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Studio di laboratorio sui marcatori tumorali precoci nel sangue periferico dei pazienti con glioblastoma multiforme

15 ottobre 2013 aggiornato da: University of Florida

Cellule tumorali circolanti (CTC) di glioblastoma multiforme umano (GBM) come marcatori precoci e meno invasivi di progressione e risposta

Lo scopo di questo studio è determinare se le cellule tumorali possono essere rilevate nel sangue di pazienti con diagnosi di tumore al cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante le terapie aggressive, il Glioblastoma Multiforme (GBM) è rapidamente fatale. I GBM sono sempre più riconosciuti per metastatizzare occasionalmente attraverso il sangue periferico in località distanti. Questo studio di ricerca prevede il rilevamento e la nuova caratterizzazione delle cellule tumorali circolanti (CTC) di GBM umano (hGBM) all'interno del sangue periferico di pazienti con tumore cerebrale identificando il loro profilo antigenico di superficie cellulare unico, determinando un protocollo di isolamento ottimale e riportando quantitativamente e qualitativamente il resa e caratteristiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati durante le interazioni di routine con gli investigatori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 agli 89 anni
  • Peso di almeno 110 libbre
  • In grado di fornire il proprio consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori maligni attivi diversi dal GBM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti GBM
GBM Pazienti con diagnosi istologicamente confermata o sospetta di glioblastoma multiforme.
Altro: Pazienti GBM
Durante le visite cliniche selezionate verranno raccolti 2 cucchiaini di sangue.
Controlli normali
I controlli normali saranno volontari adulti che si identificano come a cui non è stato diagnosticato un glioblastoma multiforme.
Altro: Controlli normali
Verranno raccolti 2 cucchiaini di sangue una volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione della firma dell'antigene CD del GBM umano.
Lasso di tempo: 3 anni
Linee cellulari GBM già stabilite e conservate saranno sottoposte a screening per gli antigeni CD per confermare che un antigene selettivo della superficie cellulare può essere identificato.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione e isolamento di cellule GBM umane nel sangue umano di controllo normale seminato.
Lasso di tempo: 3 anni
Il sangue umano congelato e fresco sarà seminato con cellule GBM umane da linee cellulari GBM conservate stabilite e sottoposto a procedure di identificazione e isolamento cellulare basate su anticorpi.
3 anni
Isolamento prospettico delle cellule tumorali GBM nel sangue del paziente GBM.
Lasso di tempo: 3 anni
Le cellule tumorali circolanti saranno isolate dal sangue prelevato da pazienti affetti da GBM.
3 anni
Valutazione prospettica della storia medica di routine dei pazienti GBM.
Lasso di tempo: 3 anni
Le cartelle cliniche dei pazienti con GBM verranno utilizzate per determinare in che modo le cellule tumorali circolanti influiscono sull'esito.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Brent Reynolds, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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