Badanie laboratoryjne wczesnych markerów nowotworowych we krwi obwodowej pacjentów z glejakiem wielopostaciowym
15 października 2013 zaktualizowane przez: University of Florida
Krążące komórki nowotworowe ludzkiego glejaka wielopostaciowego (GBM) jako wczesne, mniej inwazyjne markery progresji i odpowiedzi
Celem tego badania jest ustalenie, czy komórki nowotworowe można wykryć we krwi pacjentów, u których zdiagnozowano guza mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo agresywnej terapii, glejak wielopostaciowy (GBM) szybko kończy się śmiercią.
Coraz częściej uznaje się, że GBM powodują sporadyczne przerzuty przez krew obwodową do odległych miejsc.
Niniejsze badanie obejmuje wykrywanie i nową charakterystykę ludzkich GBM (hGBM) krążących komórek nowotworowych (CTC) w krwi obwodowej pacjentów z guzem mózgu poprzez identyfikację ich unikalnego profilu antygenu powierzchniowego komórki, określenie optymalnego protokołu izolacji oraz ilościowe i jakościowe raportowanie plon i charakterystyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani podczas rutynowych interakcji z badaczami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 89 lat
- Waga co najmniej 110 funtów
- Potrafi samodzielnie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z aktywnymi nowotworami złośliwymi innymi niż GBM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci GBM
GBM Pacjenci z histologicznie potwierdzonym lub podejrzewanym rozpoznaniem glejaka wielopostaciowego.
|
Podczas wybranych wizyt w przychodni zostaną pobrane 2 łyżeczki krwi.
|
|
Normalne sterowanie
Normalnymi kontrolami będą dorośli ochotnicy, u których nie zdiagnozowano glejaka wielopostaciowego.
|
Jednorazowo zostaną pobrane 2 łyżeczki krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja sygnatury ludzkiego antygenu GBM CD.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Już ustalone i przechowywane linie komórkowe GBM będą badane pod kątem antygenów CD, aby potwierdzić, że można zidentyfikować selektywny antygen powierzchniowy komórki.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja i izolacja ludzkich komórek GBM w zaszczepionej normalnej kontroli ludzkiej krwi.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zamrożona i świeża ludzka krew zostanie zaszczepiona ludzkimi komórkami GBM z ustalonych przechowywanych linii komórkowych GBM i poddana procedurom identyfikacji i izolacji komórek opartym na przeciwciałach.
|
3 lata
|
|
Prospektywna izolacja komórek nowotworowych GBM w krwi pacjenta GBM.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Krążące komórki nowotworowe zostaną wyizolowane z krwi pobranej od pacjentów z GBM.
|
3 lata
|
|
Prospektywna ocena rutynowej historii medycznej pacjentów z GBM.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Dokumentacja medyczna pacjentów z GBM zostanie wykorzystana do określenia, w jaki sposób krążące komórki nowotworowe wpływają na wynik leczenia.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brent Reynolds, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .