向き評価。
時間枠：3年
GBM 患者の医療記録は、循環腫瘍細胞が転帰にどのような影響を与えるかを判断するために使用されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

捜査官

  • 主任研究者：Brent Reynolds, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月15日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTC-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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