Estudio de laboratorio de marcadores tumorales tempranos en sangre periférica de pacientes con glioblastoma multiforme
15 de octubre de 2013 actualizado por: University of Florida
Células tumorales circulantes (CTC) de glioblastoma multiforme humano (GBM) como marcadores tempranos y menos invasivos de progresión y respuesta
El propósito de este estudio es determinar si se pueden detectar células tumorales en la sangre de pacientes diagnosticados con un tumor cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de las terapias agresivas, el glioblastoma multiforme (GBM) es rápidamente fatal.
Los GBM se reconocen cada vez más por metastatizar ocasionalmente a través de la sangre periférica a lugares distantes.
Este estudio de investigación implica la detección y caracterización novedosa de células tumorales circulantes (CTC) de GBM humano (hGBM) dentro de la sangre periférica de pacientes con tumores cerebrales mediante la identificación de su perfil de antígeno de superficie celular único, la determinación de un protocolo de aislamiento óptimo y el informe cuantitativo y cualitativo de la rendimiento y características.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados durante las interacciones de rutina con los investigadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 89 años de edad
- Peso de al menos 110 libras
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por sí mismo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores malignos activos distintos de GBM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con GBM
GBM Pacientes con un diagnóstico histológicamente confirmado o sospechado de glioblastoma multiforme.
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Se recolectarán 2 cucharaditas de sangre durante visitas selectas a la clínica.
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Controles normales
Los controles normales serán voluntarios adultos que se identifiquen como no diagnosticados con un glioblastoma multiforme.
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Se recolectarán 2 cucharaditas de sangre una vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de la firma del antígeno CD de GBM humano.
Periodo de tiempo: 3 años
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Las líneas celulares de GBM ya establecidas y almacenadas se examinarán en busca de antígenos CD para confirmar que se puede identificar un antígeno de superficie celular selectivo.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación y aislamiento de células GBM humanas en sangre humana de control normal sembrada.
Periodo de tiempo: 3 años
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La sangre humana congelada y fresca se sembrará con células GBM humanas de líneas celulares GBM almacenadas establecidas y se someterá a procedimientos de identificación y aislamiento de células basados en anticuerpos.
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3 años
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Aislamiento prospectivo de células tumorales GBM en sangre de pacientes GBM.
Periodo de tiempo: 3 años
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Las células tumorales circulantes se aislarán de la sangre extraída de pacientes con GBM.
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3 años
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Evaluación prospectiva del historial médico de rutina de pacientes con GBM.
Periodo de tiempo: 3 años
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Los registros médicos de los pacientes con GBM se utilizarán para determinar cómo las células tumorales circulantes afectan el resultado.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brent Reynolds, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTC-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .