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- Essai clinique NCT01135875
Étude en laboratoire des marqueurs tumoraux précoces dans le sang périphérique des patients atteints de glioblastome multiforme
15 octobre 2013 mis à jour par: University of Florida
Cellules tumorales circulantes (CTC) du glioblastome multiforme humain (GBM) en tant que marqueurs précoces et moins invasifs de la progression et de la réponse
Le but de cette étude est de déterminer si des cellules tumorales peuvent être détectées dans le sang de patients diagnostiqués avec une tumeur au cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des thérapies agressives, le Glioblastome Multiforme (GBM) est rapidement mortel.
Les GBM sont de plus en plus reconnus pour métastaser occasionnellement par le sang périphérique vers des endroits éloignés.
Cette étude de recherche implique la détection et la nouvelle caractérisation des cellules tumorales circulantes (CTC) GBM humaines (hGBM) dans le sang périphérique des patients atteints de tumeur cérébrale en identifiant leur profil unique d'antigène de surface cellulaire, en déterminant un protocole d'isolement optimal et en signalant quantitativement et qualitativement le rendement et caractéristiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés lors d'interactions de routine avec les enquêteurs.
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 89 ans
- Poids d'au moins 110 livres
- Capable de donner son propre consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs malignes actives autres que le GBM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de GBM
GBM Patients avec un diagnostic histologiquement confirmé ou suspecté de glioblastome multiforme.
|
2 cuillères à café de sang seront prélevées lors de certaines visites à la clinique.
|
Commandes normales
Les témoins normaux seront des volontaires adultes qui s'identifient comme n'ayant pas reçu de diagnostic de glioblastome multiforme.
|
2 cuillères à café de sang seront prélevées une fois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Identification de la signature de l'antigène CD du GBM humain.
Délai: 3 années
|
Les lignées cellulaires GBM déjà établies et stockées seront criblées pour les antigènes CD afin de confirmer qu'un antigène de surface cellulaire sélectif peut être identifié.
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Identification et isolement des cellules GBM humaines dans le sang humain témoin normal ensemencé.
Délai: 3 années
|
Du sang humain congelé et frais sera ensemencé avec des cellules GBM humaines provenant de lignées cellulaires GBM stockées établies et soumis à des procédures d'identification et d'isolement cellulaires basées sur des anticorps.
|
3 années
|
Isolement prospectif des cellules tumorales GBM dans le sang des patients GBM.
Délai: 3 années
|
Les cellules tumorales circulantes seront isolées à partir de sang prélevé sur des patients atteints de GBM.
|
3 années
|
Évaluation prospective des antécédents médicaux de routine des patients atteints de GBM.
Délai: 3 années
|
Les dossiers médicaux des patients atteints de GBM seront utilisés pour déterminer l'impact des cellules tumorales circulantes sur les résultats.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brent Reynolds, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2010
Première publication (Estimation)
3 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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