Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laboratoriestudie av tidlige tumormarkører i perifert blod hos pasienter med glioblastoma multiforme

15. oktober 2013 oppdatert av: University of Florida

Human Glioblastoma Multiforme (GBM) sirkulerende tumorceller (CTCs) som tidlige, mindre invasive markører for progresjon og respons

Hensikten med denne studien er å finne ut om tumorceller kan påvises i blodet til pasienter diagnostisert med en hjernesvulst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for aggressive terapier er Glioblastoma Multiforme (GBM) raskt dødelig. GBM-er blir i økende grad anerkjent for sporadisk metastasering gjennom det perifere blodet til fjerne steder. Denne forskningsstudien involverer påvisning og ny karakterisering av humane GBM (hGBM) sirkulerende tumorceller (CTC) i det perifere blodet til hjernesvulstpasienter ved å identifisere deres unike celleoverflateantigenprofil, bestemme en optimal isolasjonsprotokoll og kvantitativt og kvalitativt rapportere utbytte og egenskaper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert under rutinemessige interaksjoner med etterforskerne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 89 år
  • Vekt på minst 110 pund
  • Kunne gi informert samtykke for seg selv

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre aktive ondartede svulster enn GBM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GBM-pasienter
GBM Pasienter med histologisk bekreftet eller mistenkt diagnose av glioblastoma multiforme.
Annen: GBM-pasienter
2 teskjeer blod vil bli samlet inn under utvalgte klinikkbesøk.
Normale kontroller
Normale kontroller vil være voksne frivillige som identifiserer seg som ikke å ha blitt diagnostisert med en glioblastoma multiforme.
Annen: Normale kontroller
2 ts blod vil bli samlet en gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av human GBM CD-antigensignatur.
Tidsramme: 3 år
Allerede etablerte og lagrede GBM-cellelinjer vil bli screenet for CD-antigener for å bekrefte at et selektivt celleoverflateantigen kan identifiseres.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon og isolering av humane GBM-celler i seedet normalt kontrollblod.
Tidsramme: 3 år
Frosset og ferskt humant blod vil bli sådd med humane GBM-celler fra etablerte lagrede GBM-cellelinjer og utsatt for antistoffbaserte celleidentifikasjons- og isolasjonsprosedyrer.
3 år
Prospektiv isolering av GBM-svulstceller i GBM-pasientblod.
Tidsramme: 3 år
Sirkulerende tumorceller vil bli isolert fra blod tatt fra GBM-pasienter.
3 år
Prospektiv evaluering av den rutinemessige medisinske historien til GBM-pasienter.
Tidsramme: 3 år
Medisinske journaler av GBM-pasienter vil bli brukt til å bestemme hvordan sirkulerende tumorceller påvirker resultatet.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brent Reynolds, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTC-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastoma Multiforme

Kliniske studier på GBM-pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere