Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laboratoriestudie av tidiga tumörmarkörer i perifert blod hos patienter med glioblastoma multiforme

15 oktober 2013 uppdaterad av: University of Florida

Human Glioblastom Multiforme (GBM) Cirkulerande tumörceller (CTC) som tidiga, mindre invasiva markörer för progression och respons

Syftet med denna studie är att avgöra om tumörceller kan detekteras i blodet hos patienter som diagnostiserats med en hjärntumör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots aggressiva terapier är Glioblastoma Multiforme (GBM) snabbt dödlig. GBM erkänns alltmer för att ibland metastasera genom det perifera blodet till avlägsna platser. Denna forskningsstudie involverar upptäckt och ny karaktärisering av humana GBM (hGBM) cirkulerande tumörceller (CTC) i det perifera blodet hos hjärntumörpatienter genom att identifiera deras unika cellyteantigenprofil, bestämma ett optimalt isoleringsprotokoll och kvantitativt och kvalitativt rapportera avkastning och egenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras under rutinmässiga interaktioner med utredarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 89 år
  • Vikt minst 110 pund
  • Kan ge informerat samtycke för sig själv

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aktiva maligna tumörer andra än GBM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GBM-patienter
GBM Patienter med histologiskt bekräftad eller misstänkt diagnos av glioblastoma multiforme.
Övrig: GBM-patienter
2 teskedar blod kommer att samlas in under utvalda klinikbesök.
Normala kontroller
Normala kontroller kommer att vara vuxna frivilliga som identifierar sig som att de inte har diagnostiserats med ett glioblastoma multiforme.
Övrig: Normala kontroller
2 teskedar blod kommer att samlas in en gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av human GBM CD-antigensignatur.
Tidsram: 3 år
Redan etablerade och lagrade GBM-cellinjer kommer att screenas för CD-antigener för att bekräfta att ett selektivt cellytantigen kan identifieras.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering och isolering av mänskliga GBM-celler i seeded normal kontroll humant blod.
Tidsram: 3 år
Fryst och färskt humant blod kommer att ympas med humana GBM-celler från etablerade lagrade GBM-cellinjer och utsättas för antikroppsbaserade cellidentifierings- och isoleringsprocedurer.
3 år
Prospektiv isolering av GBM-tumörceller i GBM-patientblod.
Tidsram: 3 år
Cirkulerande tumörceller kommer att isoleras från blod som tas från GBM-patienter.
3 år
Prospektiv utvärdering av den rutinmässiga medicinska historien för GBM-patienter.
Tidsram: 3 år
Medicinska register över GBM-patienter kommer att användas för att bestämma hur cirkulerande tumörceller påverkar resultatet.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Brent Reynolds, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTC-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastoma Multiforme

Kliniska prövningar på GBM-patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera