Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratorní studie časných nádorových markerů v periferní krvi pacientů s multiformním glioblastomem

15. října 2013 aktualizováno: University of Florida

Lidské glioblastomové multiformní (GBM) cirkulující nádorové buňky (CTC) jako časné, méně invazivní markery progrese a odezvy

Účelem této studie je zjistit, zda lze nádorové buňky detekovat v krvi pacientů s diagnózou mozkového nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory agresivním terapiím je glioblastom multiforme (GBM) rychle smrtelný. GBM jsou stále více uznávány pro příležitostné metastázování periferní krví do vzdálených míst. Tato výzkumná studie zahrnuje detekci a novou charakterizaci lidských GBM (hGBM) cirkulujících nádorových buněk (CTC) v periferní krvi pacientů s mozkovým nádorem identifikací jejich jedinečného buněčného povrchu antigenového profilu, stanovením optimálního izolačního protokolu a kvantitativním a kvalitativním vykazováním výnos a vlastnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni během rutinních interakcí s vyšetřovateli.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 89 let
  • Hmotnost minimálně 110 liber
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas pro sebe

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivními maligními nádory jinými než GBM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti GBM
GBM Pacienti s histologicky potvrzenou nebo suspektní diagnózou multiformního glioblastomu.
Jiný: Pacienti GBM
Během návštěv vybraných klinik budou odebrány 2 čajové lžičky krve.
Normální ovládací prvky
Normální kontroly budou dospělí dobrovolníci, kteří se identifikují jako osoby, u kterých nebyl diagnostikován multiformní glioblastom.
Jiný: Normální ovládací prvky
Jednou se odeberou 2 lžičky krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace podpisu lidského antigenu CD GBM.
Časové okno: 3 roky
Již vytvořené a uložené GBM buněčné linie budou podrobeny screeningu na CD antigeny, aby se potvrdilo, že lze identifikovat selektivní buněčný povrchový antigen.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace a izolace lidských GBM buněk v nasazené normální kontrolní lidské krvi.
Časové okno: 3 roky
Zmrazená a čerstvá lidská krev bude naočkována lidskými GBM buňkami ze zavedených skladovaných buněčných linií GBM a podrobena buněčným postupům identifikace a izolace na bázi protilátek.
3 roky
Prospektivní izolace nádorových buněk GBM v krvi pacientů s GBM.
Časové okno: 3 roky
Cirkulující nádorové buňky budou izolovány z krve odebrané pacientům s GBM.
3 roky
Prospektivní hodnocení rutinní anamnézy pacientů s GBM.
Časové okno: 3 roky
Lékařské záznamy pacientů s GBM budou použity k určení, jak cirkulující nádorové buňky ovlivňují výsledek.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brent Reynolds, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTC-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiformní glioblastom

Klinické studie na Pacienti GBM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit