Estudo Laboratorial de Marcadores Tumorais Precoces no Sangue Periférico de Pacientes com Glioblastoma Multiforme
15 de outubro de 2013 atualizado por: University of Florida
Glioblastoma Multiforme Humano (GBM) Células Tumorais Circulantes (CTCs) como marcadores precoces e menos invasivos de progressão e resposta
O objetivo deste estudo é determinar se as células tumorais podem ser detectadas no sangue de pacientes diagnosticados com um tumor cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das terapias agressivas, o Glioblastoma Multiforme (GBM) é rapidamente fatal.
GBMs são cada vez mais reconhecidos por metástases ocasionais através do sangue periférico para locais distantes.
Este estudo de pesquisa envolve a detecção e a nova caracterização de células tumorais circulantes (CTCs) de GBM humano (hGBM) no sangue periférico de pacientes com tumor cerebral, identificando seu perfil único de antígeno de superfície celular, determinando um protocolo de isolamento ideal e relatando quantitativa e qualitativamente o rendimento e características.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados durante as interações de rotina com os investigadores.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 89 anos de idade
- Peso de pelo menos 110 libras
- Capaz de fornecer consentimento informado para si mesmo
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumores malignos ativos, exceto GBM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes GBM
GBM Pacientes com diagnóstico histologicamente confirmado ou suspeito de glioblastoma multiforme.
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2 colheres de chá de sangue serão coletadas durante visitas clínicas selecionadas.
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Controles normais
Os controles normais serão voluntários adultos que se identificam como não tendo sido diagnosticados com glioblastoma multiforme.
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2 colheres de chá de sangue serão coletadas uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação da Assinatura do Antígeno CD do GBM Humano.
Prazo: 3 anos
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Linhagens celulares de GBM já estabelecidas e armazenadas serão rastreadas para antígenos CD para confirmar que um antígeno de superfície celular seletivo pode ser identificado.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação e Isolamento de Células GBM Humanas em Sangue Humano de Controle Normal Semeado.
Prazo: 3 anos
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Sangue humano fresco e congelado será semeado com células GBM humanas de linhagens celulares de GBM armazenadas estabelecidas e submetidas a procedimentos de identificação e isolamento de células baseadas em anticorpos.
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3 anos
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Isolamento Prospectivo de Células Tumorais de GBM em Sangue de Pacientes com GBM.
Prazo: 3 anos
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Células tumorais circulantes serão isoladas de sangue coletado de pacientes com GBM.
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3 anos
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Avaliação Prospectiva da História Médica Rotineira de Pacientes com GBM.
Prazo: 3 anos
|
Registros médicos de pacientes com GBM serão usados para determinar como as células tumorais circulantes afetam o resultado.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brent Reynolds, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTC-01
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